一款高價皮膚創新藥，電商平臺賣爆了！

皮膚藥市場又出一款爆款創新藥。皮膚科誕生過百億美金自免藥王度普利尤單抗，這一高潛力市場還在持續爆金幣。

2026年3月，皮膚創新藥百盧妥?磷酸蘆可替尼乳膏上市當天即創下中國創新藥自費品種的銷售紀錄，京東健康上市當天銷量5000+。這款藥物來自康哲藥業，是國內首款用于白癜風治療的外用JAK抑制劑，定價5800元/100g，上市一個月內，僅京東健康銷量就已突破1萬+。

這一爆款產品的背后，是一場CSO（合同銷售組織）企業的自我革命。2022年，康哲藥業子公司德鎂醫藥與Incyte達成合作，拿下磷酸蘆可替尼乳膏在中國及東南亞的獨家研發、注冊及商業化權利。康哲藥業以白癜風為突破口，推動蘆可替尼乳膏獲批用于12歲及以上患者伴面部受累的非節段型白癜風。

這種模式打破了CSO只做賣水人的行業定式，康哲藥業開始向上游“挖礦”，以資本和渠道為杠桿，向上游創新資產延伸。磷酸蘆可替尼乳膏的大賣正是對這一轉型的最好注腳：有渠道力支撐的優質創新藥，爆發速度遠超想象。

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差異化適應癥布局填補市場空白

老牌CSO康哲醫藥如何發掘出蘆可替尼這一大單品？時間回到2017年，彼時，以代理藥物業務為主的CSO企業受到原研藥專利斷崖、仿制藥一致性評價、集采降價壓力影響，業績增長面臨挑戰。在增長困局面前，康哲藥業決定全面轉型。

2018年，康哲藥物對外喊出未來將不再從事代理業務，轉而采取合作開發分成或直接購買藥物資產的方式，向創新藥企轉型。并且公布了轉型目標：未來帶來10個重磅創新藥在中國上市。2022年，康哲藥業選中了Incyte，與其達成合作，獲得了蘆可替尼乳膏（Opzelura?/百盧妥?）大中華區及東南亞權益。磷酸蘆可替尼乳膏無疑是10個重磅產品之一。

磷酸蘆可替尼乳膏能成為爆款首先是選品的成功。磷酸蘆可替尼乳膏是一種外用靶向JAK抑制劑，其核心作用機制圍繞抑制JAK-STAT信號通路展開，通過精準阻斷異常免疫信號傳遞，減少對黑素細胞的攻擊并促進其功能恢復，最終實現白癜風皮損復色。蘆可替尼乳膏在縮小白癜風皮損面積、恢復膚色方面具有療效且耐受性良好，隨著治療時間的延長，治療效果將持續改善。

中國真實世界研究中磷酸蘆可替尼乳膏治療24周的 F-VASI75 （即面部白斑面積或色素恢復實現了75%的改善）應答率達49.5%。

這一產品也得到了指南認可，根據《中國白癜風診療專家共識（2024年版）》，系統性與局部外用糖皮質激素及JAK抑制劑被列為首選治療方案。而蘆可替尼是國內首個獲批用于白癜風治療的JAK抑制劑。

其次是康哲藥業差異化適應癥布局的成功。選中蘆可替尼后，康哲藥業首發適應癥避開了擁擠的特應性皮炎，錨定了白癜風這一高潛力賽道。康哲藥業在做CSO時代理了多款皮膚病用藥，這讓康哲藥業對白癜風領域的市場未滿足需求有著直觀的洞察。

從市場規模上看，白癜風市場還未得到開發。在國內皮膚病次級市場中，根據灼識咨詢數據，2024年，特應性皮炎市場規模為121億元；銀屑病市場規模為188億元；慢性自發性蕁麻疹（CSU）市場規模為44億元；痤瘡市場規模達到50億元；而白癜風2024年市場規模只有28億元。

中國皮膚病治療市場規模 數據來源：德鎂醫藥

白癜風市場有著龐大的患者人群，且需求迫切。中國約有1000萬人患有白癜風，其中820萬人患有非節段型白癜風，而且近年來整體呈增加趨勢。白癜風給患者帶來極大心理負擔，75%患者伴發焦慮、抑郁等，患者對創新療法需求迫切。

從競爭程度上看，相比于特應性皮炎、銀屑病領域有賽諾菲（度普利尤單抗）、諾華（司庫奇尤單抗）這樣的成熟巨頭把持，白癜風市場的競爭門檻更低。此前，中國并無獲國家藥監局批準用于白癜風色素再生的治療藥物。若干傳統的藥物治療方案均屬標簽外使用。白癜風的傳統療法存在顯著限制，精準復色難，患者對于新的治療方案擁有迫切臨床需求。

白癜風領域的低競爭門檻還帶來更快的入院速度和更大的定價空間。

一位創新藥企負責人曾表示，差異化適應癥布局，在定價上也更有優勢，如果首發適應癥選擇患者人群規模大、參與者多的大適應癥，產品定價空間會非常狹窄。同時，差異化的適應癥定位在準入和入院時也有更大優勢，可以在院內渠道快速鋪開。

對于皮科大市場臨床需求的深度洞察和精準的選品，以及差異化的適應癥布局，奠定了蘆可替尼的成功。

02

系統化產品運營，為上市爆發積蓄勢能

作為老牌CSO企業，康哲藥業強大的渠道掌控能力和運營能力也是蘆可替尼爆發的關鍵。其核心運營動作可拆解為三個階段：

在上市前，兵馬未動糧草先行，先行先試，蓄勢積能。依托海南博鰲樂城“先行先試"政策，蘆可替尼在正式獲批前即已在國內開展臨床應用，提前建立專家共識，累計超萬名患者提前用藥。此舉不僅積累了寶貴的本土真實世界數據，更通過鼓勵患者打卡分享用藥體驗與療效變化，在患者群體中建立起良好口碑，實現了科普教育與學術推廣的前置布局。當其他創新藥還在獲批后才找患者時，蘆可替尼已經在患者中等待獲批。

上市當天利用多渠道運營能力，閃電覆蓋。皮膚創新藥產品主要銷售渠道包括醫院、線下藥店、O2O電商等多種銷售渠道，需要企業建立全面多層次的銷售能力。

而皮膚科正是康哲的戰略腹地。康哲醫藥將其皮膚健康業務分拆由子公司德鎂醫療獨立運營，2025年德鎂醫療已在港股遞表，管線對標皮膚健康巨頭高德美，德鎂醫療2025年上半年營收4.98億元。德鎂醫療銷售網絡覆蓋全國超12000家醫院、超150000家線下零售藥店以及主流電商平臺。

借助康哲醫藥在皮膚科領域深耕多年的渠道，蘆可替尼上市入院神速：線下同步覆蓋全國30個省級行政區超1000家醫院，并打通超1300家零售藥店。

在線上渠道，康哲藥業也聯合京東健康做了深度運營，推出“早鳥優惠券”等數字化營銷工具，有效激發患者購買意愿，推動產品快速實現銷售轉化，最終達成上市后即爆發的市場表現。

回顧國內上市即爆發的創新藥，獲批前運營——閃電大規模入院——適應癥拓展——醫保可及性提升成為創新藥商業化的標準化動作。

康哲藥業在白癜風這一需求巨大的細分市場建立了差異化優勢，并迅速形成賽道統治力。不過，挑戰才剛剛開始。

一位業內人士表示：“皮膚自免創新藥市場的核心痛點，可及性已并非當下自免藥物競爭的關鍵門檻，能不能長期用藥，才是決定一款自免藥物是曇花一現，還是基業長青的大單品。讓藥物使用不僅僅停留在短期癥狀改善，而是真正改變疾病進程，這是康哲藥業在皮膚科競爭的關鍵。”

03

CSO掃貨創新資產

除了康哲藥業外，其他CSO龍頭也正在密集掃貨創新資產。CSO企業正在打破“只賣水不挖礦”的行業定式。過去，CSO的角色是幫藥企賣藥，賺取銷售分成。但現在，CSO開始向上游延伸，通過投資孵化、股權收購、商業化權益鎖定等方式，提前綁定創新資產。

例如，國內CSO龍頭百洋醫藥通過投資孵化、二級市場認購、商業化合作等多元化方式，布局了骨質疏松、乳腺癌、結核病等領域的創新藥，覆蓋了RDC、PDC、小核酸等熱門賽道。最近的一筆投資是以2700萬元投資小核酸賽道的思合基因，拿下10%股權的同時，鎖定了后者所有在研管線的全球優先受讓權和商業化優先談判權。器械領域，百洋醫藥投資了全球放療技術引領者ZAP Surgical Systems, Inc.的母公司Zap Medical，以及國內人工心臟企業同心醫療。

百洋醫藥對外合作項目進展（創新核藥锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2已獲批）

國內四大CSO之一的億騰醫藥則是通過換股方式反向收購嘉和生物，億騰醫藥以6.77億美元估值與嘉和生物1.97億美元估值實施換股合并。并購后將重點推進GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4，三特異性抗體）等管線的推進。

與CSO掃貨形成鏡像的，是Biotech也紛紛剝離銷售權益。近期，澤德曼醫藥將本維莫德乳膏的國內銷售權交給濟川生物，換取1.9億元的首付及里程碑付款；先為達生物把核心減重藥埃諾格魯肽的國內商業化權益托付給輝瑞。

這種轉變背后有兩重邏輯：第一，渠道價值重估。康哲、百洋、億騰們手握成熟的醫院網絡、學術推廣團隊和醫保準入經驗，這些商業化基礎設施的價值，在創新藥井噴的時代被嚴重低估。CSO企業選擇主動出擊，用資本鎖定優質管線。

第二，確定性溢價。Biotech迫切需要商業化確定性。國內創新藥產品爆發，未來更多競爭聚焦在商業化領域，如何通過更強有力的銷售團隊觸達更多人群是競爭關鍵。與有成熟渠道的企業合作，能夠以更低成本更早拿到商業化確定性，提高收入預期。另一方面，可以讓產品更快觸達更多患者，發揮產品協同價值，快速建立產品競爭力。而自建銷售團隊成本高昂，對于管線單一的Biotech而言，這筆投入可能直接拖垮現金流。

這種模式也經過了市場驗證，將創新產品交給有成熟渠道的藥企放量更快。國內自免龍頭荃信生物首款商業化產品賽樂信?（烏司奴單抗生物類似藥）由華東醫藥銷售，2025年上市第一年國內銷售額近3億元，實現了快速放量。

在當下，國內biotech處于崛起階段，從弱小走向茁壯，獨木難支，合縱連橫將成為常態。未來，更多創新產品將通過這種合作模式跨越從獲批到可及的鴻溝，真正走進臨床。

*封面圖片來源：AI生成

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