譽顏制藥 | 全球首款「重組A型」肉毒素「芮妥欣?」獲批上市

在醫學領域中，創新技術在不斷更新進展，求美者愈發關注那些能夠顯著改善人類生活質量的創新藥物。特別是在醫美非外科手術處理類方面，肉毒毒素因其在減少皺紋和改善皮膚外觀方面的顯著效果而廣受歡迎。隨著對肉毒素安全性和有效性的不斷研究，被廣泛應用于多個美容項目當中。

2026年3月25日，重慶譽顏制藥自主研發的芮妥欣?Retoxin?"注射用重組A型肉毒毒素"正式獲國家藥監局批準，注冊證號：國藥準字S20260019，產品主要用于改善成人中度至重度眉間紋，成為全球首款獲批的重組A型肉毒素產品。

全球首款重組A型肉毒毒素

重組A型肉毒毒素YY001是由重慶譽顏制藥有限公司自主研發的，并且擁有全球知識產權。YY001在保持蛋白活性的同時，巧妙地規避了傳統肉毒桿菌生產方法所帶來的生物安全風險，具有純度高、比活性高、免疫原性低的特征，被業內視為新一代肉毒毒素。

在醫美應用的基礎上，YY001用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究（代號YY001-002）也于2024年7月在中國進入II期臨床試驗階段，在全球范圍內首先將重組A型肉毒毒素應用于醫療領域。YY001在大規模人群的III期臨床研究結果顯示，其有效性、安全性和免疫原性都達到了既定的臨床試驗終點，與對照藥相比表現優異。

肉毒素是醫美剛需

在輕醫美領域，肉毒素產品無疑是主流或是核心產品，其市場潛力巨大，且持續受到行業內外的廣泛關注。截止目前，國內共有7款A型肉毒素產品的獲批上市，分別是美國艾爾建的Botox?保妥適、蘭州生物的衡力?、法國Ipsen的Dysport?吉適、韓國Hugel的Letybo?樂提葆、德國Merz的Xeomin?思奧美、美國Revance的Daxxify?達希斐和韓國Hutox?解鎖橙。這些產品各具特色，滿足了不同消費者的需求，共同推動了醫美市場的發展。

在重組A型肉毒素這一細分領域，國內的競爭同樣激烈。國內除了譽顏制藥之外，還有包括君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海諾信等都有布局，其中，君合盟的重組A型肉毒素于2023年12月獲批“用于成人中重度眉間紋”適應癥的臨床試驗，目前即將進入III期臨床階段；迪新宸科的重組A型肉毒素DN001于2024年8月獲批準開展臨床，適應癥也為“中重度眉間紋”。

簽約華東醫藥

在2023年11月14日，華東醫藥旗下全資子公司欣可麗美學、杭州產業投資有限公司、杭州拱墅國投產業發展有限公司與重慶譽顏制藥有限公司及其股東代表簽署股權投資協議。

與此同時，華東醫藥與重慶譽顏簽署了注射用重組A型肉毒毒素YY001獨家經銷協議，雙方建立了戰略合作伙伴關系。根據獨家經銷協議條款，華東醫藥獲得重慶譽顏擁有的重組A型肉毒素YY001產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區醫美適應癥領域的獨家商業化權益。

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關于譽顏制藥

譽顏制藥是一家由廣州因明生物控股的創新驅動型生物制藥企業，專注于重組技術路線的肉毒毒素研發、生產與商業化，匯聚了國際優秀的肉毒毒素基礎研究專家及擁有豐富行業經驗的資深美、中學者，組建了一支兼具前沿科學視野與產業化能力的核心團隊。

公司擁有由肉毒毒素基礎研究領域國際知名科學家及肉毒毒素藥物研發資深旅美華裔學者組建的科研團隊，創建了系列化重組蛋白藥物研發平臺，成功研發出全球首個重組A型肉毒毒素。

此外，譽顏制藥作為全球首家完成重組A型肉毒毒素獲批的創新藥企，其用于治療成人上肢肌肉痙攣的適應癥也成功完成II期臨床試驗，目前正在推進III期臨床試驗。