減肥藥巨頭，打起來(lái)了

減重，正在變得越來(lái)越方便。

近日，制藥巨頭禮來(lái)宣布，其口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑orforglipron（商品名：Foundayo）在美獲批，用于治療肥胖或伴有體重相關(guān)并發(fā)癥的超重成人患者。

在此之前，諾和諾德的減重司美格魯肽片（商品名：Wegovy）已于2025年12月底在美獲批，今年1月初上市，成為全球首款用于成人減重的口服GLP-1藥物。

相較于注射劑，口服藥的優(yōu)勢(shì)在于更加方便，患者依從性更高，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)能進(jìn)一步擴(kuò)大GLP-1藥物的受眾。

如今，兩大巨頭“正面開戰(zhàn)”，將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？

圖/視覺中國(guó)

大戰(zhàn)開啟

Foundayo的獲批，首當(dāng)其沖受到影響的就是諾和諾德的Wegovy。

去年12月，諾和諾德的Wegovy口服片劑在美獲批，成為全球首款口服GLP-1肥胖治療藥物。據(jù)諾和諾德介紹，Wegovy口服片在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出和注射版本相似的減肥效果。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，每日服用25毫克劑量Wegovy口服片的患者，在64周后平均體重減輕了約16.6%。

用藥方式方面，Wegovy片劑規(guī)定：患者需要每日空腹?fàn)顟B(tài)下服用，僅用少量水送服，且服藥后半小時(shí)內(nèi)不得進(jìn)食、飲水或服用其他藥物。

有分析人士指出，這種嚴(yán)格的用藥指導(dǎo)能確保藥物在胃腸道中的最佳吸收效果，但同時(shí)也對(duì)患者依從性提出了更高要求。

與之相對(duì)的是，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論試驗(yàn)完成情況，服用禮來(lái)Foundayo的受試者平均減重11.1%，顯著優(yōu)于安慰劑組。同時(shí)，該藥在所有劑量組中均降低了多項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)，包括腰圍、甘油三酯和收縮壓等。

患者依從性方面，F(xiàn)oundayo則是“無(wú)須空腹”，沒有對(duì)飲食和飲水?dāng)z入的限制，可在一天內(nèi)的任何時(shí)間服用。

興業(yè)證券醫(yī)藥首席分析師孫媛媛告訴中國(guó)新聞周刊，雖然兩款藥現(xiàn)在還沒有直接的頭對(duì)頭數(shù)據(jù)，但僅從現(xiàn)有的資料來(lái)看，諾和諾德的口服司美格魯肽療效略優(yōu)，禮來(lái)的口服小分子藥物用藥更便捷，無(wú)須根據(jù)進(jìn)餐時(shí)間調(diào)整，更貼合真實(shí)世界的患者生活場(chǎng)景，有望降低用藥依從性障礙。

或許正是基于這些特性，F(xiàn)oundayo從上市申請(qǐng)?zhí)峤坏将@批僅用50天，成為2002年以來(lái)FDA對(duì)新分子實(shí)體（NME）最快批準(zhǔn)的案例。中國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備亦在同步進(jìn)行中，上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

定價(jià)層面，兩個(gè)老對(duì)手的費(fèi)用也基本持平，最低劑量自費(fèi)價(jià)格均為每月149美元。

將時(shí)間線拉得長(zhǎng)一些，兩家企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)早已白熱化。

2024年，諾和諾德的司美格魯肽首次登頂全球“藥王”寶座，然而一年后，“藥王”又被禮來(lái)的替爾泊肽奪走。

兩家公司財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)了約365億美元收入，司美格魯肽緊隨其后，銷售額約361億美元。

IQVIA估計(jì)，2024年至2034年期間，全球減重藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以13%—15%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，總市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到約1300億美元。隨著兩家公司的口服片劑雙雙上市，更激烈的斗爭(zhēng)即將開始。

國(guó)產(chǎn)藥，還有戲嗎？

今年早些時(shí)候，中國(guó)市場(chǎng)的GLP-1減肥藥其實(shí)已經(jīng)迎來(lái)了一波價(jià)格戰(zhàn)。

2026年1月1日起，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式執(zhí)行新的醫(yī)保價(jià)格，禮來(lái)替爾泊肽2型糖尿病治療適應(yīng)證的月治療費(fèi)用大幅下降。以10mg（2.5mg×4）規(guī)格為例，價(jià)格降至324.1元，不到進(jìn)入醫(yī)保前價(jià)格的2折，下調(diào)幅度遠(yuǎn)超市場(chǎng)預(yù)期。

諾和諾德不甘落后，司美格魯肽注射液1.5ml（1.34mg/ml）的價(jià)格降至384元左右；3ml（1.34mg/ml）也來(lái)到600元左右。納入醫(yī)保前，兩款藥規(guī)格售價(jià)分別為1120元和1904元，計(jì)算下來(lái)降幅已超過60%。

這無(wú)疑給國(guó)產(chǎn)GLP-1藥物帶來(lái)巨大的沖擊。以信達(dá)生物的瑪仕度肽為例，其去年6月底獲批上市，7月才開出國(guó)內(nèi)首張?zhí)幏剑酒涠▋r(jià)策略介于替爾泊肽和司美格魯肽之間，但兩大巨頭的“價(jià)格戰(zhàn)”，迫使其迅速將價(jià)格下調(diào)。

瑪仕度肽原本有2mg/支、4mg/支、6mg/支三種規(guī)格，都為2支裝，上市之初定價(jià)分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒，對(duì)應(yīng)第一階段、第二階段和減重維持階段。如今其2mg/支規(guī)格推出了4支裝，售價(jià)約730元/盒，算下來(lái)單支價(jià)格降了約40%。

還有第一個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效GLP-1產(chǎn)品，銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α。銀諾醫(yī)藥近日發(fā)布的2025年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，其全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.32億元，同比增長(zhǎng)555.74%；但由于銷售開支激增等原因，公司凈虧損擴(kuò)大至3.41億元，同比增加了95.4%，陷入了“賣得越多，虧得越多”的窘境。

口服藥的出現(xiàn)，更讓競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)到了一個(gè)“令人窒息”的程度。

回顧過去，司美格魯肽2021年在美獲批減重適應(yīng)證，2024年在國(guó)內(nèi)獲批減重相關(guān)適應(yīng)證；替爾泊肽2023年11月在美國(guó)獲批減重適應(yīng)證，2024年7月國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)超重適應(yīng)證。中美兩地上市間隔時(shí)間呈現(xiàn)出顯著縮短趨勢(shì)。據(jù)此有分析人士認(rèn)為，倘若一切順利，禮來(lái)的Foundayo或?qū)⒂诮衲昴陜?nèi)在國(guó)內(nèi)獲批上市。

而口服版司美格魯肽（諾和忻）早在2024年1月就已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批，2025年1月全面商業(yè)化上市。不過諾和忻僅能用于2型糖尿病治療，未獲批減重適應(yīng)證。目前諾和諾德尚未公布其減重適應(yīng)證在國(guó)內(nèi)的審評(píng)進(jìn)展，但業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)時(shí)間不會(huì)太久。

泰倫仕外部創(chuàng)新顧問朱晶告訴中國(guó)新聞周刊，鑒于替爾泊肽已經(jīng)將國(guó)內(nèi)醫(yī)保價(jià)打到了最低324元/月，國(guó)產(chǎn)藥想要受歡迎，理論上必須比該價(jià)格更低。至于效用方面，如果后續(xù)的國(guó)產(chǎn)藥不能實(shí)現(xiàn)15%以上的體重降幅，醫(yī)院理論上沒有開具替爾泊肽和司美格魯肽以外的處方的理由。

但后來(lái)者也不是完全沒機(jī)會(huì)。朱晶指出，目前GLP-1類藥物最大的副作用就在于惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，如果新藥能明顯降低副作用，或把給藥方式做到更低頻，實(shí)現(xiàn)“周口服”或者“月注射”，理論上仍可以搶占兩大巨頭的一定市場(chǎng)份額。

比如去年11月，歌禮制藥宣布新一代胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36與GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑ASC35的復(fù)方制劑即將進(jìn)入臨床開發(fā)，該管線以“每月一次皮下給藥”吸引了外界關(guān)注。然而管線進(jìn)度較慢，預(yù)計(jì)將于今年第二季度才申請(qǐng)新藥臨床試驗(yàn)（IND）。

孫媛媛指出，據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)超重和肥胖人數(shù)在2021年已達(dá)4.02億，市場(chǎng)潛力巨大，而目前GLP-1藥物滲透率仍然很低，患者的需求亦在不斷細(xì)分。不過中國(guó)GLP-1產(chǎn)品不能再走簡(jiǎn)單的跟隨戰(zhàn)略。“必須追求更優(yōu)的療效、更好的安全性、更便捷的用藥方式，真正做出差異化才行。”

記者：石若蕭

編輯：余源