2025年第一期獸藥質量監督抽檢情況通報

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》安排，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行跟蹤檢驗?，F將2024年第四季度監督抽檢有關情況通報如下。

一、總體情況

獸用生物制品省級監督抽檢114批，不合格0批；獸用生物制品部級監督抽檢13批，不合格0批；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2356批，不合格27批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗1045批，不合格14批（見附件2）；發現假獸藥12批和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品1批（見附件3）。

獸藥質量監督抽檢結果相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。

二、不合格產品情況

（一）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況

1.總體情況：共對586家標稱生產企業的2356批產品進行了檢驗，其中24家企業生產的27批產品不合格，產品不合格率為1.1%。1批恩諾沙星注射液檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。27批不合格產品中，22批產品1個項目檢驗不合格，4批產品2個項目檢驗不合格，1批產品4個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的18.7%、67.8%、13.5%，不合格率分別為0.2%、1.5%、0.6%。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的37.2%、39.9%、20.3%、2.6%，不合格率分別為0.8%、1.1%、2.1%、0。

（二）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：共對184家獸藥生產企業的1045批產品進行了跟蹤檢驗。其中12家企業生產的14批產品不合格，產品不合格率為1.3%。1045批產品均未檢出非法添加物。

2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。14批不合格產品中，10批產品1個項目檢驗不合格，2批產品2個項目檢驗不合格，2批產品3個項目檢驗不合格。

3.抽檢環節：生產、經營環節的抽檢數量分別占抽檢總數的97.6%和2.4%，不合格率分別為1.4%和0。經營環節跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

4.產品類別：化學藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產品分別占抽檢總數的44.3%、38.2%、16.3%、1.2%，不合格率分別為0.6%、2.3%、1.2%、0。

（三）發現假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品情況

發現假獸藥12批，其中省級監督抽檢中8批，部級風險監測中4批；發現獸藥追溯二維碼信息與包裝內容不一致的獸藥產品1批。

三、重點監控企業情況

根據《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定原則，擬將下列企業判定為重點監控企業：

（一）云南宣牧生物科技有限公司。全年獸藥質量通報產品含量低于80%累計2批次。

（二）甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。

（三）重慶康仕達生物制藥有限公司。從經營環節抽取的被檢出添加其他藥物成分的產品，經核實為標稱獸藥生產企業生產。

四、有關工作要求

對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規行為。

經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門應按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調查核實，對確系標稱生產企業責任導致產品不合格的，要及時立案查處；經核實不屬于標稱生產企業責任導致產品不合格的，要將調查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫主管部門綜合相關情況依法組織查處。

案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。

聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局 王子東 010－59193267

附件：

1.2024年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

2.2024年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

3.假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表

農業農村部辦公廳

2025年3月5日

附件1

2024年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

附件2

2024年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號

抽檢環節

產品名稱

標稱生產企業

被抽樣單位名稱

生產批號

不合格項目

檢驗單位

（簡稱）

1

生產環節

氟苯尼考注射液

河北匯源藥業有限公司

河北匯源藥業有限公司

檢查（可見異物不符合規定）

河南院

“河南院”為河南省農畜水產品檢驗技術研究院簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。

2

生產環節

雙黃連注射液

芮城縣方宏動物藥業有限公司

芮城縣方宏動物藥業有限公司

檢查（可見異物不符合規定）

中監所

3

生產環節

辛硫磷溶液（水產用）

永濟市黃河魚病防治中心

永濟市黃河魚病防治中心

含量測定（含量為標示量的80.7%）

遼寧中心

4

生產環節

伊維菌素注射液

吉林省康達動物藥業有限責任公司

吉林省康達動物藥業有限責任公司

檢查（可見異物不符合規定）

河南院

5

生產環節

硫酸慶大霉素注射液

吉林省益格豐動物藥業有限公司

吉林省益格豐動物藥業有限公司

檢查（可見異物不符合規定）

河南院

6

生產環節

鹽酸林可霉素注射液

合肥恒佳動物保健品有限公司

合肥恒佳動物保健品有限公司

含量測定（含量為標示含量的82.7%）

河南院

7

生產環節

魚腥草注射液

河南百草元獸藥有限公司

河南百草元獸藥有限公司

性狀（無色的非澄明液體）、檢查（可見異物不符合規定）

中監所

8

生產環節

硫酸黏菌素可溶性粉

華生維克生物工程（漯河）有限公司

華生維克生物工程（漯河）有限公司

性狀（類白色粉末，有不均勻的白色塊狀物）、檢查（外觀均勻度不符合規定）、含量測定（樣品不均勻，無法測定）

中監所

9

生產環節

硫酸卡那霉素注射液

成都科銳動物藥業有限公司

成都科銳動物藥業有限公司

檢查（可見異物不符合規定）

河南院

10

生產環節

硫酸新霉素粉（水產用）

四川省博騰動物藥業有限公司

四川省博騰動物藥業有限公司

性狀（淡黃色粉末夾雜有白色顆粒）、含量測定（含量為標示含量的65.5%）

河南院

11

生產環節

地塞米松磷酸鈉注射液

云南宣牧生物科技有限公司

云南宣牧生物科技有限公司

性狀（有白色晶體）、檢查（pH值為3.0，限度為7.0～8.5；可見異物不符合規定）、含量測定（含量為標示量的53.0%）

遼寧中心

12

生產環節

地塞米松磷酸鈉注射液

云南宣牧生物科技有限公司

云南宣牧生物科技有限公司

含量測定（含量為標示量的78.3%）

遼寧中心

13

生產環節

阿維菌素透皮溶液

甘肅天利達生物科技有限責任公司

甘肅天利達生物科技有限責任公司

含量測定（阿維菌素B1含量為標示量的77.3%；氮酮含量為0.5%，限度為不得少于3.0%）

河南院

14

生產環節

阿維菌素透皮溶液

甘肅天利達生物科技有限責任公司

甘肅天利達生物科技有限責任公司

含量測定（氮酮含量為0.3%，限度為不得少于3.0%）

河南院

附件3

假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求情況匯總表

序號

抽檢環節

產品名稱

標稱生產企業

產品批準文號

生產批號

被抽樣單位

一、假獸藥

1

經營環節

氟苯尼考注射液

北京大農豐牧藥業有限公司

獸藥字010202548

民豐縣華巨獸藥有限公司

省級監督抽檢中發現。假文號，標稱生產企業無此獸藥產品批準文號。

2

經營環節

硫酸新霉素可溶性粉

山東中農普寧藥業有限公司

獸藥字151961522

桂平市社步鎮便民獸藥經營部

省級監督抽檢中發現。廣西壯族自治區農業農村廳報送，經山東省畜牧獸醫局調查核定為假冒獸藥。

3

經營環節

稀葡萄糖酸氯己定溶液

洛陽郎威動物藥業有限公司

獸藥字163016226

銅官山區貝貝寵物診所

省級監督抽檢中發現。安徽省農業農村廳報送，經河南省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。

4

經營環節

阿苯達唑片

廣西神舟動保用品有限公司

獸藥字200331196

托里縣老吾獸藥門市部

省級監督抽檢中發現。假企業。

5

經營環節

替米考星注射液

四川省泰信動物藥業有限公司

獸藥字220442192

榮成市滕家正大標準化養殖示范場

省級監督抽檢中發現。山東省畜牧獸醫局報送，經四川省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。

6

經營環節

恩諾沙星可溶性粉

四川省博騰動物藥業有限公司

獸藥字220872119

民豐縣華巨獸藥有限公司

省級監督抽檢中發現。假文號，標稱生產企業無此獸藥產品批準文號。

7

經營環節

麻杏石甘口服液

四川省博騰動物藥業有限公司

獸藥字220876112

于田縣牧人樂獸藥銷售店

省級監督抽檢中發現。假文號，標稱生產企業無此獸藥產品批準文號。

8

經營環節

鹽酸林可霉素注射液

四川苜草素生物技術有限公司

獸藥字221081365

巫溪縣雙升獸藥銷售有限公司

省級監督抽檢中發現。重慶市農業農村委員會報送，經四川省農業農村廳調查核定為假冒獸藥。

9

經營環節

萘普生注射液

內蒙古國大動物藥業有限公司

獸藥字031972763

國大獸藥飼料工廠直營店

部級風險監測中發現。假企業。

10

經營環節

卡巴匹林鈣

浙江國邦藥業有限公司

獸藥字110132790

京東-廣東-多健康小店

部級風險監測中發現。假文號，標稱生產企業無此獸藥產品批準文號。

11

經營環節

卡巴匹林鈣

浙江國邦藥業有限公司

獸藥字110132790

030115020265-22

京東-廣東-六畜興旺小店

部級風險監測中發現。假文號，標稱生產企業無此獸藥產品批準文號。

12

經營環節

氟苯尼考粉

廣州市國添科技有限公司

獸藥字（2021）030202110

湖南安化梅城獸藥大世界

部級風險監測中發現。假企業。

二、不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品

序號

抽檢

環節

產品名稱

標稱生產企業

產品批準文號

生產批號

被抽樣單位

1

經營環節

青蒿常山顆粒

四川美嘉龍生物科技有限公司

獸藥字221746162

祺仁藥業（重慶）有限公司開州分公司

追溯系統顯示信息與包裝顯示信息不一致。掃描獸藥追溯二維碼顯示生產批號為20240602，產品包裝標識顯示生產批號為20240601。

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