上海
今日（3月9日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，復宏漢霖1類新藥注射用HLX316獲批臨床，擬開發治療晚期/轉移性實體瘤。公開資料顯示，這是一款B7H3-唾液酸酶融合蛋白。
B7H3是一種免疫檢查點蛋白，在多個上皮癌（包括肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌、前列腺癌和卵巢癌等）中過表達，且與腫瘤進展和預后不良相關，但其在正常組織中的表達水平很低。腫瘤高唾液酸化會銜接白細胞上的抑制性 Siglec 受體，從而削弱先天性和適應性免疫效應功能，導致 ICI 耐藥性。
HLX316是一款基于蛋白工程平臺開發的靶向B7同源物3（B7H3/CD276）的人唾液酸酶融合蛋白。據復宏漢霖此前新聞稿介紹，通過酶促作用去除末端唾液酸并濃縮其在 B7H3 陽性腫瘤細胞中的活性，HLX316可解除糖免疫檢查點抑制，并恢復腫瘤微環境內的先天性和適應性抗腫瘤功能。HLX316有潛力靶向PD-1/PD-L1以外的免疫抑制生物學機制，拓寬免疫治療在實體瘤中的應用范圍，突破現有治療方案局限。
參考資料：
[1]創新加速度 | 復宏漢霖三款創新藥IND同期獲受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/kySw9yapDiw13VC2BOeXsQ
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