3月13日,上海階梯醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱:階梯醫(yī)療)宣布完成5億元戰(zhàn)略融資,由阿里巴巴領投,國投創(chuàng)合跟投;騰訊、源來資本、奧博資本、元禾原點、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、源碼資本、上海國投先導等老股東持續(xù)加碼。啟峰資本擔任獨家財務顧問。
此次融資落地后,階梯醫(yī)療近一年內累計融資金額已超11億元,也成為阿里、騰訊在該領域布局的首家企業(yè)。
同日,國家藥監(jiān)局官網公布,正式批準博睿康醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡稱:博睿康)植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請,實現(xiàn)腦機接口醫(yī)療器械全球首發(fā)上市。一日之內,行業(yè)內實現(xiàn)兩大突破,不僅彰顯了中國在腦機接口領域的全球競爭力,更標志著這一未來產業(yè)正式邁入商業(yè)化臨床應用的關鍵階段。
階梯醫(yī)療成立于2021年,由90后海歸博士李雪創(chuàng)立,是一家專注于植入式腦機接口領域的創(chuàng)新型科技企業(yè),核心團隊深耕腦機接口領域多年。核心布局“腦控”與“神經調控”兩大業(yè)務方向,致力于為運動障礙及神經系統(tǒng)疾病患者提供創(chuàng)新治療方案。
在技術層面,階梯醫(yī)療已掌握了從超柔性電極、手術機器人到核心算法的全鏈條關鍵技術。其自主研發(fā)的超柔性電極直徑僅為頭發(fā)絲的1/100,并成功打造了全球體積最小的無線腦機植入體,相關技術指標已達到國際領先水平。公司研發(fā)的256通道侵入式腦機接口系統(tǒng)為國內首創(chuàng),也是目前國內唯一獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”資格的同類產品。
借助本輪融資,階梯醫(yī)療將加速臨床布局,計劃2026年中開展大規(guī)模多中心注冊臨床試驗,年內完成40例患者的入組及植入手術。按照規(guī)劃,到2026年底,公司臨床植入總例數有望比肩馬斯克旗下Neuralink,成為全球腦機接口臨床落地的重要力量。
而博睿康的NEO微創(chuàng)硬膜外腦機接口產品,作為全球首個上市的侵入式腦機接口醫(yī)療器械,已完成36例頸段脊髓損傷截癱患者植入手術,所有患者均實現(xiàn)居家腦控抓握輔助與康復訓練,主要臨床終點100% 達標,初步驗證了技術的安全性和長期使用可行性。上海市科委相關負責人表示,后續(xù)將加快產品入院,優(yōu)化生產工藝降低成本,讓患者用得上、用得起。
此外,公司在神經調控領域的布局也已取得突破,其研發(fā)的閉環(huán)超低損傷深腦神經刺激系統(tǒng)斬獲2025全國顛覆性技術創(chuàng)新大賽一等獎(第一名),且已完成4例臨床研究植入手術。該系統(tǒng)計劃于2027年正式啟動臨床試驗,有望為帕金森病、癲癇等患者提供新的治療選擇。
腦機接口的技術突破,也讓人類對未來的想象照進現(xiàn)實。近日,Neuralink聯(lián)合創(chuàng)始人馬克斯?霍達克在公開訪談中直言:“第一批能活到1000歲的人,現(xiàn)在可能已經出生了。” 他將2035年定義為技術 “事件視界”,認為此后人工智能與腦機接口的協(xié)同突破,將讓人類生命狀態(tài)進入不可預測的全新階段。這一觀點也印證了腦機接口作為連接生物智能與人工智能的核心橋梁,其背后蘊藏的巨大產業(yè)價值和社會價值。
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