前言PREFACE
2月27日,北京五和博澳藥業正式向港交所遞交招股書,憑借首款用于2型糖尿病血糖控制的原創天然藥物桑枝總生物堿片“桑博恩”,這家深耕天然藥物創新的企業踏上資本市場征程。桑博恩自2020年上市以來,不僅快速納入國家醫保,還實現銷售額穩步攀升,成為中藥創新領域的標桿產品,五和博澳的管線布局與商業化探索,為中國天然藥物的創新發展勾勒出清晰路徑。
桑博恩:守正創新的降糖天然藥物標桿
PART 01
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解鎖桑枝的降糖價值
桑博恩歸屬于中藥1.2類新藥,其研發靈感源于中醫古籍中桑屬植物治療“消渴癥”的記載,核心原料為傳統中藥桑枝。五和博澳從中國醫學科學院藥物研究所受讓該產品核心技術,后者作為醫藥創新“國家隊”,曾孵化出多款經典創新藥。此次合作并非單純的專利買賣,桑枝總生物堿發明人劉玉玲為公司非執行董事并持股近4%,核心研發團隊也形成了技術傳承,為產品落地奠定堅實基礎。
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作為全球首個基于明確活性組分的植物來源血糖控制天然藥物,桑博恩區別于傳統復方中成藥,是從桑枝中提取分離的單一植物提取物制劑,既保留天然藥物的屬性,又實現了物質基礎明確、藥理作用清晰的研發要求。
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療效優效,安全性與認可度雙提升
桑博恩在臨床試驗中與降糖藥拜唐蘋開展頭對頭研究,證實二者療效相當,且胃腸道不良反應發生率降低50%,解決了阿卡波糖腸道產氣多的臨床痛點。其作用機制多元,不僅能選擇性抑制腸道糖苷酶降低餐后血糖,還可吸收入血作用于代謝、免疫、心血管等多個系統,實現保護胰島B細胞、改善胰島素抵抗、調節腸道微生態等多重效果。
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上市后,桑博恩的臨床價值持續得到認可,2024年被納入《中國糖尿病防治指南》,2025年又入選《國家基層糖尿病防治管理指南》,成為糖尿病臨床治療的推薦用藥,相關臨床研究還發表于國際頂級糖尿病期刊《Diabetescare》,有效性與安全性獲得國際認可。
核心產品價值凸顯
PART 02
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銷售與毛利雙增
桑博恩的市場表現持續向好,2024年銷售額達2.08億元,2025年前三季度銷售額已追平去年全年,京東大藥房單平臺銷量超5萬盒,市場接受度逐步提升。伴隨銷量增長,產品毛利率也穩步攀升,2024年前三季度為71.8%,2025年前三季度升至74.1%。盡管拜唐蘋因集采價格大幅下降,桑博恩仍憑借獨特的臨床優勢實現銷量逆勢增長,五和博澳還計劃將其推向東南亞市場,開啟出海布局。
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IPO募資聚焦研發與生產
五和博澳的發展獲得資本高度認可,成立至今完成七輪融資,累計融資金額約11億元,最后一輪融資后估值達40.38億元,投資方涵蓋同創偉業等專業投資機構及北京市國資委主導的北京醫藥基金。
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此次港交所IPO,五和博澳募資將主要用于核心產品的研發與商業化,以及整體生產能力的提升,為產品管線落地與市場拓展提供資金支持。
管線多元布局
PART 03
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深耕代謝疾病
依托桑枝總生物堿的多組分多重藥理優勢,五和博澳圍繞代謝綜合征共性發病機制,推進核心產品的適應癥拓展,兩款中藥改良型新藥已進入臨床階段。
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針對育齡期女性高發的多囊卵巢綜合征,五和博澳研發的WH007已獲CDE批準直接開展II期臨床試驗,該疾病國內患者達3440萬,目前全球尚無特定適應癥治療藥物獲批,市場空白顯著。
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針對減重熱門賽道的WH006,于2025年8月啟動II期臨床試驗,其獨特機制可實現減脂不減少肌肉、增加骨密度的效果,臨床研究中高劑量組體重下降14.1%,減重效果與司美格魯肽相當,差異化優勢明顯。
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跨界腫瘤領域
在聚焦天然藥物創新的同時,五和博澳也布局化藥改良型新藥,進度最快的WH002為紫杉醇—膽固醇結合型腫瘤靶向脂質乳劑,用于乳腺癌新輔助治療,預計今年啟動III期臨床試驗,此舉豐富了公司管線布局,降低單一產品依賴風險。目前公司雖仍處于虧損狀態,但虧損規模持續收窄,2024年凈虧損1.09億元,2025年前九個月凈虧損收窄至4572萬元,現金流狀況保持穩定。
構建中國特色研發路徑
PART 04
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從0到1,樹立天然藥物研發范式
2020年國家藥監局發布的中藥注冊分類標準,明確了天然藥物作為中藥1.2類創新藥的定位,為相關研發提供了政策指引。桑博恩的成功上市,成為天然藥物從理論到臨床的典范,其研發遵循“現代醫藥理論指導+天然藥物原料+明確活性組分”的路徑,完成大樣本量、國際金指標的臨床研究,實現了中藥創新的從0到1突破,也為行業提供了可復制的研發經驗。
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從1到N,引領天然藥物創新升級
桑博恩的發展并未止步于降糖單一適應癥,而是向減重、多囊卵巢綜合征等代謝疾病延伸,實現從1到N的管線拓展,相關研究成果已發表國內外頂級學術期刊50余篇,影響因子總數超200分,還納入6個臨床用藥指南、2個專家共識。
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在2025年中國醫藥創新突破的背景下,以桑博恩為代表的天然藥物,憑借有效成分明確、臨床研究充分的特征,形成了具有中國特色的醫藥創新路徑。未來若WH006、WH007順利上市,桑枝總生物堿有望成為首個治療成人肥胖和多囊卵巢綜合征的天然藥物,為代謝疾病治療帶來新選擇,也將推動天然藥物在更多治療領域實現創新突破。
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