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你吃藥的時(shí)候,有沒有認(rèn)真看過手里那顆膠囊?紅的、綠的、透明的,兩根手指一捏就扁了。多數(shù)人覺得這就是個(gè)裝藥粉的殼子,能值幾個(gè)錢?還真別小看它。就這么個(gè)比指甲蓋還輕的東西,曾經(jīng)卡了中國制藥行業(yè)幾十年的脖子。國產(chǎn)藥廠想用好膠囊,得看歐美企業(yè)的臉色,價(jià)格人家說了算。
二三十年前,高端藥用空心膠囊這個(gè)賽道,基本被西方壟斷。美國輝瑞體系下的Capsugel,加上日本幾家精密制造企業(yè),把市場(chǎng)捏得死死的。國內(nèi)藥廠采購進(jìn)口膠囊,價(jià)格貴得肉疼,但沒辦法,自己做的質(zhì)量跟不上。高速灌裝線上一跑,碎的碎、卡的卡,停一次機(jī)的損失比省下的采購費(fèi)還多。藥廠老板們心里清楚,這筆賬怎么算都虧。
現(xiàn)在呢?翻翻全球各大藥企的供應(yīng)商名錄,從美國的保健品巨頭到歐洲老牌藥廠,很多膠囊的發(fā)貨地都寫著同一個(gè)地名——Zhejiang Xinchang。浙江新昌,浙東山區(qū)一個(gè)不起眼的小縣城。一年產(chǎn)出的膠囊用"千億粒"做單位。要是新昌的生產(chǎn)線集體停工,全世界不知道多少藥品包裝線得跟著趴窩。
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很多人好奇,膠囊殼能有多難做?不就是熬點(diǎn)膠,往模具上蘸一下,晾干切開嗎?做果凍可以這么干,做藥不行。藥用膠囊對(duì)壁厚均勻度、溶出時(shí)間、微生物指標(biāo)的要求極其苛刻。原料端,傳統(tǒng)明膠來自豬皮牛骨,屬于動(dòng)物源性材料,含水量、重金屬、細(xì)菌污染,每一項(xiàng)都是雷區(qū)。設(shè)備端,全自動(dòng)膠囊機(jī)的精度要求,比很多人想象的高得多。
上世紀(jì)八九十年代,新昌儒岙鎮(zhèn)的膠囊產(chǎn)業(yè),確實(shí)談不上"高端"二字。家家戶戶支口大鍋熬膠,手工蘸制,走量拼價(jià)格。我們不回避這段歷史,那時(shí)候出過質(zhì)量問題,產(chǎn)品也只能混在低端市場(chǎng)。國際訂單?想都別想。Capsugel這類巨頭拿著全自動(dòng)產(chǎn)線和純凈原料供應(yīng)鏈,穩(wěn)穩(wěn)占著金字塔頂端。新昌膠囊,只配給人家提鞋。
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那段日子,是新昌膠囊人最憋屈的階段。但浙江人骨子里有股勁——你越瞧不上我,我越要做出來給你看。而且浙江人對(duì)市場(chǎng)危機(jī)的嗅覺,屬于天生敏銳。這一點(diǎn),在后來的產(chǎn)業(yè)升級(jí)里體現(xiàn)得淋漓盡致。
2012年是整個(gè)膠囊行業(yè)的分水嶺。"毒膠囊"事件引爆輿論,工業(yè)明膠混入藥用膠囊的丑聞被曝光,行業(yè)聲譽(yù)幾乎歸零。當(dāng)時(shí)不少人斷言新昌完了,這個(gè)產(chǎn)業(yè)要被連根拔起。結(jié)果呢?恰恰是這場(chǎng)危機(jī),把新昌逼上了一條完全不同的路。低價(jià)低質(zhì)的老模式走到了盡頭,要活,只能脫胎換骨。
怎么換?砸錢。手工蘸膠全部淘汰,換成全自動(dòng)生產(chǎn)線。小作坊關(guān)停并轉(zhuǎn),統(tǒng)一進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū),排污達(dá)標(biāo),生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)齊GMP。地方政府和企業(yè)這一回是真下了狠心,不轉(zhuǎn)型就是死,沒有第二條路可走。
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更關(guān)鍵的一步棋,新昌人押對(duì)了一個(gè)風(fēng)口——植物膠囊。傳統(tǒng)明膠膠囊雖然便宜成熟,但硬傷不少。素食主義者不接受,穆斯林和猶太潔食人群不接受,瘋牛病風(fēng)險(xiǎn)更是讓歐美消費(fèi)者談之色變。加上明膠容易發(fā)生交聯(lián)反應(yīng),裝某些敏感藥物會(huì)出問題。全球藥企都在找替代方案,HPMC(羥丙基甲基纖維素)植物膠囊成了公認(rèn)的方向。
但植物膠囊的生產(chǎn)難度比明膠大太多了。HPMC成膜性差,溫度控制稍有偏差,做出來不是脆得像玻璃就是軟得像面條。當(dāng)時(shí)這項(xiàng)技術(shù)被幾家跨國巨頭鎖死,專利壁壘砌得老高。新昌幾家頭部企業(yè),比如益立、宏輝,就是在這種局面下開始死磕。
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死磕到什么程度?為了調(diào)一個(gè)配方參數(shù),幾百噸原料直接報(bào)廢。烘干溫度曲線摸不準(zhǔn),技術(shù)團(tuán)隊(duì)在車間打地鋪,每隔十分鐘記一次數(shù)據(jù),連著幾個(gè)月不回家。買來的進(jìn)口設(shè)備不適配,就自己動(dòng)手拆解、研究、改造。新昌本地機(jī)械加工底子厚,這時(shí)候派上了大用場(chǎng)。
突破來了。第一批合格的新昌造植物膠囊下線那天,成本只有國外同類產(chǎn)品的一半,有些規(guī)格甚至更低。品質(zhì)呢?通過了歐美藥典檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。這意味著一件事:價(jià)格粉碎機(jī)啟動(dòng)了。在工業(yè)品領(lǐng)域,中國制造一旦跨過技術(shù)門檻,成本優(yōu)勢(shì)會(huì)讓競爭對(duì)手窒息。
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Capsugel技術(shù)確實(shí)強(qiáng),但成本扛不住。新昌企業(yè)的響應(yīng)速度更是碾壓級(jí)別的。客戶要定制顏色,三天出樣;要特殊規(guī)格,一周開模。國外巨頭呢?改個(gè)參數(shù)得給總部打報(bào)告,審批流程走下來半個(gè)月過去了。這種效率差距,拿什么補(bǔ)?
現(xiàn)在的格局很清楚了。國內(nèi)藥企大規(guī)模采購新昌膠囊,這不稀奇。稀奇的是美國保健品巨頭、歐洲老牌藥廠,也在把訂單悄悄往中國轉(zhuǎn)。道理太簡單——質(zhì)量不輸歐美,價(jià)格只有一半,誰跟利潤過不去?
新昌儒岙鎮(zhèn)的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng),才是真正的殺手锏。這個(gè)鎮(zhèn)上,做膠囊的、做膠囊設(shè)備的、做檢測(cè)儀器的、做著色劑的,全產(chǎn)業(yè)鏈湊齊了。以前新昌只賣膠囊,現(xiàn)在連膠囊生產(chǎn)設(shè)備都出口了。東南亞、南美、甚至歐洲都在買新昌造的全自動(dòng)膠囊機(jī)。以前我們花天價(jià)進(jìn)口加拿大的設(shè)備,現(xiàn)在反過來了。
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從產(chǎn)量看,新昌的膠囊產(chǎn)能在全國占比極高,不同統(tǒng)計(jì)口徑的說法從三分之一到半壁江山不等。全球市場(chǎng)份額也在持續(xù)攀升。換句話講,全球藥品的"包裝權(quán)",實(shí)質(zhì)上已經(jīng)轉(zhuǎn)移到了中國手里。
這件事的意義,往小了看,我們老百姓吃藥的成本降下來了。膠囊殼不被外企壟斷,每一粒抗生素、每一粒感冒藥的價(jià)格就少了一層加價(jià)。往大了看,這是醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全的底線保障。極端情況下,外部斷供膠囊殼,我們的藥廠照樣轉(zhuǎn)。藥瓶子端在自己手里,心里才踏實(shí)。
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新昌現(xiàn)在還沒停下來。腸溶膠囊技術(shù)也已經(jīng)攻克了。普通膠囊進(jìn)了胃就溶解,但有些藥傷胃,需要到腸道再釋放。腸溶膠囊得扛住胃酸,到堿性環(huán)境才分解,技術(shù)含量又上了一個(gè)臺(tái)階。以前這也是進(jìn)口壟斷,價(jià)格高得離譜。新昌把它拿下了,意味著更多高端藥的成本還有下降空間。
有境外媒體帶著酸味報(bào)道,說中國先控制了維生素和抗生素原料,現(xiàn)在連裝藥的殼子也控制了。倒想問一句,中國工人和工程師拼了命把一個(gè)暴利壟斷產(chǎn)品做成了全球普惠的大路貨,讓各國患者都能用上便宜好藥,這到底是威脅還是貢獻(xiàn)?答案不言自明。
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大貨車在浙東山區(qū)的公路上跑著,一箱箱膠囊從新昌運(yùn)往寧波舟山港,再發(fā)往全世界。從豬皮明膠到植物纖維,從手工作坊到無菌車間,從被貼"劣質(zhì)"標(biāo)簽到反向出口歐美。新昌走的每一步,都是被逼出來的,也是拼出來的。
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