杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司(下稱"先為達(dá)")于2026年3月23日二次遞交招股書,擬申請港股IPO,摩根士丹利、中金公司為聯(lián)席保薦人。
先為達(dá)的核心產(chǎn)品為一款具有偏好的GLP-1埃諾格魯肽注射液(XW003),其適應(yīng)癥涵蓋超重╱肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖等。
公司仍處于研發(fā)投入期,2025年凈虧損達(dá)3.2億元。此外,GLP-1賽道競爭激烈,公司研發(fā)、商業(yè)化能力仍待進(jìn)一步驗(yàn)證。
核心產(chǎn)品:GLP-1埃諾格魯肽注射液
先為達(dá)成立于2017年,一直專注于研發(fā)先進(jìn)的體重管理療法(主要為肥胖癥及相關(guān)疾病)。截至最后實(shí)際可行日期,公司核心產(chǎn)品為即具有偏好的GLP-1埃諾格魯肽注射液(XW003),其適應(yīng)癥涵蓋超重╱肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)及其他肥胖相關(guān)合并癥。
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圖1:先為達(dá)產(chǎn)品管線
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,埃諾格魯肽注射液(XW003)為全球首款獲批在中國內(nèi)地治療2型糖尿病及超重╱肥胖癥的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。根據(jù)《柳葉刀-糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》發(fā)表的III期臨床數(shù)據(jù),埃諾格魯肽注射液(XW003)在療效上優(yōu)于司美格魯肽等非偏向型GLP-1受體激動劑,并可比肩替爾泊肽等雙受體激動劑療法。
該藥在中國內(nèi)地于2026年1月獲批用于治療2型糖尿病以及于2026年3月獲批用于治療超重╱肥胖癥。于2025年12月,公司與輝瑞訂立商業(yè)化協(xié)議,據(jù)此授予輝瑞在中國內(nèi)地商業(yè)化埃諾格魯肽注射液(XW003)的獨(dú)家權(quán)利。
GLP-1受體激動劑已成為治療肥胖癥及相關(guān)疾病的主流藥物類別,市場前景廣闊,但也面臨著較為激烈的競爭。
招股書顯示,截至最后實(shí)際可行日期,全球(不含中國)已有三款GLP-1藥物獲批用于治療超重╱肥胖癥,分別為利拉魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽,為該治療類別設(shè)立基準(zhǔn)。截至最后實(shí)際可行日期,中國共有五款創(chuàng)新GLP-1藥物獲批用于治療超重╱肥胖癥。在中國,共有35款、超過50款、超過200款及7款GLP-1藥物分別處于III期臨床試驗(yàn)、II期臨床試驗(yàn)、I期臨床試驗(yàn)及針對肥胖適應(yīng)癥的在研藥物處于IND批準(zhǔn)階段。
2025年虧損3.2億元
2025年,先為達(dá)實(shí)現(xiàn)收入1.33億元,凈虧損為3.2億元。2024年,公司凈虧損4.86億元。
先為達(dá)表示,于往績記錄期間,公司持續(xù)產(chǎn)生虧損凈額,主要由于在研藥物所產(chǎn)生的大量研發(fā)開支以及贖回負(fù)債利息。
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圖2:先為達(dá)財(cái)務(wù)表現(xiàn)
截至2025年末,先為達(dá)賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物金額為8.39億元。普通股贖回負(fù)債金額達(dá)到30.14億元,主要為公司多輪融資中發(fā)行普通股所承擔(dān)的贖回負(fù)債。如果公司未能如期達(dá)成IPO,可能會面臨較大的贖回壓力。
最后一輪融資估值約48.675億元
截至最后實(shí)際可行日期,創(chuàng)始人潘海有權(quán)直接或通過雇員激勵平臺的普通合伙人(a)北京君亦達(dá)及(b)北京揚(yáng)遠(yuǎn)行使公司合共約28.28%表決權(quán)。潘海、北京君亦達(dá)、北京揚(yáng)遠(yuǎn)及雇員激勵平臺共同構(gòu)成單一最大股東集團(tuán)。
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圖3:先為達(dá)股權(quán)結(jié)構(gòu)
招股書顯示,在集團(tuán)發(fā)展歷程中,共完成約人民幣22億元的多輪融資。最后一輪前投資完成后,公司估值約達(dá)人民幣48.675億元。公司投資人包括林芝永正、廣西騰訊、蘇州湃益、IDG資本、美團(tuán)、正心谷資本、君聯(lián)資本等。
根據(jù)招股書披露,先為達(dá)此次IPO募集資金將主要用于以下方向:用于核心產(chǎn)品埃諾格魯肽注射液(XW003)的進(jìn)一步研發(fā)及計(jì)劃商業(yè)化;用于主要產(chǎn)品XW004及XW014的進(jìn)一步研發(fā);用于推進(jìn)其他管線資產(chǎn)(包括XW015、XW016、XW019及XW020)等。
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