CAR-T迭代，吉利德狂奔

文 | 氨基觀察

2017年斥資119億美元收購Kite，是吉利德轉型布局腫瘤領域的關鍵一步。

這筆交易讓吉利德拿下CAR-T療法Yescarta的同時，更使其一躍成為全球細胞與基因治療領域的領跑者。

Yescarta迅速成為吉利德腫瘤板塊的核心產品。2022年，其銷售額首次突破10億美元，達到11.6億美元。

單看產品本身，Yescarta算得上成功，但遠稱不上優秀。2025年，該產品銷售額14.95億美元，同比下滑約5%。

與之形成鮮明對比的是，同靶點的Breyanzi實現銷售額13.58億美元，同比增幅高達81.8%。

懸殊的增速差距折射出一個現實：即便曾是市場領跑者，若不能持續創新、拓寬適應癥邊界，也極易被后來者趕超。

對此，吉利德或許體會尤為深刻。一場圍繞CAR-T迭代的競速，已在這家公司正式拉開。

自我革命

吉利德的狂奔，從自我革命開始。

日前，據clinicaltrials.gov顯示，吉利德開展了一項頭對頭臨床試驗，試驗藥物為KITE-753，比對藥物正是其旗下已獲批的CAR-T療法Yescarta。

KITE-753正是Yescarta的下一代迭代產品。在作用機制上，KITE-753可同時靶向腫瘤細胞表面的CD19與CD20兩種抗原，助力免疫系統更高效地攻擊腫瘤；同時，其采用縮短的制造工藝，能更好地維持T細胞的“健康狀態”。

這些特性共同作用，有望為患者帶來更優療效、更低毒性、更持久的治療效果，以及更快的產品交付速度。

去年美國血液學會年會上，KITE-753的小樣本臨床試驗結果，初步展現了其臨床潛力。

數據顯示，所有患者總體中位隨訪時間為4.0個月；其中第三劑量組（DL3；0.2×10? CAR-T細胞/kg）中位隨訪2.9個月時，14例初治CAR-T患者中有11例（79%）達到完全緩解（即癌癥完全消失）。在所有劑量水平中，20例初治CAR-T患者中有14例實現完全緩解。

安全性方面，KITE-753未出現劑量限制性毒性（DLT）。DL3組未發生≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）；≥3級不良事件（主要為血細胞減少）發生率為95%，嚴重≥3級不良事件發生率為26%。全劑量組僅出現1例3級CRS，未出現≥3級ICANS。

聲稱自身擁有優于第一代產品的資產是一回事，真正通過臨床試驗驗證這一點則是另一回事——而這，正是吉利德最具魄力的舉措。

買下未來

當然，吉利德的野心不止于自我顛覆，更在于重塑CAR-T領域的競爭格局。

2026年2月23日，吉利德以78億美元的總價收購Arcellx，這筆交易也成為今年腫瘤領域的首筆大型收購案。此次收購的核心，正是Arcellx旗下的BCMA CAR-T療法anito-cel——這款藥物的上市申請已獲FDA受理，PDUFA日期定為2026年12月23日，有望在今年下半年迎來批準決定，也是吉利德在CAR-T領域寄予厚望的核心資產。

去年披露的iMMagine-1臨床試驗隨訪數據（截至2025年5月1日）顯示，117名接受anito-cel輸注的患者中，中位隨訪時間達12.6個月，總緩解率（ORR）高達97%，完全緩解/嚴格意義上的完全緩解（CR/sCR）率為68%；6個月無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）分別為91.9%和96.6%，12個月PFS和OS率則分別為78.8%和95.2%，目前中位PFS和中位OS均尚未達到。

安全性上，Arcellx表示，自2024年12月上次數據披露以來，未出現額外的治療相關死亡，也未發生≥3級細胞因子釋放綜合征（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）事件。依托其獨有的D-Domain技術平臺，anito-cel還展現出無延遲性或非ICANS神經毒性的優勢，安全性特征顯著優于同類產品。

這款主打安全性亮點的BCMA CAR-T療法，被吉利德明確視為“同類最佳”產品。加之旗下Kite成熟的大規模生產能力與完善的CAR-T商業化網絡，吉利德堅信，anito-cel有能力在未來角逐規模近千億的CAR-T市場，進一步鞏固其在細胞治療領域的領先地位。

激蕩時代

當然，吉利德的狂奔，從來不是孤立的個體行動。它背后，是整個CAR-T領域的激蕩與洗牌，且這份激蕩正不斷升級。

從市場數據來看，全球已上市的7款CAR-T藥物，2025年總銷售額接近60億美元。這一成績雖不算差，卻遠未觸及腫瘤藥物的潛在上限。

這也直觀反映出現有 CAR-T 藥物在可及性、安全性等方面仍有持續迭代的必要。而競爭，則是進一步加劇了這一點。

若進一步拆分數據便會發現，CAR-T市場的分化已十分明顯：2025年，銷售額排名第一的Carvykti達到18.87億美元，領先優勢突出；而聚焦同一靶點的產品競爭中，“贏家通吃”的格局更為顯著。

新產品往往能憑借更優的療效、更出色的安全性迅速搶占市場，而適應癥的持續拓展，更是推動產品增長的核心關鍵。

這種激烈的市場競爭與明顯的分化格局，反過來又加劇了整個CAR-T領域的技術迭代速度，倒逼企業不斷突破創新，而吉利德的自我革命與戰略收購，正是這場迭代浪潮中的典型縮影。