口服療法強勢崛起，銀屑病治療格局正在被重塑

2026年美國皮膚病學會年會（AAD 2026）正在美國丹佛舉行。作為全球皮膚病領域最具影響力的學術會議之一，AAD年會始終是創新療法集中亮相與前沿理念碰撞的重要舞臺。在本屆大會中，銀屑病是產業關注的焦點之一，多款創新口服療法公布了最新臨床進展。

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口服IL-23療法登場：icotrokinra最新試驗結果公布

由強生（Johnson & Johnson）和Protagonist Therapeutics公司聯合開發的icotrokinra是一款靶向IL-23受體的口服多肽療法。它在近期已獲得美國，用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人及特定青少年患者，商品名Icotyde。與傳統生物制品靶向IL-23配體不同，icotrokinra通過作用于IL-23受體，從源頭阻斷IL-23/Th17炎癥通路。同時，作為口服多肽藥物，為改善用藥依從性提供了便利。

在AAD 2026會議上，研究人員公布了icotrokinra多項3期臨床試驗的1年隨訪數據。

在3期臨床試驗ICONIC-ADVANCE 1與ICONIC-ADVANCE 2中，icotrokinra在第52周仍顯示出持久的完全皮損清除率，且未發現新的安全性信號。在icotrokinra治療組中，第52周銀屑病面積與嚴重程度指數（PASI）改善100%（PASI 100）應答率與第24周相比進一步提升。在第16周由安慰劑轉為icotrokinra治療的患者，在第52周達到的完全皮損清除率與持續接受icotrokinra治療52周的患者相似。

在3期臨床試驗ICONIC-LEAD中，icotrokinra在青少年患者中也表現出持續療效和良好的安全性特征，療效維持至第52周。近60%接受治療的青少年患者在一年時達到完全皮損清除，86%的患者達到PASI 90，其中92%的患者在第24周至第52周期間維持該療效。一年治療期間未發現新的安全性信號。

多款TYK2抑制劑公布最新試驗結果

如果說icotrokinra代表著靶向IL-23信號通路的創新，那么envudeucitinib和zasocitinib則體現了TYK2抑制劑領域的進展。TYK2作為JAK家族成員之一，在IL-23、IL-12等關鍵炎癥信號通路中發揮重要作用。與早期JAK抑制劑相比，新一代TYK2抑制劑通過結合別構位點提高選擇性，從而在維持療效的同時優化安全性。

Envudeucitinib由Alumis公司開發，是一款高選擇性口服TYK2抑制劑，目前已進入3期臨床試驗。在AAD 2026上，研究人員公布了envudeucitinib在3期臨床試驗ONWARD1和ONWARD2的最新試驗數據。結果顯示，envudeucitinib在兩項試驗中均顯示出顯著的皮損清除效果，在第16周達到較高水平的臨床應答，并在第24周持續加深。PASI 90應答在第4周即開始出現。在第16周，envudeucitinib治療組分別有59.9%和53.1%的患者達到PASI 90（安慰劑組分別為4.8%和4.3%），至第24周分別提升至68.0%和62.1%。PASI 100應答呈現類似趨勢：在第16周，envudeucitinib治療組分別有29.4%和27.7%的患者達到完全皮損清除（安慰劑組均為0.9%），到第24周分別上升至41.0%和39.5%。

Envudeucitinib在頭皮銀屑病方面也顯示出明顯改善。頭皮銀屑病是一種對患者生活質量影響顯著且治療難度較高的病變部位。在第24周時，約四分之三接受envudeucitinib治療的患者達到頭皮皮損清除或接近清除，該結果通過頭皮特異性醫師總體評估（Scalp Specific Physician’s Global Assessment，ss-PGA）進行衡量，其中超過30%的患者在第4周即出現應答。

武田（Takeda）也在AAD 2026上公布了其在研選擇性TYK2抑制劑zasocitinib在兩項關鍵性3期臨床試驗Latitude PsO 3001和3002中獲得的數據。最新結果顯示，超過一半接受zasocitinib治療的患者在第16周達到皮損清除或幾乎清除狀態，這是衡量銀屑病治療成功的重要指標之一。

在第16周，分別有71.4%和69.2%的zasocitinib治療患者達到靜態醫師總體評估（sPGA）0/1評分，而安慰劑組為10.7%和12.6%。分別有61.3%和51.9%的zasocitinib治療患者達到PASI 90，而安慰劑組為5.0%和4.0%。

Zasocitinib在完全皮損清除這一越來越受到患者關注的治療目標方面也顯示出統計學顯著優勢。

在第16周，分別有39.9%和33.7%的zasocitinib治療患者達到sPGA 0評分，而安慰劑組為0.7%和1.4%。分別有33.4%和25.2%的zasocitinib治療患者達到PASI 100，而安慰劑組為0.7%和1.1%。

在兩項研究中，共同主要終點和關鍵次要終點的應答率在第24周仍持續提升。在Latitude PsO 3002研究中，與安慰劑相比，zasocitinib在第4周即顯示出快速起效（PASI 75：zasocitinib為16.8%，安慰劑為4.3%，p<0.001）。此外，在第40周達到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1應答并持續接受zasocitinib治療的患者中，超過90%的患者在第60周仍維持治療應答。

一體化平臺助力銀屑病藥物開發

隨著銀屑病藥物從單一靶點向復雜免疫調控網絡演進，其研發過程對臨床前研究體系提出了更高要求。如何在早期階段準確評估候選藥物對關鍵免疫通路的調控作用、預測其療效與安全性，已成為推動創新藥成功轉化的關鍵。

在銀屑病藥物研發中，臨床前體外實驗和動物模型發揮著至關重要的作用。藥明康德生物學業務平臺（WuXi Biology）免疫中心提供了一系列與銀屑病、哮喘、系統性紅斑狼瘡等自身免疫性及炎癥疾病相關的臨床前一站式體內外實驗服務，為包括銀屑病在內的各類自身免疫性皮膚病的新藥研發提供了堅實支撐。例如，針對銀屑病發病機制的關鍵環節——IL-23/Th17/IL-17軸，WuXi Biology團隊建立了IL-23和IL-17體外細胞激活模型，用以評價候選藥物對相關信號通路的調控作用；對于驅動銀屑病相關慢性炎癥的CD4? T細胞亞群失衡，團隊也建立了Th17細胞體外功能模型，用以評價候選藥物對T細胞功能的調控作用。除了上述模型，WuXi Biology免疫中心還建立了一系列體外實驗，用于探索銀屑病的發病機制、藥物互作及安全性，這些實驗包括CD4? T細胞和Th17細胞的誘導、分化及功能檢測；角質細胞的促炎因子釋放；IL-17、IL-36和TNF-α信號通路實驗等。同時，免疫中心還建立了包含多種動物類型的成熟動物模型，用于銀屑病的藥效學、藥代動力學及生物標志物的研究。

結語

綜合本屆AAD會議披露的信息，口服銀屑病藥物表現出顯著療效。無論是靶向IL-23受體的icotrokinra，還是TYK2抑制劑envudeucitinib與zasocitinib，都在不斷逼近生物制品的療效水平，使口服治療成為更具吸引力的選擇。此外，越來越多研究開始關注療效持久性、停藥后維持、特殊部位改善以及潛在的疾病進展干預（如銀屑病關節炎風險），推動治療理念升級。

作為全球醫藥及生命科學行業值得信賴的合作伙伴和重要貢獻者，藥明康德將持續通過獨特的“CRDMO”業務模式，助力更多合作伙伴，為全球病患帶來突破性創新療法。

參考資料：

[1] Congress Materials – American Academy of Dermatology (AAD 2026). Retrieved March 23, 2026, from https://www.jnjmedicalconnect.com/therapeutic-areas/immunology/congress/aad-2026

[2] Alumis Announces Late-Breaker Oral Presentation of Phase 3 Data for Envudeucitinib in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis at 2026 American Academy of Dermatology Annual Meeting. Retrieved March 23, 2026, from https://investors.alumis.com/news-releases/news-release-details/alumis-announces-late-breaker-oral-presentation-phase-3-data?mobile=1

[3] Alumis’ Envudeucitinib Delivers Leading Skin Clearance Among Next-Generation Oral Plaque Psoriasis Therapies in Phase 3 Program. Retrieved March 23, 2026, from https://investors.alumis.com/news-releases/news-release-details/alumis-envudeucitinib-delivers-leading-skin-clearance-among-next

[4] Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment. Retrieved March 23, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20251218728397/en/Takedas-Zasocitinib-Landmark-Phase-3-Plaque-Psoriasis-Data-Show-Promise-to-Deliver-Clear-Skin-in-a-Once-Daily-Pill-Catalyzing-a-New-Era-of-Treatment

[5] Takeda’s Zasocitinib Delivered Rapid and Durable Skin Clearance in a Convenient Once-Daily Pill, Affirming Promise to Reshape Psoriasis Care. Retrieved March 30, 2026, from https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/zasocitinib-phase3-clinical-trial-results/

[6] Alumis’ Envudeucitinib Delivers Early and Robust Improvements in Skin Clearance, Quality of Life and Psoriasis Symptoms in Two Phase 3 Trials, Underscoring Its Potential as a Leading Oral Therapy for Plaque Psoriasis. Retrieved March 30, 2026, from https://investors.alumis.com/news-releases/news-release-details/alumis-envudeucitinib-delivers-early-and-robust-improvements

[7] Protagonist Announces Presentation of One-Year Phase 3 Data for ICOTYDE(TM) in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis at the 2026 American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting. Retrieved March 30, 2026, from https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=8572882090629309&symbol=PTGX

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