時隔十八年,國家免疫規劃終于迎來了再度擴容。
2026年全國“兩會”期間,全國政協委員、國家衛健委副主任、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵透露,國家疾控局將會同有關部門,逐步將b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等世衛組織優先推薦的疫苗,納入國家免疫規劃。
事實上在2025年末,中國將HPV疫苗納入國家免疫規劃,這是自2007年以來中國第一次更新免疫規劃目錄。兩會上,中國主管疾病預防控制的部門一把手再次釋放了積極信號,表明國家免疫規劃的動態調整已經實質性啟動,還會有更多疫苗納入國家免疫規劃,從自費變成免費。
如今,國內二類苗賽道卷成了紅海。企業為了搶份額,只能降價、降價、再降價。但疫苗接種率沒有提升,市場規模就這么大,無論怎么卷價格也沒有太大意義。這一次國家免疫規劃的擴容,為疫苗企業打開了一條新路子。
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三種疫苗,有望納入國家免疫規劃
國家免疫規劃可以簡單理解成“免費疫苗”,就是按規定必須接種的一類苗。除了規劃內的疫苗,其他疫苗品種都是按市場定價、自費接種的二類苗。
國家免疫規劃曾經在2002年、2007年兩次擴大,將乙肝、流腦、乙腦、甲肝、風疹、腮腺炎等疫苗納入,一類苗擴大至14種共計預防15種疾病。在那之后,國家免疫規劃就再也沒有調整過。年年兩會都有代表呼吁增加一類苗,但過去18年都沒有動靜。
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變化在2025年底發生了,二價HPV疫苗首次被納入國家免疫規劃疫苗,一類苗的數量自此達到15種。按照沈洪兵的說法,水痘、Hib、肺炎球菌三種疫苗今年也會納入到國家免疫規劃中。
為什么挑選這幾個品種呢?沈洪兵解釋:被納入國家免疫規劃疫苗的都是疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗。
拿Hib疫苗、肺炎球菌疫苗來說,二者都是世衛組織推薦的應該優先納入免疫規劃的疫苗。Hib主要通過飛沫和接觸傳播,曾是全世界兒童發病和死亡的主要原因之一。一項研究曾提到,如果中國將Hib疫苗納入國家免疫規劃,以2017年新生兒隊列為例,預計將在該群體出生的前5年內,避免約23萬個Hib病例和2700例兒童死亡,節省24.87億元治療費用——這筆賬算下來,除了挽救寶貴的生命,也能減少社會總體醫療費用。
Hib疫苗已經上市使用多年,安全性、有效性都得到了驗證。目前生產Hib單苗的有民海生物、綠竹生物、歐林生物、沃森生物、蘭州生物所等,在產能上也是能夠滿足接種需求的。
肺炎球菌疫苗的納入價值同樣明確。目前我國生產13價肺炎球菌疫苗的包括輝瑞、沃森生物、康泰生物,23價疫苗則有沃森、康泰、北京科興、默沙東、綠竹生物等多家企業。市場供給充足,為政府采購提供了議價空間。
水痘疫苗的納入也頗具意義。水痘傳染性極強,常在托幼機構和學校集中暴發,不僅影響兒童健康,也給家庭和社會帶來額外的看護成本。不過,中國水痘疫苗的平均接種率已接近80%,對于百克生物、民海生物、北京科興等玩家來說,即便納入一類疫苗,帶來的增量可能也不大。
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為疫苗企業打開了一條新路
沈洪兵的表態,對于疫苗行業而言遠不止新增訂單,更在于國家免疫規劃調整機制開始運轉。
中國疫苗的接種率整體偏低,這和國家免疫規劃目錄十幾年一成不變有關。中國Hib疫苗平均接種率僅為33%,一些欠發達地區甚至不足5%,遠低于發達國家。價格是主要制約因素,一提到自費接種,很多人可能就不愿意了。
如果Hib、水痘、肺炎球菌疫苗等熱門疫苗全部免費,群眾接種意愿肯定會提高。這不僅能建立全民免疫的第一道防線,更重要的是支持了中國疫苗產業的發展。
國內肺炎球菌疫苗、HPV疫苗、水痘疫苗等二類苗市場已經卷成了紅海,比如Hib疫苗就有5款在售、另有聯合疫苗2款,以及超過10款同類產品處于研發階段。在人口出生率下降的大背景下,企業想要靠自費苗獲利越來越難。為搶占有限的市場份額,價格戰成為必然、利潤壓縮已成行業常態。
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一類疫苗則完全不同,屬于符合接種條件者必須接種。數據顯示,國內適齡兒童國家免疫規劃疫苗接種率持續保持在90%以上。二類苗轉為一類疫苗,接種率會迅速提高。一旦企業成功拿到國家采購份額,將獲得長期、穩定且數量巨大的訂單。
當然,政府對一類苗的定價享有絕對話語權。轉為一類苗后,疫苗價格也會被進一步壓低,企業需要熬到“價跌量增”的階段,長期來看卻省下了招標采購,營銷銷售等費用。總的來說,中標企業必須承擔毛利率下降帶來的短期壓力,未中標的企業則可能面臨市場份額被進一步擠壓的風險。
時隔18年,國家免疫規劃終于再度擴容,相信未來還會有更多符合“防控需求高、成本效益好、財政可負擔”條件的疫苗,能實現從自費轉向免費。國內疫苗市場擴容,必將給相關疫苗企業帶來新的機會。
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