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?粒子治療?是一種利用高能粒子?精準(zhǔn)殺傷腫瘤的放療技術(shù),包含質(zhì)子放療、碳離子放療、硼中子放療等。近半年,粒子治療領(lǐng)域頻現(xiàn)大額融資,如國科離子募資8億元、艾普強(qiáng)完成近10億元B輪融資,邁勝集團(tuán)完成15億元戰(zhàn)略融資,華硼中子、中核粒子完成億元級(jí)融資,融資金額合計(jì)超30億元。
動(dòng)脈網(wǎng)根據(jù)粒子治療領(lǐng)域企業(yè)融資情況,梳理出了國內(nèi)領(lǐng)先的七大粒子治療企業(yè):
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此外,粒子治療領(lǐng)域,國內(nèi)還有中科離子、睿斯科、博科尼、國科中子、中核鯤硼醫(yī)療、國科中子刀等企業(yè)積極布局。
不過,值得一提的是,粒子設(shè)備成本極高,動(dòng)輒數(shù)億元,且還涉及到定制化建筑、安裝調(diào)試、人才培訓(xùn)、運(yùn)營維護(hù)等諸多事項(xiàng),每一事項(xiàng)均耗資巨大。同時(shí),根據(jù)公開信息統(tǒng)計(jì),截至2025年底,我國癥狀運(yùn)營的重離子治療中心約5家(在建13家),質(zhì)子治療中心約8家(在建23家),數(shù)量仍然較少,相關(guān)設(shè)備市場(chǎng)尚未大規(guī)模突破。
那么,粒子治療領(lǐng)域如何撐起超30億元的融資?國資、社會(huì)資本為何紛紛押注粒子治療?國產(chǎn)粒子治療設(shè)備又走到哪一步了?
01
粒子治療,未來市場(chǎng)超千億
目前,粒子治療設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模有限,但投資機(jī)構(gòu)看重的是未來。
樂禮資本合伙人王浩認(rèn)為:“過去,粒子治療市場(chǎng)受技術(shù)、成本等因素影響,滲透率較低。但粒子治療技術(shù)發(fā)展迅速,臨床療效顯著,患者需求明確,預(yù)計(jì)隨著技術(shù)持續(xù)突破,設(shè)備成本下降以及政策的支持,未來粒子治療中心將加速落地,滲透率快速提升,市場(chǎng)規(guī)模也將暴漲。因此,投資機(jī)構(gòu)現(xiàn)階段押注粒子治療領(lǐng)域,是將希望留在未來。”
多家粒子治療設(shè)備企業(yè)也十分認(rèn)可該觀點(diǎn),并認(rèn)為在患者需求、政策支持、技術(shù)突破等因素下,粒子治療設(shè)備市場(chǎng)將快速突破。
首先,粒子放療技術(shù)是治療腫瘤的優(yōu)質(zhì)治療方案,市場(chǎng)前景廣闊。根據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù),我國每年新發(fā)癌癥患者超過400萬,對(duì)優(yōu)質(zhì)治療方案的需求極大。其中,放療是治療癌癥的三大核心手段之一,約70%的癌癥患者在病程的不同階段都可能接觸到放療。
目前,常規(guī)放療技術(shù)(采用X射線、γ射線的光子放療)仍存在不夠精準(zhǔn)、可能傷害腫瘤周圍正常組織、療程長(zhǎng)、可能復(fù)發(fā)等痛點(diǎn)。對(duì)此,市場(chǎng)上創(chuàng)新出了采用中子束、質(zhì)子束、重離子束等粒子束的粒子放療技術(shù)。
粒子放療是國際公認(rèn)的尖端放療技術(shù),質(zhì)子束與離子束可以形成能量布拉格峰,能夠在集中爆破腫瘤時(shí)減少對(duì)健康組織的傷害,較常規(guī)放療采用的光子射線具有精度高、副作用小等優(yōu)勢(shì)。隨著臨床數(shù)據(jù)發(fā)布、臨床療效驗(yàn)證、市場(chǎng)教育完善,預(yù)計(jì)更多醫(yī)生及癌癥患者將選用粒子放療,以獲得更優(yōu)質(zhì)的治療。
邁勝醫(yī)療認(rèn)為:“質(zhì)子治療具有精準(zhǔn)、能夠更好的保護(hù)危及器官等獨(dú)特價(jià)值,每年的潛在治療需求高達(dá)數(shù)十萬人次。而目前全國投入運(yùn)營的僅十余家,缺口巨大。可以說,粒子治療是一個(gè)正在被打開的千億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)。”
其次,政策正快速推進(jìn)粒子治療應(yīng)用。國家衛(wèi)健委于2018年、2023年連續(xù)兩次發(fā)布關(guān)于粒子治療設(shè)備配置規(guī)劃的通知,又兩次調(diào)整增加配置數(shù)量,可見國家對(duì)于粒子治療的看好和重視。
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粒子治療設(shè)備規(guī)劃配置數(shù)量變化
2018年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》,規(guī)劃配置10臺(tái)質(zhì)子放射治療系統(tǒng),并于2020年將規(guī)劃調(diào)整為16臺(tái)。
2023年,國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》:“十四五”期間,重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)規(guī)劃配置41臺(tái),規(guī)劃總數(shù)達(dá)60臺(tái)。2024年,國家衛(wèi)健委對(duì)該規(guī)劃再度做出調(diào)整,新增8臺(tái)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)。
僅從已規(guī)劃的粒子治療設(shè)備數(shù)量看,粒子治療設(shè)備市場(chǎng)已超300億元。根據(jù)過往招投標(biāo)數(shù)據(jù),單臺(tái)傳統(tǒng)粒子治療設(shè)備的價(jià)格超過8億元,如中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院質(zhì)子中心投資8.6億元引進(jìn)質(zhì)子設(shè)備及配套醫(yī)療設(shè)備;上海質(zhì)子重離子醫(yī)院耗資13億元從德國西門子引進(jìn)的質(zhì)子重離子設(shè)備。
以單臺(tái)8億元計(jì),規(guī)劃的49臺(tái)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)可達(dá)392億元。另外,我國還在建設(shè)一種新興的粒子放療項(xiàng)目——硼中子俘獲療法(BNCT)治療中心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,我國大陸地區(qū)已運(yùn)營、在建和擬建BNCT項(xiàng)目共計(jì)19家,較2024年快速增加。這也進(jìn)一步增加了粒子治療設(shè)的市場(chǎng)規(guī)模。
最后,粒子治療領(lǐng)域技術(shù)突破,持續(xù)降低設(shè)備成本,有望快速提升粒子治療滲透率。一直以來,國內(nèi)粒子治療的滲透率都處于較低水平,核心因素便是粒子治療設(shè)備的成本極高。
華硼中子表示:“傳統(tǒng)質(zhì)子/重離子中心,投資金額(含土建)普遍超10億元,有的甚至達(dá)到30億元。”例如,和祐國際醫(yī)院質(zhì)子重離子腫瘤治療中心總投資近30億元,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院質(zhì)子中心計(jì)劃總投資約16.48億元,山東省腫瘤醫(yī)院質(zhì)子中心總投資14.7億元。
同時(shí),質(zhì)子/重離子中心的建設(shè)周期也較長(zhǎng),約為3-6年。建設(shè)完成之后,中心的運(yùn)營維護(hù)費(fèi)用也極高。如山東淄博萬杰腫瘤醫(yī)院質(zhì)子治療中心的年維護(hù)費(fèi)用達(dá)600萬-1000萬元。
基于前期成本與后期高額運(yùn)維費(fèi)用,質(zhì)子/重離子在發(fā)展初期的治療費(fèi)用自然十分昂貴。據(jù)悉,上海質(zhì)子重離子醫(yī)院?jiǎn)蝹€(gè)療程的治療費(fèi)約為27.8萬人民幣,加上住院費(fèi)、其他診療環(huán)節(jié),全部費(fèi)用平均約40萬元。
對(duì)此,國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)正通過技術(shù)創(chuàng)新降低粒子治療設(shè)備的采購、安裝及運(yùn)維成本,降低粒子治療中心的投資門檻,助力治療中心更快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利,同時(shí)帶動(dòng)終端治療費(fèi)用下降,擴(kuò)大患者可及性,最終提升粒子治療的整體滲透率。
截至目前,國內(nèi)已有企業(yè)將質(zhì)子治療設(shè)備的價(jià)格從過去的超8億元降至約2.3億元,大幅下降約70%。例如,近期的招投標(biāo)數(shù)據(jù)顯示:廣州科學(xué)城質(zhì)子治療中心采購的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng),價(jià)格約為2.28億元;連云港市第一人民醫(yī)院開發(fā)區(qū)院區(qū)采購的國產(chǎn)單室質(zhì)子治療系統(tǒng),價(jià)格約為2.37億元。
當(dāng)成本不再是障礙時(shí),粒子治療市場(chǎng)將迎來指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。
02
三大技術(shù)路徑,國產(chǎn)設(shè)備走到哪一步了?
截至目前,全球僅有中國、德國、美國、日本等少數(shù)國家掌握粒子治療技術(shù),相關(guān)企業(yè)包括IBA、瓦里安、日立、三菱等。其中,IBA、瓦里安、日立三大巨頭占據(jù)了全球近80%份額。
粒子治療包含質(zhì)子放療、碳離子放療、硼中子俘獲療法(BNCT)等多種技術(shù)。質(zhì)子治療由于應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)、臨床數(shù)據(jù)豐富等因素,是粒子治療的主流。在接受粒子治療的患者中,質(zhì)子治療患者占比達(dá)85%。
除了質(zhì)子治療,全球創(chuàng)新企業(yè)還在探索碳離子、硼中子、氦離子等治療技術(shù)。對(duì)于這些發(fā)展迅速的粒子治療技術(shù),國內(nèi)諸多創(chuàng)新企業(yè)也在積極布局,且成果斐然。例如,近期完成融資的企業(yè)中,國科離子布局了多粒子聯(lián)合放療技術(shù),艾普強(qiáng)與邁勝醫(yī)療布局了質(zhì)子治療,華硼中子、中硼醫(yī)療、國科中子等企業(yè)布局了硼中子俘獲療法(BNCT)。
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近半年國內(nèi)粒子治療領(lǐng)域融資情況
碳離子方面,國科離子于2019年推出了國內(nèi)首臺(tái)獲NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng),該產(chǎn)品已于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院安裝應(yīng)用。
據(jù)悉,碳離子放療可通過調(diào)節(jié)布拉格峰將射線劑量最大化聚焦于靶區(qū)上,造成腫瘤細(xì)胞的最大化殺傷,并最大限度保護(hù)周圍正常組織。同時(shí),碳離子的散射明顯小于光子,因此碳離子放療較光子治療具有更精確的劑量分布。在適應(yīng)癥上,碳離子放療適用于射線抗拒型腫瘤,如膠質(zhì)瘤、脊索瘤和黑色素瘤等,碳離子放療還可以明顯提高復(fù)發(fā)腫瘤的療效,且正常組織可以耐受。
另外,國科離子還創(chuàng)新研發(fā)出全球首臺(tái)輕離子治療裝置,已順利完成安裝與設(shè)備調(diào)試工作,即將正式啟動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)研究。該設(shè)備高度集成了質(zhì)子、氦離子、碳離子三大粒子治療技術(shù),還具備提供質(zhì)子CT的潛力。其中,其提供的質(zhì)子、氦離子束用于臨床治療;碳離子束用于頭頸、四肢等輕淺部位腫瘤的治療。
除了創(chuàng)新集成多種粒子治療技術(shù)外,該設(shè)備還在成本方面做出突破:該設(shè)備所需的占地面積僅1500m2,相較于重離子治療設(shè)備,可大幅降低設(shè)備和土建成本,解決綜合投入大的問題,更適合在地市級(jí)中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地投用。
硼中子俘獲療法(BNCT)方面,華硼中子首臺(tái)(套)BNCT系統(tǒng)HyBorSys已完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),硼藥于近期獲得IND批件,即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
與質(zhì)子治療和碳離子放療的技術(shù)原理有所不同,硼中子俘獲療法(BNCT)堪稱一場(chǎng)“細(xì)胞內(nèi)引爆”。其治療分為三步:一是向患者體內(nèi)注射含硼藥物(硼藥),該藥物可聚集在腫瘤組織內(nèi),可精準(zhǔn)定位腫瘤;二是通過中子束照射腫瘤區(qū)域,中子與硼藥發(fā)生特異性俘獲反應(yīng);三是特異性俘獲反應(yīng)釋放出的Li-7和α粒子僅在單個(gè)細(xì)胞范圍內(nèi)(約10微米)精準(zhǔn)摧毀癌細(xì)胞,并確保周圍健康組織不受損傷。
基于原理上的差異,使其可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞級(jí)殺傷,精準(zhǔn)度更高,對(duì)正常健康組織的保護(hù)也更優(yōu)。該療法對(duì)復(fù)發(fā)性、浸潤性腫瘤尤其有效,可用于放療后復(fù)發(fā)、再程放療禁忌的頭頸部腫瘤患者,為相關(guān)患者帶來新的希望,也因此,硼中子俘獲療法(BNCT)被譽(yù)為“癌癥治療第五療法”。
除了治療精度,硼中子俘獲療法(BNCT)的可及性優(yōu)勢(shì)同樣不容忽視。以日本真實(shí)應(yīng)用為例,其硼中子俘獲療法(BNCT)治療費(fèi)用約在300萬至600萬日元(約合15萬至30萬人民幣),較質(zhì)子重離子治療更為經(jīng)濟(jì)。更重要的是,相較于質(zhì)子治療動(dòng)輒4-6周、20至30次的照射療程,BNCT通常僅需1至2次、每次30分鐘的照射即可完成治療。
華硼中子表示:“對(duì)醫(yī)院來說,大幅縮短療程,意味著其可在相同時(shí)間內(nèi)治療更多患者,設(shè)備周轉(zhuǎn)率大幅提升,投資成本將更快收回。隨著國產(chǎn)化技術(shù)的成熟,治療成本還有望進(jìn)一步下降。”
而在商業(yè)發(fā)展上,硼中子俘獲療法(BNCT)的“硼藥+中子照射”技術(shù)組合,也為創(chuàng)新企業(yè)帶來了“打印機(jī)+墨盒”的商業(yè)模式。具體來說,創(chuàng)新企業(yè)一方面大力發(fā)展緊湊型、小型化加速器中子源,盡可能降低設(shè)備價(jià)格,另一方面通過硼藥的持續(xù)消耗產(chǎn)生長(zhǎng)期收益,從而將充足的現(xiàn)金流用于技術(shù)研發(fā),形成良性的技術(shù)與資金循環(huán),加速市場(chǎng)滲透。
放眼全球,Neutron Therapeutics、住友重機(jī)械工業(yè)、RaySearch、TAE Life Sciences、Stella Pharma等海外企業(yè)紛紛入局。而在國內(nèi),以華硼中子、中硼醫(yī)療、國科中子為代表的創(chuàng)新力量正加速突圍,并在核心技術(shù)板塊實(shí)現(xiàn)差異化領(lǐng)先。
例如,華硼中子已構(gòu)建起“設(shè)備-藥物-軟件”硼中子俘獲治療全鏈條自主研發(fā)體系。設(shè)備方面,團(tuán)隊(duì)采用強(qiáng)流質(zhì)子RFQ加速器技術(shù),功率穩(wěn)定性達(dá)35KW,為全球最高水準(zhǔn)。藥物方面,其自主研發(fā)的二代硼藥擁有高效合成路線專利,10B利用率高、成本可控,注射用BPA制劑已完成臨床批生產(chǎn)。軟件方面,華硼中子采用蒙特卡羅物理引擎,構(gòu)建涵蓋多模態(tài)影像數(shù)據(jù)處理、智能化靶區(qū)勾畫等全流程解決方案,確保精準(zhǔn)施照。
作為一項(xiàng)前沿技術(shù),硼中子俘獲療法(BNCT)也面臨挑戰(zhàn)。其臨床應(yīng)用尚需積累更多真實(shí)世界數(shù)據(jù),適應(yīng)癥拓展仍需企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同探索。但正因如此,這一賽道也孕育著巨大的創(chuàng)新空間。隨著國內(nèi)自主研發(fā)進(jìn)程加速,硼中子俘獲療法(BNCT)有望為更多難治性腫瘤患者帶來生的轉(zhuǎn)機(jī)。
質(zhì)子方面,國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)也在通過技術(shù)創(chuàng)新,解決已有的痛點(diǎn),并持續(xù)迭代優(yōu)化產(chǎn)品。例如,傳統(tǒng)質(zhì)子中心投資門檻極高,而邁勝醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)超導(dǎo)集成化質(zhì)子治療技術(shù),將治療室設(shè)備體積縮小至傳統(tǒng)設(shè)備的1/30,并且能夠直接適配現(xiàn)有放療機(jī)房,建設(shè)周期縮短至數(shù)月,投資門檻降低到億元級(jí)。
邁勝醫(yī)療還自主研發(fā)出HYPERSCAN超高速筆形束掃描和Adaptive Aperture自適應(yīng)多葉光柵,兩者結(jié)合可實(shí)現(xiàn)亞毫米級(jí)的“劑量雕刻”,射束邊緣比傳統(tǒng)機(jī)器銳利3倍。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院發(fā)表的驗(yàn)收測(cè)試結(jié)果顯示:其質(zhì)子治療系統(tǒng)的各項(xiàng)精度指標(biāo),如束斑大小、位置偏差、半影等,均遠(yuǎn)優(yōu)于國際標(biāo)準(zhǔn),展現(xiàn)了極佳的穩(wěn)定性和可靠性。
此外,邁勝醫(yī)療還在布局下一代治療模式,如布局弧形治療和FLASH超高速放療。弧形治療技術(shù)能夠?yàn)閺?fù)雜病例提供更優(yōu)的劑量分布方案,F(xiàn)LASH則能在毫秒級(jí)時(shí)間內(nèi)完成照射。
需要說明的是:質(zhì)子治療因治療精準(zhǔn)、臨床證據(jù)豐富而成為粒子治療市場(chǎng)的主流,并引來了碳離子、硼中子等技術(shù)路徑的競(jìng)爭(zhēng)。不過,質(zhì)子治療并未原地踏步,而是持續(xù)創(chuàng)新。如今,隨著質(zhì)子治療設(shè)備成本大幅下降(銷售價(jià)格從以往的8-13億元降低到最低約2億元),質(zhì)子治療的精準(zhǔn)性、有效性、適應(yīng)癥持續(xù)優(yōu)化,預(yù)計(jì)質(zhì)子治療將加速提高滲透率。
總的來看,國產(chǎn)粒子治療設(shè)備已在質(zhì)子、碳離子、硼中子等多條路徑實(shí)現(xiàn)突破,并較海外產(chǎn)品更具差異化優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)了成本與療效、安全性等方面的突破。隨著國產(chǎn)粒子治療設(shè)備的獲批應(yīng)用,預(yù)計(jì)粒子放療將在整體放療中的占比持續(xù)提升,國內(nèi)患者也將獲得更優(yōu)質(zhì)的臨床解決方案。
*封面圖片來源:123rf
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