羅氏老兵三沖港交所：兒科賽道臨床空白突圍已至商業(yè)化前夜

從羅氏研發(fā)一線到自主創(chuàng)業(yè)，羅氏老兵鄔征十三年聚焦呼吸與兒科未被滿足的臨床需求，愛科百發(fā)攜全球領先 RSV 管線第三次叩響港股大門。一邊是三大高景氣賽道，一邊是還走到商業(yè)化門口的優(yōu)質(zhì)管線，這家深耕細分領域的創(chuàng)新藥企，正站在臨床價值與商業(yè)兌現(xiàn)的關鍵十字路口。

2026年3月17日，上海愛科百發(fā)更新港股招股書，第三次沖擊港交所18A板塊。這家由羅氏前病毒部負責人鄔征創(chuàng)立的創(chuàng)新藥企，十三年專注呼吸系統(tǒng)與兒科疾病領域，從接手羅氏暫停研發(fā)項目、攻堅嬰幼兒RSV全球臨床空白，到ADHD新藥獲批上市、IPF管線穩(wěn)步推進，愛科百發(fā)已站在商業(yè)化關鍵節(jié)點，成為中國創(chuàng)新藥在細分賽道突圍的典型樣本。

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羅氏老兵的 “逆行”，把 “棄藥” 做成全球首藥

故事始于2013年，彼時鄔征已擔任羅氏中國生物部與病毒部負責人，擁有三十余年抗病毒藥物研發(fā)經(jīng)驗，也是齊瑞索韋（AK0529）的共同發(fā)明人。受集團戰(zhàn)略調(diào)整影響，羅氏決定暫停這款針對嬰幼兒RSV的研發(fā)項目，在大型藥企的評估體系中，兒童藥研發(fā)周期長、投入高、市場體量有限，并非優(yōu)先布局方向。

但鄔征清晰看到臨床未被滿足的需求，全球每年5歲以下兒童RSV感染超過3300萬例，已經(jīng)成為引發(fā)嬰幼兒下呼吸道重癥感染的首要元兇，中國每年因RSV住院患兒超200萬例。這個領域長期缺乏特異性口服治療藥物，臨床僅能采取對癥支持治療。2014年鄔征離職創(chuàng)立愛科百發(fā)，并從羅氏獲得齊瑞索韋全球獨家開發(fā)與商業(yè)化權益，立志將這款被擱置的項目，打造為全球首個嬰幼兒RSV特異性治療藥。

RSV合胞病毒的預防和治療在全球病毒感染領域都是一個棘手的問題，近幾年才重新成為MNC的重點布局領域，但是幾乎所有管線都聚焦在疫苗上。兩年前，GSK和輝瑞的RSV疫苗相繼上市，以及賽諾菲的預防性單抗尼塞韋單抗。中國RSV治療藥物市場預計將由2024年人民幣4300萬元大幅增長至2030年的人民幣20億元，到2035年的復合增長率為52.7%。而齊瑞索韋是目前全球首個完成能靶向RSV治療的特效抗病毒藥物。

隨后，愛科百發(fā)又從基因泰克引進高潛力資產(chǎn)，同時搭建兒科藥物開發(fā)、抗病毒篩選等五大技術平臺，授權引進與自主研發(fā)雙輪驅動。公司管線聚焦RSV、特發(fā)性肺纖維化（IPF）、兒童多動癥（ADHD）三大賽道，在十三年的發(fā)展過程中，啟明創(chuàng)投、高瓴、TPG等機構持續(xù)加注，認可企業(yè)堅守臨床剛需、深耕難而正確領域的長期主義。2022年6月，愛科百發(fā)完成最新一輪1.9億元融資，投后估值46.9億元。

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三大兒科黃金賽道卡位

愛科百發(fā)目前已構建 6 款候選藥物的管線矩陣，精準切入呼吸與兒科核心剛需，核心產(chǎn)品均對標全球臨床空白。

齊瑞索韋作為公司核心資產(chǎn)是從羅氏引進的全球獨家授權藥物，是全球唯一完成嬰幼兒Ⅲ期臨床并提交新藥上市申請的 RSV 特異性口服藥，也是國內(nèi)首款獲得國家藥監(jiān)局突破性療法認定的非腫瘤藥物。通過特異性靶向RSV F蛋白的融合前構象來抑制病毒感染，已獲得低溫電子顯微鏡結構驗證。臨床數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品可顯著降低病毒載量。在涉及超過400名RSV感染住院嬰兒的Ⅲ期試驗中，病毒載量降幅較安慰劑高出75%，使危重患兒住院時間減少2.5天，并具備長期獲益潛力。2025年8月，公司提交1至24個月嬰幼兒適應癥NDA并獲受理，預計2026年有望獲批。從市場空間看，RSV整體藥物市場規(guī)模持續(xù)擴容，治療藥物需求迫切，中國嬰幼兒RSV治療市場具備明確的放量潛力。在全球競爭格局中，吉利德、Enanta、默沙東等競品仍處于臨床中后期，愛科百發(fā)具備顯著的先發(fā)優(yōu)勢。

AK3280 從羅氏與基因泰克引進，處于Ⅱ期概念驗證后階段，對標已上市IPF藥物，可改善胃腸道不耐受、光毒性等安全性問題，治療窗更具優(yōu)勢。2026年2月獲得美國FDA批準開展Ⅱ期臨床，計劃2028年完成中國Ⅲ期試驗。IPF作為罕見病，臨床需求未被充分滿足，全球與中國市場規(guī)模穩(wěn)步增長，已上市藥物存在明顯副作用。AK3280在臨床試驗中顯示出改善肺部功能的能力，與吡非尼酮相比，有更好的胃腸道耐受性，無光毒性或肝毒性跡象，憑借安全性優(yōu)勢具備差異化競爭力。

第三個重磅產(chǎn)品AK0901（愛智達，絲右哌甲酯右哌甲酯復方膠囊）于2025年12月獲國家藥監(jiān)局批準上市，是一款針對多動癥患者的Best-in-Class創(chuàng)新復方制劑。該藥適用于 6歲及以上ADHD患者，為近20年新一代哌甲酯類藥物，具備快速起效與長效控制特點，濫用風險更低，目前已與齊魯制藥達成商業(yè)化合作。中國ADHD患者群體龐大，市場滲透率較低，長效原研藥供給不足。AK0901的上市有望填補臨床空白，打開增量市場，也是這次愛科百發(fā)提交港股IPO的最大底氣。

在創(chuàng)新藥行業(yè)競爭加劇的背景下，愛科百發(fā)以窄賽道、高壁壘的策略站穩(wěn)全球第一梯隊。在RSV治療領域，公司是唯一推進至NDA階段的嬰幼兒口服藥企業(yè)，卡位百億藍海市場；在IPF領域，第二代優(yōu)化藥物臨床稀缺，AK3280安全性優(yōu)勢明顯；在ADHD領域，國產(chǎn)原研長效藥物供給不足，AK0901具備明確差異化。更重要的是，嬰幼兒藥物臨床研發(fā)門檻高、周期長、風險高，公司積累成熟的兒科制劑技術與臨床研究經(jīng)驗，形成難以復制的兒科專屬研發(fā)壁壘。

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臨門一腳的考驗，決定Biotech到Pharma的蛻變

作為臨床后期生物科技企業(yè)，愛科百發(fā)尚未實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入，整體處于研發(fā)高投入階段，財務表現(xiàn)符合臨床后期創(chuàng)新藥企特征。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，2024年與 2025年公司其他收入分別為2630.5萬元、757.4萬元。研發(fā)投入方面，2024年與2025年研發(fā)開支分別為1.65億元、1.53億元，投入結構隨臨床階段優(yōu)化，核心資源向齊瑞索韋NDA推進、AK3280全球臨床開發(fā)等后期項目集中，年內(nèi)凈虧損分別為1.97億元、2.28億元。截至2025年末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅約3900萬元，資金儲備緊張，急需通過IPO補充運營與研發(fā)資金。

愛科百發(fā)的發(fā)展機遇清晰，三大賽道均具備剛需屬性、藍海空間與政策支持，核心產(chǎn)品臨近商業(yè)化落地，若順利上市有望快速改善業(yè)績。但公司也同時面臨多重挑戰(zhàn)，齊瑞索韋曾經(jīng)歷上市申請相關調(diào)整，監(jiān)管審批進度存在不確定性，商業(yè)化團隊尚在搭建，合作分銷模式的市場效果有待驗證，這些因素都將影響公司從臨床階段 Biotech 向商業(yè)化藥企轉型的進程。

從羅氏高管到創(chuàng)業(yè)先行者，鄔征用十三年時間去挖掘兒童藥這個冷門細分賽道蘊藏的廣闊價值。三次沖擊港交所，不僅是為獲取發(fā)展資金，更是為中國呼吸與兒科創(chuàng)新藥爭奪全球話語權。資本市場的核心評判標準，始終是臨床價值與商業(yè)化能力的雙重兌現(xiàn)能力。隨著管線的全球臨床穩(wěn)步推進，這家深耕細分領域的生物科技企業(yè)有望完成關鍵蛻變。

*封面圖片來源：123rf

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