上海
約80%的胃癌屬于人表皮生長因子受體2（HER2）陰性，免疫檢查點抑制劑（如PD-1抗體）聯合化療有助于改善患者生存結局。但完成4~6個周期的聯合化療后，后續維持治療階段的治療策略優化或加強治療的潛在作用仍有待明確。
近日，《英國醫學雜志》（
The BMJ）發表的一項研究結果表明， 對于PD-L1陽性、HER2陰性、不可切除、局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌患者而言 ，相較于單純CAPOX化療（卡培他濱聯合奧沙利鉑）， 卡瑞利珠單抗聯合CAPOX化療誘導治療后，無論是序貫卡瑞利珠單抗維持治療 （15.3個月
vs.12.5個月）， 還是序貫卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼維持治療 （15個月
vs.12.5個月） ，均可帶來更長的生存期，死亡風險分別顯著降低24%和20% 。 該研究通訊作者為北京大學腫瘤醫院沈琳教授。
截圖來源：
The BMJ
研究納入既往未接受過治療的、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌成人患者885例。研究人員將患者以2：2：1的隨機分配至以下三組：
A組（352例）：卡瑞利珠單抗聯合CAPOX誘導治療后，序貫卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼維持治療；
B組（349例）：單純CAPOX化療；
C組（177例）：卡瑞利珠單抗聯合CAPOX誘導治療后，序貫卡瑞利珠單抗治療。
截至2023年6月7日，A組、B組和C組的中位隨訪時間分別為13.5個月、12.1個月和13.7個月。76.7%（454/592）的PD-L1陽性患者死亡，80.8%（709/878）的全人群患者死亡。研究結果顯示，在592例PD-L1陽性患者中，相較于單純化療，無論哪種序貫治療，均可帶來更長的生存期，其中A組和C組死亡風險分別顯著降低20%（HR=0.80，95%CI：0.65~0.98，
P=0.02）和24%（HR=0.76，95%CI：0.58~0.97，
P=0.01）。探索性比較則發現，接受研究的兩種序貫治療患者生存期之間無顯著差異（
P=0.29），具體如下：
A組：中位總生存期為15.0個月，12個月、18個月和24個月的總生存率分別為56.8%、41.9%和33.8%；
B組：中位總生存期為12.5個月，12個月、18個月和24個月的總生存率分別為52.9%、33.2%和22.8%；
C組：中位總生存期為15.3個月，12個月、18個月和24個月的總生存率分別為58.9%、44.5%和33.1%。
在全人群患者中，也觀察到了類似的結果。
安全性方面，治療用藥的安全性特征與既往已知特征一致。A組、B組和C組3級及以上的治療相關不良事件發生率分別為67.9%、45.3%和46.9%。
總之，本次研究結果表明，對于HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌患者，相較于單純化療，化療后序貫維持治療可帶來更長的生存獲益。文章表示，未來仍需進一步研究序貫維持治療的最佳用藥時機、適用人群和用藥順序等，為患者帶去更好的治療策略。
參考資料
[1] Peng Z, Zhang Y, Xu H, et al. Camrelizumab plus CAPOX with camrelizumab based maintenance versus CAPOX alone as initial treatment for gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: randomised phase 3 trial。 BMJ 2026; 392 :e086115. doi:10.1136/bmj-2025-086115.
來源｜醫學新視點
編輯 | 阿拉斯加寶
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