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Biograph和Caristo Diagnostics合作,把CaRi-Heart帶到美國,開啟心臟病預防新路徑。
心血管疾病依然是全球死亡的主要原因,而目前的許多預防措施往往是在斑塊出現后才采取行動。Caristo Diagnostics的CaRi-Heart技術,已經在歐洲使用,能夠通過心臟CT掃描檢測冠狀動脈周圍的炎癥——這標志著從斑塊優先到炎癥優先的轉變,承諾能更早、更準確地進行風險分層。
現在,Biograph,一家美國的預防健康和診斷診所,正在與Caristo合作,首次在無癥狀患者中進行該技術的研究。研究將于本月啟動,最初面向100名Biograph的黑色會員,參與者將可以使用CaRi-Heart和Caristo獲得FDA批準的CaRi-Plaque平臺。
Longevity.Technology: 從斑塊優先轉向炎癥優先的模型可能會重塑預防心臟病學,在結構損傷發生之前捕捉風險,而不是之后。美國已經擁有數百家長壽診所——數量比歐洲多出幾個數量級——環境為早期采用做好了準備,尤其是在尋求主動護理的無癥狀患者中。其影響超越心臟病學;如果炎癥被證明是連接心血管、代謝和神經退行性疾病的共同線索,那么其測量可能成為健康壽命醫學的基石。不過,關鍵問題是:這種模型能多快從精英診所轉向常規實踐?監管機構和支付方是否愿意調整原本為斑塊設計的路徑,以適應炎癥? 為了了解更多情況,我們采訪了Caristo的首席執行官Frank Cheng。
程清楚地表示,炎癥優先檢測改變了預防心臟病學的格局。“CaRi-Heart顯然讓我們更接近于在不可逆的斑塊損傷發生之前,甚至在斑塊形成之前就進行干預,”他告訴我們。
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Frank Cheng是Caristo Diagnostics的首席執行官。
程指出了歐洲和美國之間的一個重要區別。“CaRi-Heart分析心臟CT掃描,而在美國,這些通常是在有胸痛癥狀的患者身上進行的。對于這些患者,我們預計一旦獲得FDA批準,CaRi-Heart將在全國范圍內得到廣泛應用。”但他也看到了超越有癥狀患者的機會:“歐洲和美國之間的一個重大區別是,美國的長壽診所數量級更大,主要服務于無癥狀的患者。Longevity.Technology 估計美國有超過800家長壽診所,而英國只有25家,瑞士作為全球長壽患者的中心,有80家。這里長壽診所的數量和增長告訴我們,在無癥狀患者中更廣泛使用CaRi-Heart并不是一個難以克服的挑戰。”
程說,獲取途徑已經在不斷擴大,他指出在長壽領域內外都在形成勢頭。“我不會感到驚訝,如果Biograph為Caristo的解決方案提供的黑色層級服務隨著越來越多的會員聽說并想自己進行測試而擴展,”他解釋道。
“從臨床角度來看,所有在長壽領域中的人都可以從CaRi-Heart中受益,”程解釋道,并補充說,英國已有數十個醫療機構——從禮賓醫療診所到普通心臟病科診所和英國國民健康服務體系(NHS)信托——將CaRi-Heart納入他們的診斷工具包。
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這項研究使用心臟CT檢測無癥狀患者的冠狀動脈炎癥和斑塊,旨在在心臟病發展之前進行預防。
Caristo正瞄準擴展。“在美國,我們很快將宣布三家新客戶,除了Biograph之外,還有西部的第二家長壽醫療中心、中西部的一家大型影像中心和南部的一家醫院,”他說。“所有這些客戶都在采用我們今年早些時候獲得FDA認證的CaRi-Plaque解決方案,并使用CaRi-Heart進行研究。”
Cheng相信,一旦獲得FDA認證,采用速度將會迅速提升,并指出已有的證據。“2024年在柳葉刀上發表的對4萬名患者的研究顯示,我們的FAI-Score的預測能力非常出色,”他說,并補充道,CaRi-Heart可以在未來10年內確定心血管事件的低、中、高風險水平,即使是在通常會被認為無礙而送回家的零或最小斑塊的人群中。“這種臨床確認是所有提供者所需的,才能說:‘太好了,讓我們開始使用這個方案。’”
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Caristo的人工智能平臺可視化炎癥和斑塊,以指導預防。
程指出,醫保方需要的不僅僅是臨床證據——他們還希望確保這項技術在經濟上也是可行的,”他說。“在這方面,我們去年在《歐洲心臟雜志——護理質量與臨床結果》上已經發布了數據,顯示CaRi-Heart可以在NHS及其他環境中經濟地實施。”
這種信心讓人感到很強烈。“一旦獲得FDA的批準,我們相信CaRi-Heart的推廣將會非常迅速,”程說。“美國人已經迫不及待想要使用它;他們去歐洲做這個測試。”
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