行業引領 | 重磅認證！這款產品，斬獲行業年度卓越產品大獎

來源：市場資訊

（來源：海爾生物醫療）

3月26日，2026認證認可檢驗檢測行業高質量發展年會在北京舉行。在這場匯聚國家質量領域權威專家、行業主管部門及全球產業領袖的高規格盛會上，備受矚目的“認證認可檢驗檢測行業2025年度風云榜”正式發布。海爾生物醫療的藥品穩定性試驗箱憑借卓越的技術實力與產品表現，成功入選“儀器設備卓越產品榜單”。

值得一提的是，該產品此前已獲得由中國質量認證中心頒發的國內首張藥品穩定性試驗箱節能環保評價證書，并通過CVC威凱權威認證，產品性能與質量均達到國內及國際先進水平。

此次登榜，不僅體現了行業對海爾生物醫療藥品穩定性試驗箱產品硬實力的高度認可，更是對其在破解行業痛點、推動產業綠色升級方面核心價值的充分肯定。

海爾生物醫療藥品穩定性試驗箱

行業雙重困境

藥品研發與生產，是一條極其精密的鏈條。而穩定性試驗，就是這條鏈條上最基礎、也最容易被忽視的一環。但長期以來，行業始終面臨著難以兼顧的雙重核心難題。

溫濕度失控帶來的

安全風險居高不下

全球藥監數據顯示：穩定性缺陷占FDAGMP問題8%–12%、NMPA核查 15%–20%，是藥品注冊駁回、GMP違規及產品召回的核心高頻合規風險點。同時，人工記錄數據繁瑣、數據追溯難、設備故障導致研發成果丟失等問題，也始終制約著醫藥研發的合規化進程。

行業長期陷入

發展困局

傳統設備為保障溫濕度穩定，往往需要付出極高的能耗成本，既與國家 “雙碳” 戰略目標相悖，也給醫藥企業帶來了沉重的運營負擔。

硬核技術破局

面對行業共性難題，海爾生物醫療以原創技術為核心，打造藥品穩定性試驗箱，從三大維度實現行業技術跨越式突破。

省：全時段超低能耗

采用專利獨創的ART智感能控技術，實現制冷量最優匹配，在溫度30℃、濕度65%RH條件下，實測耗電2.251kW·h/24h，省電可達80%，節能水平指數級提升，助力國家“雙碳”目標推進。

智：全流程合規提效

搭載智慧藥品實驗管理系統，符合21CFR Part 11要求的數據管理系統，可自動生成包含設備數據曲線、樣本實驗報告、受控操作人員行為的樣本批記錄，實現研發數據全鏈路可追溯。

穩：全周期精準度較高

恒穩運行，采用智能模糊算法及高精度控制系統，精準控溫，溫度波動度±0.2℃。同時，雙蒸發器獨立運行，智能除濕，可以實時保持4 ℃無霜環境；

精準恒勻，運用循環風流系統，風速10級均勻調節，并遵循嚴格的德標DIN12880-27點測試標準，810L大容積溫度均勻性±0.5℃；配有進口濕度傳感器，將濕度波動度控制在±2%RH，且10~95%RH寬濕域濕度控制范圍更廣，能滿足更多苛刻的試驗條件，批次間一致性高。

除此之外，為保障整機長期運行穩定可靠，產品上市前均需通過高溫高濕環境箱為期12個月的嚴苛可靠性耐久測試，同時完成全套安規認證、EMC電磁兼容等專項檢測。每臺設備出廠前，還必須歷經72小時不間斷全工況性能拷機，從源頭嚴控品質，確保整機十年長效穩定、運行如一。

未來，海爾生物醫療將繼續深耕生命科學與醫療創新領域，持續以技術突破推動產品升級，以更高標準的解決方案守護藥品全生命周期質量安全，賦能中國醫藥產業高質量發展，為健康中國、雙碳目標等國家戰略落地，持續貢獻自己的力量。