修正藥業(yè)貼牌被曝光；3款疫苗將免費(fèi)打；13家藥企進(jìn)港股通

3月11、12日，十四屆全國(guó)人大四次會(huì)議、全國(guó)政協(xié)十四屆四次會(huì)議正式閉幕。2026年政府工作報(bào)告中，生物醫(yī)藥與集成電路、航空航天等產(chǎn)業(yè)共同躋身新興支柱產(chǎn)業(yè)。這是生物醫(yī)藥首次被提升到“支柱產(chǎn)業(yè)”的高度。此次兩會(huì)期間，眾多來(lái)自醫(yī)藥健康領(lǐng)域的代表、委員建言獻(xiàn)策，圍繞創(chuàng)新藥、醫(yī)保、商保創(chuàng)新藥、疫苗、零售藥店等多個(gè)領(lǐng)域。

3月15日是3·15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日，各家媒體均發(fā)布調(diào)查報(bào)道“打假”。3月15日一早，“年銷(xiāo)20萬(wàn)根的冬蟲(chóng)夏草是膠水拼的”、“打工人續(xù)命神藥含量幾乎為零”等話題登上百度熱搜。據(jù)報(bào)道，在直播營(yíng)銷(xiāo)中，斯維詩(shī)的奶薊草片實(shí)際水飛薊賓含量只有28.6毫克，遠(yuǎn)低于主播宣稱(chēng)的70毫克。香港大藥房的槲皮素清潤(rùn)丹，主播宣稱(chēng)含有槲皮素16克。但送檢結(jié)果顯示，每100克產(chǎn)品中僅含有槲皮素0.0025克。

此前，有媒體報(bào)道有多個(gè)“香港大藥房”仿冒品牌，售賣(mài)無(wú)濕丸、透骨膏等。3月3日，香港大藥房有限公司發(fā)布聲明，要求侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)等企業(yè)承擔(dān)停止侵害、消除影響、賠禮道歉、賠償損失等民事責(zé)任。

更多資訊，健識(shí)局整理如下：

重磅政策一覽

1、水痘等三款疫苗今后將免費(fèi)接種

3月13日，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》（下稱(chēng)“‘十五五’規(guī)劃綱要”）發(fā)布，其中特別提到要“動(dòng)態(tài)優(yōu)化國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類(lèi)”。全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家疾控局局長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士沈洪兵透露，國(guó)家疾控局將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財(cái)政可負(fù)擔(dān)、國(guó)際有共識(shí)的疫苗納入免疫規(guī)劃，比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等世界衛(wèi)生組織優(yōu)先推薦的疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

沈洪兵表示，除了納入新疫苗，持續(xù)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃的要求還包括優(yōu)化疫苗免疫程序等，也正在研究建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗退出機(jī)制。

2、DRG3.0分組調(diào)整工作最新進(jìn)展

3月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱(chēng)：目前，DRG付費(fèi)3.0版分組調(diào)整工作已完成第一階段臨床論證。

國(guó)家醫(yī)保局表示，此次DRG3.0分組調(diào)整采集了2022年至2025年8月31日的醫(yī)保結(jié)算清單數(shù)據(jù)，形成包含8.2億份病例的大數(shù)據(jù)樣本庫(kù)，包括主要診斷、手術(shù)操作、費(fèi)用明細(xì)等信息，用于臨床論證數(shù)據(jù)驗(yàn)證。

同時(shí)，醫(yī)保部門(mén)通過(guò)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面對(duì)面座談交流等形式向全社會(huì)收集意見(jiàn)，截至10月底，通過(guò)各種渠道收集意見(jiàn)2萬(wàn)余條，最終形成有效意見(jiàn)約1.7萬(wàn)條，主要集中在腫瘤、重癥、單雙側(cè)手術(shù)、婦產(chǎn)、兒科、老年病、康復(fù)、疼痛等方面。

2026年1月，醫(yī)保部門(mén)已針對(duì)骨科、神經(jīng)外科、心臟大血管外科、腫瘤科等30個(gè)專(zhuān)業(yè)開(kāi)展了臨床論證。國(guó)家醫(yī)保局表示，后續(xù)還將啟動(dòng)第二階段臨床論證。

3、上海公開(kāi)部分短缺藥全國(guó)平均價(jià)

3月10日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公示了2025年12月、2026年1月部分短缺藥全國(guó)平均價(jià)。

2025年12月，甘露醇注射液250ml:50g一袋，全國(guó)平均價(jià)為3.49元；硝酸甘油注射液1ml:5mg一瓶，全國(guó)平均價(jià)為5.49元；鹽酸胺碘酮注射液3ml:0.15g一支，全國(guó)平均價(jià)為4.74元。

2026年1月，硝酸甘油注射液的價(jià)格有略微下降，同規(guī)格的全國(guó)平均價(jià)為5.14元；葡萄糖酸鈣注射液，規(guī)格為10ml:1g一支，全國(guó)平均價(jià)為0.81元。

4、兩款藥物退出江西雙通道

3月10日，江西醫(yī)保局發(fā)布2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增藥品等雙通道分類(lèi)管理遴選結(jié)果。磷酸瑞格列汀、沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片兩款藥品經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)調(diào)入C類(lèi)管理，即退出雙通道管理。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局文件，磷酸瑞格列汀為恒瑞的降糖藥。沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣片為信立泰藥業(yè)的產(chǎn)品，用于治療原發(fā)性高血壓。

江西醫(yī)保局將國(guó)談藥品主要分為A、B、C三類(lèi)管理，A類(lèi)為使用周期較長(zhǎng)、療程費(fèi)用較高的國(guó)談藥；B類(lèi)為臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高、用藥人群特定如重特大疾病或傳染病應(yīng)急需要等，且療程費(fèi)用低于基準(zhǔn)線的國(guó)談藥；C類(lèi)則為受行業(yè)主管部門(mén)政策規(guī)定限制，不能或不宜在藥店銷(xiāo)售或易濫用易導(dǎo)致醫(yī)保基金支出不可控的國(guó)談藥，不納入“雙通道”管理范圍。

根據(jù)文件，甘精胰島素利司那肽注射液(I)、（II）、依蘇帕格魯肽α注射液、依洛尤單抗等因不是1類(lèi)創(chuàng)新藥，江西醫(yī)保局未采納企業(yè)將其從B類(lèi)調(diào)入A類(lèi)的申請(qǐng)。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、媒體曝光“修正藥業(yè)”貼牌亂像

據(jù)多家媒體報(bào)道，多個(gè)電商平臺(tái)上有大量印有“修正”商標(biāo)的產(chǎn)品，實(shí)則為貼牌產(chǎn)品，涵蓋醫(yī)用產(chǎn)品如疤痕凝膠等，保健品如維生素、魚(yú)油等，以及日用品如洗面奶、淡斑霜等。多位商家都表示產(chǎn)品為“正品”，但有的連產(chǎn)品授權(quán)書(shū)都不能出示。

據(jù)紅星資本局報(bào)道，目前修正的授權(quán)有兩種模式，一種是授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商使用修正這一品牌名稱(chēng)開(kāi)設(shè)線上專(zhuān)賣(mài)店，屬于掛靠，價(jià)格1.5萬(wàn)元左右，想賣(mài)什么產(chǎn)品自行承擔(dān)費(fèi)用；另一種是委托工廠加工生產(chǎn)，費(fèi)用更高，品牌方對(duì)工廠與產(chǎn)品的資質(zhì)都要進(jìn)行審核。招商人員披露，第一種方式最便宜，企業(yè)獲得授權(quán)后，就能在不同電商平臺(tái)開(kāi)設(shè)8到15個(gè)店鋪。

瀟湘晨報(bào)還了解到，目前修正授權(quán)門(mén)檻比較高，開(kāi)放類(lèi)目只有保健用品的。如果要在多平臺(tái)開(kāi)店要先提供10萬(wàn)元保證金，此外品牌點(diǎn)位費(fèi)加上稅費(fèi)6%還有保證金，他預(yù)估全部弄好的費(fèi)用是30萬(wàn)元，另外，品牌方那邊也會(huì)來(lái)驗(yàn)廠。

2、13家企業(yè)調(diào)入港股通

3月9日，上交所、深交所發(fā)布了2026年最新港股通標(biāo)的調(diào)整通知。共有42股調(diào)入、25股調(diào)出。其中，醫(yī)藥健康領(lǐng)域企業(yè)調(diào)入13家，如英矽智能、勁方醫(yī)藥、軒竹生物、科濟(jì)藥業(yè)、維立志博等；科濟(jì)藥業(yè)盤(pán)中飆漲40%，維立志博等跟漲。

3、君實(shí)生物去年?duì)I收增長(zhǎng)28%

3月13日，君實(shí)生物發(fā)布的2025年年度報(bào)告：去年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.98億元，同比增長(zhǎng)28.23%；歸母凈虧損收窄至8.75億元，同比減虧31.68%。

其中，君實(shí)生物的PD-1特瑞普利單抗，拿下了20.68億元的銷(xiāo)售額，同比增長(zhǎng)約38%。

4、兩會(huì)委員討論醫(yī)療服務(wù)定價(jià)問(wèn)題

全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科教授王廣發(fā)，全國(guó)政協(xié)委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長(zhǎng)李為民均針對(duì)醫(yī)療服務(wù)定價(jià)給出建議。

李為民認(rèn)為，一是部分項(xiàng)目定價(jià)低于實(shí)際成本，如乳腺腫瘤切除術(shù)；二是部分項(xiàng)目計(jì)價(jià)方式與臨床實(shí)際需求不適應(yīng)，如運(yùn)動(dòng)功能訓(xùn)練項(xiàng)目一天收費(fèi)不能超過(guò)100分鐘的標(biāo)準(zhǔn)就不適用于疑難重癥患者；三是按病種打包付費(fèi)，對(duì)疑難重癥、復(fù)雜合并癥病例的覆蓋不夠精準(zhǔn)，DRG特例單議的機(jī)制落地不夠便捷。

5、樂(lè)普生物ADC拿到里程碑付款

3月11日，樂(lè)普生物公告：公司授予阿斯利康的Claudin18.2 ADC（CMG901（AZD0901）已于近期啟動(dòng)一項(xiàng)一線治療Claudin 18.2陽(yáng)性、HER2陰性的晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管結(jié)合部癌或食管腺癌的三期臨床研究，且已完成了首例受試者給藥。因此觸發(fā)相關(guān)里程碑，阿斯利康已支付4500萬(wàn)美元。

據(jù)公告，2023年2月，樂(lè)普生物、康諾亞合資公司KYM與阿斯利康簽署了全球獨(dú)家許可協(xié)議，將CMG901的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益授予阿斯利康。

根據(jù)協(xié)議，阿斯利康需支付6300萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及高達(dá)11.25億美元的研發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款，此外還有基于全球銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

一周藥械盤(pán)點(diǎn)

1、國(guó)產(chǎn)司美格魯肽鼻噴霧劑在美啟動(dòng)臨床

Clinicaltrial網(wǎng)站顯示，3月12日，世領(lǐng)制藥登記了一項(xiàng)司美格魯肽鼻噴霧劑用于超重或肥胖成年受試者的1期臨床研究。該臨床研究將在美國(guó)進(jìn)行，擬納入60名受試者。世領(lǐng)制藥披露，這是全球首款GLP-1經(jīng)黏膜遞送制劑。今年1月，這款司美格魯肽鼻噴霧劑已經(jīng)在國(guó)內(nèi)獲批臨床，用于體重管理。

另外，上海奧科達(dá)醫(yī)藥也在開(kāi)發(fā)GLP-1受體激動(dòng)劑鼻噴劑-AUC059，公司計(jì)劃在2026年11月啟動(dòng)AUC059的III期臨床，并計(jì)劃在2027年第四季度提交其上市申請(qǐng)。

2、康哲藥業(yè)腎性貧血新藥獲批

3月13日，康哲藥業(yè)宣布：其腎性貧血新藥德昔度司他片已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥適用于非透析的成人慢性腎臟

病（CKD）患者的貧血治療。此前，該藥已在印度獲批上市。

撰稿 | 楊曦霞

編輯 | 江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 晨曦

插圖 | 視覺(jué)中國(guó)

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