Wegovy?注射液成為歐盟首個(gè)獲批48小時(shí)配送的GLP-1減重治療方案

• 歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)更新Wegovy?注射液的產(chǎn)品信息，允許該產(chǎn)品在最高30°C的受控溫度條件下，在48小時(shí)內(nèi)配送至患者
• 這使Wegovy?成為歐洲首個(gè)具備這一靈活性的GLP?1體重管理治療方案
• 此次批準(zhǔn)有望在提升供應(yīng)鏈效率的同時(shí)，簡(jiǎn)化藥房及線上合作伙伴的配送流程，并降低相關(guān)配送成本

丹麥Bagsv?rd，2026年4月9日——?dú)W洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)更新Wegovy?注射液的產(chǎn)品信息，允許這一藥物在配送過(guò)程中可在最高30°C的受控溫度條件下保存最長(zhǎng)48小時(shí)，從而降低藥房及線上合作伙伴的分銷復(fù)雜性。此次批準(zhǔn)使Wegovy?成為歐洲唯一具備這一靈活性的GLP?1體重管理治療方案。

此前，Wegovy?的分銷和配送全程依賴?yán)滏湥此幬飶纳a(chǎn)地點(diǎn)到使用地點(diǎn)始終需要冷藏。在此次獲得歐洲EMA批準(zhǔn)后，末端配送環(huán)節(jié)獲得了更多靈活性：Wegovy?可在最高30°C的條件下，在48小時(shí)內(nèi)由藥房配送至患者。

此項(xiàng)批準(zhǔn)有望持續(xù)拓展Wegovy?在歐洲各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)（eHealth）的應(yīng)用場(chǎng)景，為合作伙伴提供新的方式，以簡(jiǎn)化配送流程，并有可能降低成本。隨著對(duì)冷鏈運(yùn)輸依賴的減少，預(yù)計(jì)產(chǎn)品包裝體積和重量也可得到降低。

諾和諾德全球首席執(zhí)行官兼總裁杜麥克（Mike Doustdar）表示：“藥品居家配送正在快速發(fā)展，這得益于人們已在生活的諸多方面習(xí)以為常的‘送貨上門(mén)’便利體驗(yàn)。使用處方藥的肥胖人群可能仍面臨污名化問(wèn)題，因此，我們對(duì)在降低分銷復(fù)雜性的同時(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)更加低調(diào)的居家配送選擇充滿期待。”

該項(xiàng)批準(zhǔn)反映了行業(yè)實(shí)踐的持續(xù)演變，包括直達(dá)患者分銷模式的日益普及，例如通過(guò)線上藥房及其他非傳統(tǒng)藥品發(fā)放渠道進(jìn)行配送。

此次獲批更新的Wegovy?注射液《產(chǎn)品特性概要》（SmPC）主要面向醫(yī)生和藥劑師等醫(yī)療專業(yè)人士。Wegovy?的患者用藥說(shuō)明書(shū)未作任何更改。

需要指出的是，本次更新適用于Wegovy?注射液，而不適用于無(wú)需冷藏的Wegovy?片劑。Wegovy?片劑已在美國(guó)獲批，目前正在等待歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)于2026年晚些時(shí)候做出審批決定。

關(guān)于Wegovy?

每周一次的Wegovy?注射液（司美格魯肽1.7 mg、2.4 mg（國(guó)內(nèi)商品名諾和盈?）和7.2 mg*）已獲得美國(guó)FDA、EMA及全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。Wegovy?片劑（司美格魯肽片25 mg）已在美國(guó)獲得FDA批準(zhǔn)，用于每日一次給藥。目前，Wegovy?片劑仍處在EMA及其它監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市審批階段*。Wegovy?適用于在肥胖癥或超重并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的成人患者中降低多余體重和長(zhǎng)期維持體重降低，并獲批用于降低已確診心血管疾病且伴肥胖或超重成人患者的主要不良心血管事件（如死亡、心肌梗死或腦卒中）風(fēng)險(xiǎn)。此外，Wegovy?注射液還適用于在12歲及以上的青少年患者中降低多余體重并長(zhǎng)期維持體重降低，并獲FDA批準(zhǔn)用于MASH伴中重度肝臟纖維化的非肝硬化成人患者的治療。

*司美格魯肽注射液7.2 mg和Wegovy?片劑在中國(guó)尚未獲批

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