減重前沿 | 「依柯胰島素+司美格魯肽」周制劑諾和杰?獲批上市

前言PREFACE

2026年3月6日，諾和諾德依柯胰島素司美格魯肽注射液——諾和杰?成功獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療2型糖尿病。作為全球首個且目前唯一獲批的基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，IcoSema實現了兩種經典降糖成分的協同增效，為2型糖尿病患者帶來全新治療選擇。

全球首個：基礎胰島素/GLP-1RA

PART 01

諾和杰?做為全球首個且目前唯一獲批的基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，由全球首個胰島素周制劑依柯胰島素和全球應用廣泛的GLP-1RA周制劑司美格魯肽組成，適用于接受基礎胰島素或GLP-1RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合口服降糖藥物進行治療。

依柯胰島素司美格魯肽注射液的核心成分為依柯胰島素與司美格魯肽，兩者均于2024年在國內獲批。其中，依柯胰島素是超長效胰島素，半衰期達196小時；司美格魯肽為長效GLP-1受體激動劑，半衰期165小時，復方制劑可在增強降糖療效的同時，減少胰島素治療帶來的體重增加和低血糖風險。

聯合治療：兩個單組分協同作用

PART 02

諾和杰?的作用機制是其兩個單組分協同作用的體現，該制劑保留并整合了各單藥組分的藥理學效應——依柯胰島素提供持續穩定的基礎胰島素覆蓋以控制空腹血糖；司美格魯肽則以葡萄糖依賴方式調節胰島素和胰高糖素分泌、延緩胃排空，改善空腹和餐后血糖。此外，司美格魯肽可通過抑制食欲和延緩胃排空的方式減少能量攝入，從而實現體重管理。

研究結果顯示，在已使用基礎胰島素治療的成人2型糖尿病患者中，諾和杰?組HbA1c<7%的達標率是基礎胰島素的2倍（72% vs 36%）；低血糖發生率相比基礎胰島素降低78%，體重獲益明確；諾和杰?組實現“優質達標”的患者比例高達55.7%，5倍于基礎胰島素。此外，諾和杰?一周一次給藥，較胰島素日制劑可減少注射次數，有助于提高患者依從性。

全球首個：商業上市國家

PART 03

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全球銷售額占總營收超七成

諾和杰?的司美格魯肽組分在血糖控制之外，可能協助改善成人2型糖尿病患者的其他代謝危險因素。COMBINE 1和COMBINE 3研究的附加分析顯示，接受諾和杰?治療的患者在腰圍、血壓和血脂譜方面均觀察到較基線改善，且相較于胰島素治療，其改善的幅度更大。

北京大學人民醫院紀立農教授表示，聯合治療是2型糖尿病的重要治療策略，基礎胰島素和GLP-1RA兩者機制互補。為進一步簡化治療，創新性基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑周制劑諾和杰應運而生，給患者帶來多重臨床獲益，為聯合治療提供了新選擇?！爸袊袀€成語叫‘如虎添翼’，如果將每周一次的依柯胰島素喻為‘虎’，GLP-1RA周制劑司美格魯肽就是助其高飛的‘雙翼’，諾和杰正是一只‘插上了雙翼的猛虎’”。

諾和諾德大中國區醫藥和質量部副總裁張克洲博士指出，諾和杰的獲批要感謝每一位研究者和參與臨床試驗的受試者的貢獻。其中COMBINE 1研究也是諾和諾德歷史上首次由中國專家擔任全球首席研究者的國際多中心臨床試驗，見證了中國專家在全球學術領域的領導力和影響力。諾和杰充分體現了“以患者為中心”的研發思路和治療理念，創新地將諾和諾德兩大突破性分子依柯胰島素和司美格魯肽結合，機制協同，強效降糖的同時進一步簡化治療，一周一次，幫助更多基礎胰島素控制不佳的成人2型糖尿病患者實現“優質達標”。

諾和諾德國際運營部市場、醫學與注冊事務高級副總裁蔡琰博士表示，諾和杰是諾和諾德“中國同創”項目推動全球同步創新的又一力作，將引領中國胰島素治療周制劑時代的快速發展。百年來，諾和諾德引領著糖尿病、肥胖癥領域的研發創新。進入中國30多年來，我們始終秉承“以患者為中心”的理念，加速引進創新藥，持續提升藥物可及性。諾和杰在中國獲批，中國將成為全球首個商業上市國家，這展現了我們對中國的長期承諾，讓中國成人2型糖尿病患者更早受益于全球創新治療方案。