上海
3月9日，和黃醫藥 (中國) 有限公司發布自愿性公告，披露其從益普生旗下Epizyme授權引進的腫瘤藥物達唯珂?（TAZVERIK?他澤司他）撤市。
原因是，益普生基于SYMPHONY-1研究的獨立數據監察委員會結論，啟動自愿撤市。和黃醫藥隨即在中國內地、香港、澳門啟動該產品撤市與召回程序，并停止所有相關臨床試驗。
達唯珂?由益普生旗下Epizyme公司開發，Epizyme為該藥品中國內地的藥品上市許可持有人，和黃醫藥為中國境內代理人/被授權人。
益普生作為SYMPHONY-1 Ib/III期研究申辦方，收到該研究獨立數據監察委員會 (IDMC) 的審查結論：基于研究最新數據，他澤司他聯合來那度胺和利妥昔單抗（R2方案）的治療方案出現繼發性血液系統惡性腫瘤的不良事件，潛在風險超過患者潛在獲益。因此益普生決定對達唯珂?實施全球撤市，涉及濾泡性淋巴瘤 (FL)、上皮樣肉瘤 (ES) 兩項適應癥。
目前，和黃醫藥已采取鎖庫、停售發貨等措施并及時通報各地監管機構與醫療專業人士。
達唯珂?為全球同類首創的EZH2甲基轉移酶抑制劑，已在多國獲批上市：
美國：2020年通過US FDA加速批準程序獲批單藥療法上市；
中國：作為進口藥品獲國家藥監局附條件批準，適應癥為濾泡性淋巴瘤，審批參考海外臨床數據+中國人群橋接研究數據。
2025年和黃醫藥達唯珂?的銷售額為250萬美元；和黃醫藥表示此次撤市預計不會影響公司的財務指引。
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