蘋果Studio Display XDR功能已獲FDA批準(zhǔn)用于診斷放射學(xué)領(lǐng)域

蘋果公司近日宣布，其 Studio Display XDR 的“醫(yī)學(xué)影像校準(zhǔn)器”（Medical Imaging Calibrator）功能已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證，即將在本周面向美國用戶正式上線，允許放射科醫(yī)生等專業(yè)醫(yī)療人員在該顯示器上直接查看診斷級(jí)影像。

這款 27 英寸 5K Retina XDR 顯示器原本定位為專業(yè)創(chuàng)作用途，但此次認(rèn)證后，它將能夠作為“DICOM 級(jí)”顯示器，用于 X 光、CT、MRI 等常規(guī)放射學(xué)影像的診斷閱片，僅不適用于乳腺攝影（mammography）。

蘋果在發(fā)布 Studio Display XDR 時(shí)就強(qiáng)調(diào)，該面板內(nèi)置了 DICOM 醫(yī)學(xué)影像預(yù)設(shè)和 macOS 上的 Medical Imaging Calibrator，只要搭配經(jīng)過認(rèn)證的 DICOM 軟件，即可在一臺(tái)顯示器上同時(shí)滿足日常辦公和專業(yè)醫(yī)療影像工作需求。如今 FDA 以 510(k) 程序批準(zhǔn)了這項(xiàng)“醫(yī)學(xué)影像校準(zhǔn)功能”（Medical Imaging Calibration Feature， MICF），意味著此前“待認(rèn)證”狀態(tài)已經(jīng)解除，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在美國合規(guī)地將 Studio Display XDR 用于診斷性影像審閱。蘋果表示，該功能無需額外固件更新，用戶只需在系統(tǒng)設(shè)置中切換“醫(yī)學(xué)影像模式”，即可在專業(yè)影像和普通工作模式之間無縫切換，大幅降低放射科對(duì)專用單一用途顯示器的依賴。

業(yè)內(nèi)分析指出，Studio Display XDR 的醫(yī)療影像功能延續(xù)了此前 Pro Display XDR 的思路——通過軟件校準(zhǔn)加硬件規(guī)格，把一臺(tái)通用專業(yè)顯示器“一機(jī)兩用”。與傳統(tǒng)專用 DICOM 顯示器相比，Studio Display XDR 兼具高亮度、高對(duì)比度和高分辨率，同時(shí)還能承擔(dān)日常 macOS 辦公和創(chuàng)作任務(wù)，在價(jià)格和靈活性上對(duì)中小型診所和遠(yuǎn)程影像團(tuán)隊(duì)具有一定吸引力。未來，蘋果有望進(jìn)一步擴(kuò)大與醫(yī)療軟件生態(tài)的合作，讓更多經(jīng) FDA 認(rèn)證的 DICOM 查看器與 Studio Display XDR 深度集成，以鞏固其在專業(yè)顯示及醫(yī)療影像領(lǐng)域的位置。