旋磨介入治療儀在冠脈鈣化病變領域價值大 國內首款產品已獲批

旋磨介入治療儀在冠脈鈣化病變領域應用價值大 國內首款產品已獲批上市

旋磨介入治療儀，是一種用于治療冠狀動脈鈣化病變的血管介入醫療器械。
冠心病（冠狀動脈粥樣硬化性心臟病）是一種缺血性心臟病，短暫的冠脈狹窄阻塞會引起心絞痛，完全堵塞時會引起心肌梗死，是威脅人類健康的主要疾病之一。冠心病最主要的治療手段包括兩種：經皮冠狀動脈介入治療（PCI）和冠狀動脈搭橋手術（CABG），而旋磨介入治療儀是經皮冠狀動脈介入治療中用于消除血管內鈣化斑塊的專用設備。
鈣化病變是冠心病常見的特征性病理表現之一，會形成質地堅硬的斑塊或結節，難以通過常規器械處理，成為PCI手術中最大的挑戰之一。旋磨介入治療儀采用高速旋轉的鉆頭設計，有效削除堅硬物質，進而幫助冠狀動脈旋磨術開展，完成PCI手術。
根據新思界產業研究中心發布的《2026-2030年全球及中國旋磨介入治療儀行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，受生活方式、人口老齡化趨勢加快等多種因素影響，近年來我國冠心病患者人數持續增長。根據《中國缺血性心臟病診療數據2025》顯示，2024年，我國收治冠心病患者醫院數量為6753家，冠心病患者數量超800萬人次；開展冠脈介入治療的醫院增至3785家，同比增加249家。在此背景下，旋磨介入治療儀在我國醫療領域具有廣闊需求空間。

目前全球具備旋磨介入治療儀研發、生產實力的企業較少，主要為波士頓科學Boston Scientific Terumo、上海微創醫療器械（集團）有限公司等。2018年12月，波士頓科學公司首次在全球范圍內供應并使用旋磨介入治療儀Rota-Pro。2024年3月，波士頓科學“全新ROTAPRO?旋磨介入治療系統”在國內正式上市，2024年10月，北大醫療潞安醫院長治院區成功應用該產品，為一名血管嚴重狹窄伴重度鈣化的患者完成精準冠脈介入治療。
2024年12月，微創?冠脈旗下上海微創旋律醫療科技有限公司研發的國內首創“旋磨介入治療儀”和“一次性使用冠脈旋磨導管”獲批上市，其中旋磨介入治療儀采用偏心結構的旋磨頭設計，與一次性使用冠脈旋磨導管聯合使用，可用于冠狀動脈旋磨術治療嚴重鈣化病變。
新思界行業分析人士表示，作為血管介入醫療器械，旋磨介入治療儀在冠脈鈣化病變領域應用價值極大。我國冠心病患者基數龐大，因此旋磨介入治療儀市場需求釋放空間較為廣闊。在微創醫療等領先企業持續發力下，我國旋磨介入治療儀產業化進程加快。