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國家藥監局:我國目前的藥品審評標準已經全面實現了和國際標準的對接

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人民財訊4月15日電,國新辦今日上午舉行國務院政策例行吹風會,國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧表示,持續推進仿制藥一致性評價工作。從目前的工作進度來看,截至3月31日,國家藥監局已經遴選發布了103批參比制劑,一共涉及2879個品種,通過和視同通過一致性評價的藥品達到1695個,這些藥品約占我們臨床常用化學藥品的2/3。從一致性評價的審評標準來看,我們國家已經全部采納并且實施了國際人用藥品注冊技術協調委員會(ICH)技術指導原則,從這個角度來講,我們國家目前的藥品審評標準已經全面實現了和國際標準的對接。

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