上海
3月9日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，科倫博泰與和鉑醫藥共同申報注冊的雙抗SKB575(HBM7575)獲批臨床，擬用于治療特應性皮炎。
SKB575是一款由科倫博泰主導研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）及一個未公開靶點的超長效雙特異性抗體，具有雙重作用機制：一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導的信號通路以及Th2免疫細胞的激活；另一方面，其針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應，有潛力克服TSLP單靶點抗體的耐藥問題。
憑借獨特的分子設計與作用機制，SKB575不僅可顯著延長給藥周期，提升患者用藥依從性，也有望實現持續穩定的疾病控制，改善患者長期預后。
根據科倫博泰與和鉑醫藥之間的合作協議，SKB575由科倫博泰主導設計與全球范圍內的開發及商業化，和鉑醫藥共同參與該項目投資與開發并將按約定共享收益。
此前，科倫博泰與和鉑醫藥已共同合作開發了TSLP 單抗SKB378(HBM9378)，其可與TSLP配體強效結合，通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，抑制TSLP介導的信號通路。2025 年 1 月，SKB378已被授權給 Windward Bio，其中首付款和里程碑付款最高合計為9.7億美元。目前，SKB378用于哮喘的全球2期臨床正在開展中。
參考資料：
[1]科倫博泰與和鉑醫藥宣布SKB575 / HBM7575治療特應性皮炎的新藥臨床試驗申請獲NMPA批準.From https://mp.weixin.qq.com/s/Hr0m50gtbUXtLEbF-1EVGQ
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