企查查信息顯示,近期,石藥細胞谷(海南)醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“石藥細胞谷”)成立,注冊資本2000萬元,石藥集團、深圳細胞谷生物醫(yī)藥及深圳前海華來利醫(yī)藥三家公司分別持股51%、34%和15%。石藥細胞谷主要業(yè)務涵蓋醫(yī)療服務、藥品生產(chǎn)及干細胞技術開發(fā)等領域。
這并非石藥集團首次布局生物藥賽道,但將一家聚焦細胞治療的新公司設立于海南,并牽手深圳細胞谷這類專業(yè)平臺,背后透露出這家傳統(tǒng)制藥龍頭在創(chuàng)新轉型中的關鍵一步——既是對區(qū)域政策紅利的精準捕捉,也是對產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的主動卡位。
01.
中國首款獲批臨床的體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品
在細胞治療領域,石藥目前布局有SYS6020(BCMA CAR-T)、SYS6063(CD19/BCMA CAR-T)、SYS6055(CD19 CAR-T)等數(shù)款管線。
其中,SYS6055于2026年1月29日獲得NMPA批準,可在中國開展臨床試驗,適應癥為復發(fā)/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。該產(chǎn)品為國內(nèi)首款獲批臨床的體內(nèi)CAR-T產(chǎn)品,通過慢病毒載體在體內(nèi)直接生成靶向CD19的CAR-T細胞,可特異性識別和清除靶細胞,從而達到治療目的。與傳統(tǒng)CAR-T產(chǎn)品相比,該產(chǎn)品在成本、可及性和即時性等方面具備潛在優(yōu)勢。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品可在體內(nèi)特異性生成CAR-T細胞,具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性,并具有成本和時間優(yōu)勢,有望為B淋巴細胞腫瘤患者提供更好的治療選擇。
SYS6020,則是另一個“首款”產(chǎn)品。2024年6月,SYS6020獲得NMPA批準,可在中國開展臨床試驗,適應癥為多發(fā)性骨髓瘤(MM),成為全球首款獲批臨床試驗的基于mRNA-LNP的細胞治療產(chǎn)品。該管線通過表達可特異性識別BCMA抗原的CAR,進而靶向識別患者體內(nèi)BCMA陽性的細胞并對其進行殺滅,從而達到治療目的。與傳統(tǒng)的CAR-T產(chǎn)品相比,該產(chǎn)品具有細胞活率高、CAR陽性率高、無基因組整合引起的致瘤風險,以及細胞因子風暴(CRS)等副作用低的優(yōu)點。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品可顯著殺傷BCMA抗原陽性的骨髓瘤細胞,并具有良好的安全性和有效性。
而此次石藥在海南成立石藥細胞谷,可為其在研CAR-T管線提供政策、臨床、人才、成本和國際合作等多方面的支持,有助于加速上述CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)、臨床轉化和市場推廣。
在政策上,海南專有的《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學新技術促進規(guī)定》,于2024年11月29日由海南省第七屆人民代表大會常務委員會第十四次會議通過,自2025年2月1日起施行。該規(guī)定明確支持細胞治療等生物醫(yī)學新技術的臨床研究和轉化應用,包括簡化審批流程、明確收費合法化路徑等,有助于加速CAR-T產(chǎn)品的臨床研究和轉化應用。
在臨床上,樂城先行區(qū)允許三級甲等醫(yī)院在取得資質(zhì)后開展細胞治療臨床研究,石藥可借助當?shù)蒯t(yī)療資源,更便捷地開展CAR-T產(chǎn)品的臨床試驗,縮短研發(fā)周期,快速獲取臨床數(shù)據(jù)。
在人才與成本上,一方面,海南正打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,吸引國內(nèi)外人才和科研機構入駐,石藥細胞谷可依托當?shù)氐娜瞬耪吆涂蒲衅脚_,吸引CAR-T領域的專業(yè)人才,加強與高校、科研機構的合作,提升研發(fā)能力。另一方面,海南的稅收優(yōu)惠、加工增值內(nèi)銷免關稅等政策,可降低CAR-T產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸和運營成本。同時,當?shù)乜赡芙⒌墓仓苽洹⒋鎯Αz測等第三方服務平臺,能提供技術支持,提高研發(fā)和生產(chǎn)效率。海南自貿(mào)港是中國對外開放的重要窗口,未來石藥細胞治療產(chǎn)品在此開展國際合作、拓展市場,也更具有可行性
此外,石藥細胞谷的股東之一為深圳細胞谷,是國內(nèi)少有能實現(xiàn)臨床級逆轉錄病毒載體GMP生產(chǎn)的CRO/CDMO企業(yè)。從病毒載體管線,到細胞產(chǎn)品管線,再到IIT/IND/NDA輔助申報,再到行業(yè)內(nèi)人才培養(yǎng),深圳細胞谷已建立成熟的全流程、一站式委托服務,建有逆轉錄病毒、慢病毒等多種病毒載體生產(chǎn)管線及CAR-T、CAR-NK、TCR-T等細胞生產(chǎn)管線,可為石藥細胞谷提供全產(chǎn)業(yè)鏈服務。
02.
石藥以AI加速創(chuàng)新轉型
近年來,石藥在創(chuàng)新藥領域不斷加碼,年研發(fā)投入約57億元,并每年以雙位數(shù)增長。目前,石藥建立了納米制劑藥物、mRNA、ADC、細胞治療等八大技術平臺,聚焦腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染六大領域。依托八大技術平臺,其在研創(chuàng)新藥項目有200余個,其中大分子90余個、小分子60余個、新型制劑50余個。預計截至2028年底,石藥將有50余款新藥或新適應癥申報上市。
在面臨創(chuàng)新轉型壓力的同時,石藥的業(yè)績也出現(xiàn)陣痛。石藥集團正面臨業(yè)績陣痛與轉型壓力的雙重考驗。2025年前三季度,石藥總營收198.91億元,同比減少12.3%;股東應占溢利35.11億元,同比減少7.1%。從營收分類看,主要受成藥業(yè)務拖累,同比下降17.2%。再細分成藥賽道,六大領域全面承壓,其中抗腫瘤藥品下降最為明顯,達56.8%。
面對傳統(tǒng)業(yè)務的下滑,石藥的選擇清晰而堅定:將“創(chuàng)新”作為最核心的戰(zhàn)略引擎。2025年下半年開始,公司持續(xù)加大生物藥賽道布局力度:
2025年9月,石藥創(chuàng)新以11億元現(xiàn)金再次收購旗下控股子公司巨石生物(專注于抗體類藥物、ADC及mRNA疫苗等前沿技術)29%股權,將其持股比例由51%提升至80%;2025年12月,石藥創(chuàng)新擬與石藥集團中奇制藥共同出資4.5億元設立潤石生物,合資公司將承接石藥集團旗下全部GLP-1靶點等相關產(chǎn)品管線;2026年2月,石藥集團重整景峰醫(yī)藥迎來新進展,石藥集團受讓4.57億股,約6.63億元,成為控股股東。景峰醫(yī)藥曾透露,目前已打造生物藥開發(fā)技術、大分子交聯(lián)技術等5大研發(fā)平臺,未來能夠和石藥集團形成協(xié)同。
此外,石藥還選擇加碼AI來加速其創(chuàng)新藥布局。在2024年年報和2025年中報中,石藥提及AI的次數(shù)明顯增多,在保持“AI制藥領域的領先地位”的基礎上,石藥對AI賦予更高的戰(zhàn)略定位:推動中國創(chuàng)新藥企從“產(chǎn)品輸出”向“技術平臺輸出”升級,從“技術授權方”轉變?yōu)椤叭蚵?lián)合開發(fā)者”。也就是說,石藥的最終目標是從創(chuàng)新產(chǎn)品的提供方轉變?yōu)榻鉀Q方案的提供商。為了實現(xiàn)這一目標,石藥先后與晶泰科技、英矽智能、華為云建立合作關系,用AI技術輔助藥物設計,提高新藥篩選效率和成功率。
石藥押注AI以及創(chuàng)新藥的成果已顯現(xiàn)出來:2024年10月,石藥與阿斯利康就YS2302018簽訂獨家授權協(xié)議,石藥將獲得包括1億美元的預付款在內(nèi)的總金額高達20.2億美元付款;同年12月,石藥又與百濟神州就SYH2039達成全球許可協(xié)議,石藥將獲得包括1.5億美元預付款在內(nèi)的總計18.35億美元付款。值得注意的是,YS2302018和SYH2039都是石藥通過AI驅動的小分子藥物設計平臺獲得的。
此后,石藥與阿斯利康的合作更進一步。2025年6月,石藥與阿斯利康達成戰(zhàn)略合作,利用AI平臺共同開發(fā)新型口服小分子候選藥物,重點關注免疫疾病等適應癥,潛在合作總金額為53.3億美元。與此前的單產(chǎn)品授權的模式不同,這次合作鎖定的是多個靶點、多個適應癥的一系列候選藥物。這也體現(xiàn)了阿斯利康對石藥AI平臺新管線開發(fā)能力的認可。
今年,石藥與阿斯利康的合作再次取得重大突破。2026年1月30日,石藥集團與阿斯利康就緩釋給藥技術平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物項目達成合作,石藥集團將獲得12億美元預付款,及最高35億美元和138億美元潛在研發(fā)和銷售里程碑付款,總交易金額最高可達185億美元,刷新了中國生物醫(yī)藥對外授權的紀錄。
這一系列動作表明,石藥正在從傳統(tǒng)化學藥企向創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè)轉型。而此次在海南成立細胞科技公司,正是這一轉型戰(zhàn)略的最新落子——既是對細胞治療前沿賽道的卡位,也是對海南自貿(mào)港政策紅利的兌現(xiàn);背靠深圳細胞谷這一專業(yè)平臺,更可縮短其細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化周期,為后續(xù)臨床轉化、商業(yè)化及出海鋪路。
*封面來源:神筆PRO
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