如果不出意外,湖南麥濟生物技術股份有限公司(簡稱“麥濟生物”)的港股IPO之旅出了意外。
2026年3月17日,港交所網站,麥濟生物的招股書已經無法打開。
按照港交所規則,這版招股書已于1月失效,如果不能在4月14日之前重新遞交申請,麥濟生物此次沖刺港股IPO將徹底失敗。
頭頂創新藥企光環、手握“全球唯一經Ⅲ期臨床長效抗IL-4Rα抗體”,麥濟生物曾意氣風發地遞表,如今卻連聆訊的門檻都沒摸到。
這背后究竟有何硬傷?麥濟生物能否在最后不到一個月的時間里力挽狂瀾?
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圖源:港交所官網
至今未通過證監會備案
麥濟生物此次沖刺港股IPO,從一開始就埋下了倉促的隱患。
麥濟生物成立于2016年,前身是“上海麥濟生物技術有限公司”,是一家專注過敏與自免疾病領域的注冊臨床階段生物醫藥公司。
作為典型的研發型企業,麥濟生物早期依托上海的生物醫藥產業鏈資源、人才優勢完成了核心管線的初步布局。
2024年、2025年,湖南湘江新區引導五號基金先后兩次增資麥濟生物,持股比例6.59%。
也就是在2024年7月,麥濟生物遷址湖南湘江新區芯城科技園。遷址兩個月后,公司完成股改,搭建符合港股IPO標準的股份公司架構,上市進程全面提速。
2025年7月14日,麥濟生物向港交所遞交了主板上市申請,獨家保薦機構為中金公司;隨后,公司向中國證監會提交了境外上市備案申請。
根據現行監管規則,內地企業境外上市需要先完成證監會備案,港交所才會安排聆訊,這一前置條件成為麥濟生物IPO的第一道關卡。
遞表初期,市場對于麥濟生物的IPO抱有一定期待,核心邏輯在于其核心產品MG-K10的臨床進展。
這款長效抗IL-4Rα抗體用于治療成人中重度特應性皮炎,經Ⅲ期臨床試驗,中國上市許可申請于2025年10月30日獲得國家藥監局(NMPA)受理。
理論上,憑借核心產品的臨床進展,麥濟生物本應擁有一定的審核優勢,只要公司基本面、合規等方面無重大瑕疵,通過審核的概率并不低。
現實很骨感,或許是因為過于追求遞表速度,麥濟生物此次IPO一開始就留下了不少合規隱患。
2025年9月25日,證監會向麥濟生物下發了境外上市備案反饋意見,要求公司就股權變動合規性、股權代持核查、業務資質、國有股東標識、發行上市及全流通事宜、專利糾紛等六大核心問題進行補充說明,并由律師出具明確法律意見。
然而,直到2026年1月14日遞表滿6個月,仍未見麥濟生物就此回復,更談不上完成“通過證監會備案”這一前置條件了,聆訊自然也無從說起。
按港交所規則,內地企業向港交所遞交IPO申請后,招股書有效期只有6個月,如若6個月內沒能通過聆訊,招股書自動失效。
失效之后,還有一個補交期——如果三個月內,由至少一名原有獨立保薦人重新遞交申請,此前呈交的文件仍然有效及適用。
也就是說,只要在4月14日之前,中金公司重新遞交申請,麥濟生物此次港股IPO尚有一線生機。
六項合規漏洞成硬傷
然而,情況并不樂觀。
正如前文所言,證監會備案辦結是港交所安排聆訊的法定前置條件。否則,即便此次中金公司及時重新遞交申請成功“續命”,但麥濟生物的港股IPO之路終歸還是走不通。
按照2025年9月25日證監會下發的反饋意見,麥濟生物主要存在六項核心問題需要整改補正。
其一,證監會要求麥濟生物說明歷次增資及股權轉讓定價依據,控股股東麥康克合伙人變更相關工商登記辦理進展。
招股書披露,在麥濟生物成立到遷址以及股改前后,共經歷了包括融資、增資、股轉在內的九輪變動,其間定價公允性、資金實繳情況均需要詳細的核查與說明,而控股股東的工商變更情況更是直接影響公司治理的合規性。
其二,股權代持核查。要求公司提供股東背景資料、持股協議等資料,證明不存在隱形代持。
其三,國有股東標識辦理進展。截至目前,麥濟生物尚未向證監會提交補充材料,張江科投的國有股東標識仍未辦理完成,證監會的備案要求無法滿足。
其四,麥濟生物及子公司的經營范圍包含“醫學研究和試驗發展”,證監會要求公司說明該業務的實際開展情況、是否取得相應資質許可、是否涉及外資禁限領域。
其五,發行上市及“全流通”未明確,這一問題直接關系到投資者利益以及公司上市后的穩定情況。
其六,專利糾紛,這也是最核心的合規問題。證監會要求公司說明專利糾紛對經營的重大不利影響,是否構成發行上市的實質障礙。由于三生國健發起專利無效宣告請求,麥濟生物根本無法給出明確結論。
這六項合規問題,每一項都需要大量的時間和精力整改,疊加在一起,形成麥濟生物短期難以逾越的大山。
核心專利被精準狙擊
如果說通過證監會備案是前置條件,那么核心專利權屬糾紛就是麥濟生物此次港股IPO的致命死穴。
2025年11月,麥濟生物在IPO關鍵期遭遇精準狙擊,核心產品MG-K10的相關專利被三生國健申請無效。
對于研發型生物科技企業而言,核心專利的權屬清晰、無爭議是沖刺資本市場的底線要求。畢竟沒有專利保護,產品研發、商業化都將是空談,企業也就失去了最核心的投資價值。
而麥濟生物核心產品MG-K10的相關專利從誕生之初就存在權屬缺陷。
早在2018年,三生國健就向上海知識產權法院提起訴訟,主張麥濟生物的發明專利“抗人白細胞介素-4受體α單克隆抗體、制備方法和應用”與公司研發項目“IL-4R”密切相關,系麥濟生物三位發明人在離職一年內的職務發明,專利申請權應歸三生國健所有。
上述專利的發明人張成海、黨尉、朱玲巧,三人曾在三生國健任職,并長期參與抗體研發體系建設。其中,張成海任三生國健研究院副院長,黨尉任分子生物學資深科學家,朱玲巧任分子免疫室主任科學家。
2016年,張成海等三人從三生國健離職。同年9月,麥濟生物成立,張成海為股東之一和法定代表人,朱玲巧擔任執行董事。2017年2月,上述涉案專利提交申請。
2020年4月,上海知識產權法院披露的最終判決書顯示,項目的具體實驗數據、IL-4R抗體分泌抑制等指標,均出現在三生國健內部記錄中,且復核人為朱玲巧。
最終,法院判決上述涉案專利系張成海等人在離職一年內作出,屬職務發明,專利申請權歸三生國健所有。雙方均未提起上訴。
這意味著,麥濟生物最初所申請的相關專利,在法律層面已歸他人所有。
2025年11月,三生國健再次發起的專利無效宣告申請,精準擊中麥濟生物的命門。
彼時,麥濟生物正忙于回復證監會的備案反饋,而專利無效宣告的審理周期未有法定審限,通常實踐區間為3—6個月,甚至更長。這也導致麥濟生物根本無法在招股書剩余有效期內,拿到專利無風險的明確結論,無法向監管層給出合理、有效的答復。
港交所對企業的審核邏輯,始終是將業務清晰、產權明確放在首位。在麥濟生物核心資產存在重大不確定性的情況下,聆訊自然無從談起。
這是對資本市場投資者最基本的保護,也是麥濟生物無法逾越的審核鴻溝。
基本面難撐資本期待
對于麥濟生物來說,此次港股IPO成敗,或許還關系到企業的生死存亡。
成立近十年,麥濟生物始終未能突破“無收入、持續巨虧、現金儲備不足、單產品依賴”的發展困境。
2023年—2024年,麥濟生物營業收入872.2萬元、2.4萬元,僅為零散的客戶服務收入;2025年一季度,麥濟生物營收直接為0,沒有任何收入來源。
與零營收形成鮮明對比的是龐大的虧損規模。
2023年—2025年一季度,麥濟生物累計虧損4.58億元。同期,研發支出累計3.4億元,行政支出累計0.65億元。
無收入、持續巨虧,意味著麥濟生物未能形成自主造血能力,日常運營和研發投入基本全靠外部融資。而核心產品MG-K10不僅是“全村的希望”,也是融資的最大噱頭。
目前,麥濟生物自主研發并建立了一條由八款創新候選產品組成的強大管線,包括核心產品MG-K10、關鍵產品MG-014及MG-013,以及五款其他候選產品。
招股書披露,當時,MG-K10是唯一進入臨床后期,且全球臨床進展最快的抗IL-4R單抗之一。其余七款產品中,兩款關鍵產品MG-014、MG-013分別處于Ⅱ期、IND批準階段,其余管線均處于臨床前研究階段,沒有任何實質性進展。
2025年10月30日,MG-K10的上市申請獲得國家藥監局(NMPA)受理,進入注冊階段。
不過,或許是因為專利糾紛,MG-K10的注冊目前尚無進展,更談不上后續商業化了。
雪上加霜的是,麥濟生物還面臨對賭壓力。
根據與投資者簽訂的增資協議,若2026年12月31日之前麥濟生物未完成合格上市,投資者有權要求公司以“本金+ 12%年利率”的價格回購股份。
補交期僅剩不到1個月,麥濟生物此輪港股IPO或將無功而返。如果無法在年內重新遞表并完成上市,將觸發對賭協議的回購條款,這對于沒有造血能力、運營全靠融資的麥濟生物來說,無疑是“滅頂之災”。
除非,再來一次增資續命。問題是,核心專利權屬糾紛沒解決的麥濟生物,還會受到資本青睞嗎?
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