高速增長！中國醫療器械出海十大隱形冠軍

國內醫療器械市場奏響出海主旋律！

2025年醫療器械出海成績單亮眼，根據中國醫藥保健品進出口商會數據，2025年醫療器械類出口額為504.69億美元，同比增長3.54%。

行業龍頭表現更加優秀，多家上市公司業績預增公告提到海外業務的高速增長，其中包括PET及SPECT影像設備、人工關節、手術機器人、內窺鏡等高附加值、高競爭門檻的產品。

哪些賽道出海實現大突破？動脈網通過出海規模與增速兩大維度，整理了出海市場值得關注的十大賽道，這些賽道正在重新定義中國醫療器械出海。

1、內窺鏡出口實現爆發式增長

內窺鏡是出海產品中少數規模大且增速高的產品，成為醫療設備出海新增長極。

內窺鏡出口規模近45億元，主要銷往發達國家市場。根據中國海關總署數據統計，內窺鏡2025年出口金額達到44.7億元，相比于2024年的33.74億元，同比增長32.48%。這一增速遠超行業平均水平，持續多年的高增長讓內窺鏡一躍成為出海大單品。

內窺鏡出口也已突破高端市場，美國、德國、俄羅斯、法國、巴西是內窺鏡前五大出口國家，美國市場出口額超過10億元，德國市場出口額超3億元。

內窺鏡出口規模從2019年的不到10億元增長到近50億元，僅用了五年時間。2022年到2025年內窺鏡出口的年復合增長率（CAGR）為35.14%。

爆發式增長的驅動力在于國產內窺鏡產業能力提升與需求爆發共振。國內內窺鏡產業鏈強大，在全球內窺鏡供應鏈中參與程度越來越深。此外，一次性內窺鏡市場也得到充分驗證，國內企業憑借領先的制造和供應鏈優勢成為全球主要供應商。市場進入放量期，實現了較高復合增長。

2、人造關節出海隱形冠軍

高值耗材領域跑出一款出海隱形冠軍：人造關節。根據中國海關總署數據統計，2025年人工關節出口額已經超37億元，同比增長19.8%。人工關節成為高值耗材出口大單品。

人工關節大規模出口一大推動因素是中國成為全球制造中心。強生、捷邁邦美這類外資企業是中國人工關節出口主力企業。例如，捷邁邦美投資的常州巴奧米特醫療器械有限公司是我國最大的人工關節出口基地。

過去以代工貿易出口為主的人工關節也開始產業升級。國內企業開始嘗試以自主品牌進入海外市場。國內企業在海外自主取證，推廣創新產品，收購海外渠道多舉措并行開拓海外市場。海外市場成為國內人工關節企業第二增長曲線，春立醫療業績預告中提到，2025年實現歸母凈利潤2.72億元，較上年同期增長117.72%。海外營收穩步提升，為公司整體業績增長提供重要支撐。

3、超聲設備：器械出海壓艙石

超聲影像是國內設備出海壓艙石，出口金額接近90億元。動脈網根據海關總署數據統計，2025年超聲波掃描裝置出口達到87.42億元，2024年出口額為85億元。在國內市場超聲集采項目增多，超聲單價承壓，行業毛利率整體下降背景下。國產超聲在海外市場打開局面，其中，出口美國金額達13.76億元，出口俄羅斯、印度、奧地利、日本金額分別超5億元。

超聲設備出口背后主要企業包括邁瑞醫療、理邦儀器、開立醫療等。邁瑞前三季度國際醫學影像業務同比實現高個位數增長，前三季度國際收入占比達61%。理邦儀器業績預告披露，2025年公司總體營業收入穩步增長，預計凈利潤同比增長超過50%。尤其是國際市場保持兩位數的增長，其中病人監護、超聲影像業務增長比較明顯。

國內超聲影像設備早期以性價比優勢進入海外市場，經過數年深耕，超聲設備出海已經形成規模，從單純的貿易出海到“陣地戰”階段，國內企業通過設立當地子公司，本地化運營模式深度開發市場。

4、生命支持與監護：持續穩健增長

病人監護儀是國內醫療器械出海的傳統優勢領域，這一出海市場規模穩定。根據海關總署數據，2025年病人監護儀出口額為40.78億元，2024年出口額也為40億元。

國產監護儀已成功打入海外高端市場。據海關總署數據，其主要出口目的地包括美國、德國、新加坡、荷蘭、英國等發達國家，以及印度、巴西等新興市場。國內企業能夠突破高端市場壁壘，核心在于兩方面優勢：一是具備生命支持設備的整體解決方案供給能力，二是擁有高水平的數字化集成能力，可與當地醫院信息系統無縫對接。

國內病人監護儀市場主要參與者包括邁瑞醫療、理邦儀器、科曼醫療等企業。邁瑞醫療監護儀全球市場份額領先，基于多年的海外系統深耕，邁瑞醫療監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機的市場份額均已躋身全球前三，但生命信息與支持業務線在海外市場的占有率仍顯著低于國內水平。未來監護儀出口還有增長空間。

5、呼吸機去存庫結束，恢復增長

2025年無創呼吸機出口也實現高速增長。根據海關總署數據，2025年無創呼吸機出口金額達30億元，同比增長11.11%。海外市場增長驅動因素主要是美國市場去庫存周期結束，此前由于新冠疫情期間囤貨較多，全球處于去庫存中，2025年上半年庫存消化完畢，無創呼吸機市場恢復增長。

國產無創呼吸機出海已誕生多個“隱形冠軍”，瑞邁特、魚躍醫療、融昕醫療為出口主要參與者。由于國內無創呼吸機滲透率僅約1%，現階段市場容量有限，海外市場遂成為這些企業業績增長的支柱。隨著海外需求持續擴張，企業收入亦水漲船高。瑞邁特在業績預告數據顯示，2025年度扣除非經常性損益后的凈利潤為1.29億元—1.64億元，相比上年同期上漲38.97%-77.37%，主要是由于北美地區收入相比上年大幅增長。

6、CT影像設備：外資成出口主力

CT、MRI、PET/CT也開始走出國門。根據海關總署數據統計，2025年國內X射線斷層檢查儀出口金額為51.39億元，同比增長8%，核磁共振成像裝置出口總額為63.19億元，同比增長7%，高端影像設備出海實現了規模化出海。

高端影像設備出海動力來自兩方面。一方面是國產企業走出去，國產積極拓展海外市場，在海外市場加速導入創新產品，CT產品在全球多個國家裝機，甚至在部分國家實現市占率領先。國內龍頭企業聯影醫療就成功打開高端市場，在歐洲、北美、亞太以及新興市場等重點區域均保持較快增長節奏，國際市場品牌影響力與高端客戶滲透率持續提升，全球化布局進一步提速。從業績上看，標桿企業聯影醫療2025年營業總收入達138.21億元，同比增長34.18%，創上市以來新高，主要得益于國內醫療設備更新政策常態化、海外市場拓展及產品創新。歐洲、北美、亞太及新興市場營收增速較快，2025年前三季度海外營收占比超22%。聯影高端影像設備已覆蓋美國約90%的州級行政區，累計裝機近500臺/套，其中PET/CT設備部署超200臺/套，廣受頂級臨床與科研機構認可。

另一方面是外資企業引進來，中國制造供應全球市場。外資企業貫徹本土化策略，發揮中國產業鏈優勢，在華設立制造中心，中國制造中心出口成為高端影像設備出口主力。GE醫療北京基地其產品出口占北京地區醫械出口額約50%；西門子深圳制造基地整機出口比例達50%，2024年，西門子深圳基地磁共振出口金額占全國同類產品70%以上。

高端影像設備大規模出海的本質，在于國內高端影像診斷產業鏈的系統性升級。當前，國產企業技術水平已與外資并跑，同時具備高度協同的供應鏈體系，本土即可完成大部分零部件配套，吸引外資深度布局，這些要素共同構成了高端影像設備出海爆發的基礎支撐。

7、助聽器：代工模式出口超30億

歐美老齡化市場帶來一款出海大單品：助聽器。根據海關總署數據，2025年助聽器出口金額達32.02億元，同比增長15.88%。

美國OTC（非處方）市場需求持續增長驅動國內出口增長，因美國OTC（非處方）助聽器法案施行，助聽器可以在美國的商超、電商平臺進行銷售，為助聽器行業帶來新的增量空間，也帶動了國內出口市場增長。

國內助聽器出口企業主要參與者包括錦好醫療、歐仕達聽力科技、廈門新聲科技、廈門瑞聽助聽器科技等。國內助聽器出口以ODM模式為主，為海外品牌提供加工組裝業務。這一模式的佼佼者錦好醫療2025年業績大漲，助聽器業務營收從2024年的1.69億元增長至2025年約2.4億元。錦好醫療通過定制化產品開發、供應鏈保障升級等專屬支持強化與重點品牌客戶合作，帶來訂單增長，客戶包括德國西萬拓、日本綠橡樹、德國博爾樂等知名企業。

國產助聽器出海正在從制造組裝向掌握核心技術的高價值鏈躍遷。過去，國內助聽器企業芯片依賴外采，受話器/揚聲器受制于人，信號處理算法積累不足，國產助聽器出口主要集中于組裝制造的低價值鏈。國產助聽器出口也開啟產業升級。錦好醫療2024年通過收購Intricon獲得其助聽器DSP芯片核心技術。本土企業正在建立高端零部件配套能力，實現從組裝向核心部件生產的跨越。

8、IVD化學發光出口高速增長

2025年國內體外診斷業務整體承壓背景下，國內IVD企業在海外市場卻實現了節節增長，出海為IVD龍頭企業帶來顯著增量，其中呼吸道多聯檢產品，化學發光平臺增長較快。

邁瑞醫療、新產業、萬孚生物、九安醫療等IVD出海龍頭海外業務都實現了增長。新產業生物前三季度海外營收14.67億元，同比增長21%，其中試劑業務表現尤為突出，收入同比增長37%，推動海外綜合毛利率提升至69.49%，已超越國內市場水平。海外市場共銷售全自動化學發光儀器2,631臺，中大型發光儀器銷售占比提升至76%。邁瑞體外診斷2025H1國際業務實現了兩位數增長，其中國際化學發光業務增長超過了20%。

當前，國內IVD出海已具備多維度的競爭壁壘：渠道端，積累了大量海外零售網絡及樣本量充沛的中大型客戶資源；產品端，品類豐富度穩步追趕進口品牌，實現對海外多層次客群的廣泛覆蓋。在發達國家市場，企業通過深度構建本地化服務平臺持續強化客戶黏性。這些綜合能力的系統提升，正成為驅動國內IVD海外業務持續增長的核心動力。

9、手術機器人成出海新銳

2025年，國產手術機器人出海迎來爆發式增長，全年出口額達4.9億元，同比激增368.1%。這一躍升標志著國產手術機器人正從“技術驗證”邁向“規模化出海”的新階段，有望繼影像設備、生命支持設備之后，成為中國智造出海的又一核心大單品。

訂單驅動成為增長主引擎。 微創機器人的圖邁腔鏡手術機器人全球商業訂單已突破200臺，覆蓋近50個國家和地區；精鋒醫療自2025年開啟全球商業化以來，海外市場增勢強勁，上半年海外收入占比即超40%，顯示出國產產品在國際市場的競爭力正加速兌現。

新興市場成為出海戰略要地。圖邁機器人在印度累計訂單達14臺，巴西突破10臺，印證了“高端設備+新興市場”這一差異化路徑的可行性。精鋒醫療則采取多線并進策略，重點深耕東歐、南歐市場，同時布局東南亞，形成梯度化市場滲透。隨著國內多家企業加速海外準入認證與渠道建設，2026年手術機器人出口有望延續高增長態勢，成為中國高端醫療裝備出海的重要增長極。

10、血透產品出口近10億

血透產品國內企業也迎來甜蜜的收獲期。根據海關總署數據統計，2025年腎臟透析設備（人工腎）出口金額9.46億元，同比增速高達40.20%。

健帆生物、山外山、天益醫療、寶萊特多家血透企業布局海外業務推動血透出海。山外山表示2025年1-9月，出海以血液凈化設備為主，實現營收13,191.99萬元，同比增長43.04%，在拉美、非洲等新興市場的國家和地區，海外銷售收入實現了顯著增長。威高血凈透露2025年前三季度海外收入占比約11%，達到3億元，海外拓展成效顯著。寶萊特2025年上半年公司海外血透收入增長121.29%

目前，血透出海主要市場是東南亞。印度尼西亞、印度、墨西哥、泰國、菲律賓是國內血透出口前五大市場，其中印尼和印度出口金額超億元。國產腎臟透析設備在新興市場出口增長背后動因是新興市場正處于醫療基礎設施建設中，對于生命支持設備需求較大。

海闊憑魚躍，2025年國內醫療器械出海正在發生質變。成熟的低值耗材出口和代工出口正在經歷產業升級，向高端產品、自有品牌銷售、掌握核心技術轉化。以醫用敷料為觀察窗口：國內敷料出口結構長期以藥棉、紗布、繃帶等傳統大宗品類為主導，但近年來高端敷料占比持續提升，2025年出口額已達9.09億美元。這一數據拐點，清晰顯示出國產低值耗材正從成本優勢向價值鏈上游攀升的出海新趨勢。影像設備、內窺鏡等醫療設備已經成長為出海中堅力量，中國憑借技術和制造優勢成為全球供應中心；手術機器人、血管支架、藥物球囊等創新醫療器械產品出海鋒芒畢露，多款創新產品市場正在培育中。潮平兩岸闊，多層次產品出海將拉動國內醫療器械出海持續增長。

*封面圖片來源：神筆PRO

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