新元素藥業(yè)IPO：無產(chǎn)品、無收入、無盈利的“抑制痛風”故事

一家至今沒有任何產(chǎn)品獲批上市、沒有任何銷售收入，且虧損持續(xù)擴大的生物科技公司，正急切地叩響港交所的大門。

日前，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司(下稱“新元素藥業(yè)”)向聯(lián)交所遞交申請版本，計劃登陸港股。這家專注于代謝、炎癥及心血管疾病領域的公司，憑借核心產(chǎn)品ABP-671，一款用于治療痛風的URAT1 抑制劑，在上市前已完成超 11 億元人民幣融資，估值一路飆升。

然而，翻開其聆訊文件，新元素藥業(yè)呈現(xiàn)的卻是一幅與高估值截然相反的圖景：連續(xù)兩年巨額虧損且無任何收入，嚴重資不抵債，核心產(chǎn)品仍處臨床中期，且陷入商業(yè)秘密訴訟。

在創(chuàng)新藥企融資環(huán)境趨冷、港股 18A 板塊表現(xiàn)分化的當下，新元素藥業(yè)這場“無產(chǎn)品、無收入、無盈利”的 IPO 闖關，勝算幾何？

財務困境：持續(xù)失血與資不抵債

對于任何一家擬上市企業(yè)，持續(xù)經(jīng)營能力是監(jiān)管和投資者審視的基石。然而，新元素藥業(yè)的財務表現(xiàn)，為此拉響了刺耳的警報。

持續(xù)巨額虧損且無收入。新元素藥業(yè)的財務狀況堪稱“三無”：無產(chǎn)品、無收入、無盈利。2024 年，公司凈虧損 4.341 億元；2025 年，虧損額進一步擴大 23.1%，達到 5.344 億元。

至今，新元素藥業(yè)沒有任何產(chǎn)品獲批上市，亦無任何銷售收入，依賴一級市場融資“輸血”維持運營。

更令人擔憂的是其資產(chǎn)負債表。截至 2025 年 12 月 31 日，公司流動負債凈額高達 13.33 億元，流動比率僅為 0.2，遠低于健康水平 1。

這意味著，其短期償債壓力巨大。負債主要來自“按公允價值計量且其變動計入當期損益的贖回負債”(即優(yōu)先股)，2025 年末余額達 17.169 億元。盡管上市后優(yōu)先股轉為普通股可改善報表，但這完全以上市成功為前提。

現(xiàn)金流持續(xù)為負，資金消耗快。2024 年及 2025 年，公司經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流出分別為 3.684 億元和 1.190 億元。

新元素藥業(yè)測算，現(xiàn)有資金(含最新融資)僅可維持有限時間(具體月數(shù)在文件中被隱去)，暗示資金鏈已相當緊張。若上市進程推遲或募資不及預期，公司將面臨資金斷裂的風險。

核心產(chǎn)品：臨床中期，前路艱辛

新元素藥業(yè)的故事，幾乎全部押注在其核心產(chǎn)品ABP-671上。這是一款用于治療痛風的小分子 URAT1 抑制劑。

然而，這款被寄予厚望的產(chǎn)品，距離商業(yè)化仍隔著數(shù)年的時間和重重臨床關卡。

仍處臨床中期，未進關鍵 III 期。截至最新文件日期，ABP-671 在中國的 2b 期試驗剛剛完成給藥，尚未獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準啟動關鍵的 III 期臨床試驗。

其在海外的 2b/3 期試驗仍在進行中，且需在美國、中國、歐洲等多地同步推進，復雜度高、成本巨大。

這意味著，核心產(chǎn)品距離最終獲批上市至少還需數(shù)年時間，且存在臨床失敗的風險。

研發(fā)投入大幅收縮，數(shù)據(jù)披露不完整。一個值得關注的信號是，公司的研發(fā)開支在 2025 年同比大幅下降了 46.8%，從 3.381 億元降至 1.797 億元。

公司解釋這與臨床開發(fā)進度有關，但在沖刺 III 期的關鍵階段，研發(fā)投入的收縮難免引發(fā)市場對其推進決心的疑問。此外，在已披露的臨床數(shù)據(jù)中，公司未提供與對照組的統(tǒng)計學差異分析，療效數(shù)據(jù)多為描述性，其完整性和說服力有待進一步驗證。

另外，ABP-671 瞄準的痛風藥物市場，并非一片藍海。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，全球痛風藥物市場規(guī)模已從 2019 年的 31 億美元收縮至 2024 年的 27 億美元；中國市場也從 5 億美元降至 3 億美元，主要受集采政策影響。

現(xiàn)有療法多為低價仿制藥，且全球至少有 8 款同類 URAT1 抑制劑處于臨床開發(fā)階段，競爭異常激烈。公司自身并無銷售團隊，在中國的商業(yè)化完全依賴與康哲藥業(yè)的合作，自主掌控力弱。

除了業(yè)務風險，新元素藥業(yè)還身陷法律糾紛的漩渦，為其本就坎坷的上市之路增添了又一重不確定性。

涉及商業(yè)秘密侵權訴訟。公司正在與蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司進行商業(yè)秘密侵權訴訟，且對方已提起反訴。公司聲稱訴訟“不涉及核心產(chǎn)品專利”，截至最后實際可行日期，該訴訟尚未判決。

總結

新元素藥業(yè)的港股闖關之旅，是一次在多重風險中尋找希望的嘗試。

從一級市場到?jīng)_刺二級市場，公司的估值實現(xiàn)了超過 30 倍的增長，從 A 輪的約 1.07 億元升至 D+ 輪的 36 億元。然而，這一切都建立在尚未產(chǎn)生一分錢收入、且核心資產(chǎn)仍處于研發(fā)階段的預期之上。這種高估值與當前嚴峻的財務現(xiàn)實、研發(fā)進度以及市場競爭態(tài)勢形成了鮮明對比。

對于新元素藥業(yè)而言，僅靠一個尚未進入 III 期的核心產(chǎn)品故事，能否支撐起數(shù)十億的估值，并說服二級市場投資者為其漫長的研發(fā)周期和巨大的不確定性買單？這瓶瞄準痛風的“藥水”，最終是成為治愈市場的良方，還是又一個資本故事，需要時間給出答案。