每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好!公司鎂骨釘美國FDA認證暫緩已一年多,與此同時,公司公告顯示產品已獲得歐盟CE認證。請問在北美市場方面,公司是否有通過加拿大衛生部認證或其他路徑進入北美市場的替代計劃?若FDA路徑仍受阻,公司是否有評估重啟的具體條件?
宜安科技(300328.SZ)4月20日在投資者互動平臺表示,公司首款鎂骨釘產品未啟動加拿大地區的認證。目前公司會以完成國內產品注冊為首要任務。
(記者 畢陸名)
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