行業動態|翰森制藥孚來美納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）》

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（來源：藥學進展）

翰森制藥孚來美?納入《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）》 PPS

近日，《中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）》正式發布[1]。翰森制藥孚來美?成功納入，標志著這款中國首個自主研發的GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，其在老年糖尿病人群中的應用價值獲國家級權威指南認可。

中國人口老齡化加劇，老年糖尿病防治刻不容緩。數據顯示，2024年中國60歲以上老年人口達3.1億人，其中老年糖尿病患者約7890萬人（95%以上為2型糖尿病），糖尿病前期約1.41億人[1]。約90%老年患者合并超重/肥胖、高血壓、血脂異常等多代謝異常，心腦血管病變風險顯著增加；且常伴存衰弱、肌少癥、跌倒風險增加、認知障礙等老年綜合征，多病共存、多重用藥現象普遍，治療依從性面臨挑戰[1]。

作為中國首個自主研發GLP-1RA周制劑，孚來美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液，下稱“洛塞那肽”）憑借高度貼合老年患者的治療需求而入選指南：每周一次給藥，大幅提升患者依從性；預填充注射筆無需劑量滴定、排氣，操作便捷，適配老年群體使用習慣。

多項研究證實，洛塞那肽除降糖外，還能帶來心血管保護、適度減重、認知改善等多重獲益，且胃腸道不良反應發生率相對較低[2-8]，契合指南“全面管理、兼顧安全與便捷”的核心理念。

多重獲益，適配老年患者核心需求

洛塞那肽四大核心優勢獲充分循證支持，為老年患者提供多方位守護：

保護心臟，降低心血管風險

心血管并發癥是老年2型糖尿病患者面臨的主要威脅。FLYING真實世界雙向隊列研究證實，洛塞那肽組3P-MACE（包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡）風險較非腸促胰島素降糖藥組顯著降低32%（p=0.019)[2]。最近召開的歐洲內科學大會（ECIM 2026）公布的兩項真實世界研究進一步驗證：洛塞那肽組的3P-MACE（包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）風險較DPP-4抑制劑組顯著降低42%（p=0.007）[3]；且降低3P-MACE風險顯著優于司美格魯肽（p=0.025）和利拉魯肽（p<0.001）[4]。

適度減重，兼顧安全與獲益

老年患者常伴超重/肥胖且面臨肌少癥風險，適度減重至關重要。一項針對合并超重/肥胖2型糖尿病患者的隨機對照研究顯示，治療16周后，洛塞那肽組患者平均減重7.52kg，61.5%患者實現≥5%臨床意義減重（p＜0.001），腰圍及內臟脂肪面積亦顯著縮小（p均＜0.001）[5]。

改善認知，守護老年生活質量

老年患者常伴認知障礙、焦慮抑郁。多中心觀察研究表明，2型糖尿病患者在原有治療基礎上聯合洛塞那肽治療12周后，患者認知總評分顯著提高（p<0.001），包括視空間與執行功能、注意力、語言能力、延遲記憶及定向功能均呈現統計學意義的改善（p均<0.05），抑郁、焦慮評分亦顯著降低（p均<0.05）[6]。

胃腸道不良反應風險低，耐受度更高

老年患者對藥物安全性要求更高。研究顯示，洛塞那肽腹瀉風險低于其他GLP-1RAs，惡心/嘔吐及停藥風險亦相對更低[7]；真實世界研究證實，其胃腸道反應和低血糖發生率均低于其他GLP-1RAs [8]，更適合老年患者長期使用。

老年糖尿病管理不能止于控糖，更需守護晚年生活質量。洛塞那肽憑借心血管保護、適度減重及良好的安全性，為老年患者提供了更全面的保護。此次孚來美?納入指南，是對中國原研創新的認可。翰森制藥將持續深耕內分泌治療領域，助力提升老年糖尿病防治水平。

參考文獻：

[1] 中國老年2型糖尿病防治臨床指南編寫組,中國老年醫學學會老年內分泌代謝分會,中國老年保健醫學研究會老年內分泌與代謝分會,等. 中國老年2型糖尿病防治臨床指南（2026年版）[J]. 中華內科雜志,2026,65(03)：206-255.

[2] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.

[3] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.

[4] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.

[5] Cai H, et al. Short-term effect of polyethylene glycol loxenatide on weight loss in overweight or obese patients with type 2 diabetes: An open-label, parallel-arm, randomized, metformin-controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 26;14:1106868.

[6] Yin X, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9.

[7] Yao H, et al. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2024 Jan 29;384:e076410.

[8] Cao Y, et al. Real-World Clinical Effectiveness of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist on Mild-to-Moderate Diabetic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective, Single-Arm Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Aug 1;17:2913-2921.

美編排版：金霆輝

文章審核：毛楠楠 金霆輝 羅琪

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