錦波生物 | 出海高光伴隨「凈利承壓」，重組膠原龍頭的雙面圖景

錦波生物的雙面走勢

2026年2月末，山西錦波生物醫藥股份有限公司接連釋放兩條重磅消息：2月26日，核心產品重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維斬獲馬來西亞D類醫療器械注冊證，國產高端醫美生物材料出海再獲突破；次日，2025年業績快報出爐，公司近年來首次凈利潤同比下滑，營收增長與利潤回落形成鮮明反差。

一邊是國際化布局提速，一邊是國內業績短期承壓，這兩起事件讓錦波生物再次成為行業焦點。

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馬來獲證

國產膠原叩開東盟市場

錦波生物自主研發的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維（Ayouth?）獲馬來西亞D類醫療器械注冊證，作為當地美容類醫療器械的最高級別認證，該證書不僅印證了產品的安全性與有效性，更成為國產重組膠原蛋白進入東盟高端醫美市場的標桿。

此次獲批產品覆蓋多檔規格，是東南亞目前獲批規格最豐富的重組膠原蛋白填充產品之一，主要用于面部真皮組織填充、改善額部動力性皺紋，其多規格矩陣可提供精細化、個性化治療方案，實現從“產品供應”向“皮膚再生解決方案”的升級。

隨著馬來西亞2025年1月出臺新規，其醫美行業也進入洗牌期。錦波生物憑借完善合規體系與嚴格臨床數據順利獲證，既把握了市場機遇，也彰顯了國產膠原技術的國際競爭力。

從技術層面看，錦波在馬來的獲證產品依托DNA重組技術，實現與人體Ⅲ型膠原蛋白核心序列高度同源；獨創自組裝技術可在體內形成天然膠原樣三維纖維網絡，實現從“物理填充”向“原位再生”的跨越，這正是其突破國際高端市場壁壘的底氣。

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四國落子

東南亞全域布局成型

馬來西亞獲證是錦波生物全球化的重要里程碑。短短一年多時間，公司已先后拿下越南、泰國、菲律賓、馬來西亞四國D類注冊證，完成東南亞核心市場的全域布局，率先完成從“產品出口”向“技術輸出”轉型。

錦波生物東南亞出海始于2024年底，以全規格產品進入越南高端市場；2025年11月同步斬獲泰國、菲律賓D類注冊證；2026年馬來西亞獲證，標志著東盟核心市場對其產品的全面認可。

東南亞作為全球醫美增長最快的區域之一，膠原填充產品需求旺盛，卻長期被西方頭部品牌壟斷。錦波生物連續獲證打破了這一格局，實現中國醫美上游材料的國際化突破。

錦波生物的出海競爭力源于其技術硬實力：核心產品具備無免疫原性、高生物活性等優勢，臨床數據嚴謹、技術創新突出，是中國醫美上游從代工出口向技術輸出轉型的縮影。

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業績承壓

凈利首降引發關注

出海捷報發布次日，錦波生物2025年業績快報隨即引發關注。數據顯示，公司全年營業收入15.95億元，同比增長10.57%；但歸母凈利潤6.51億元、扣非凈利潤6.35億元，均同比下降約11%，系近年來首次凈利下滑，“增收不增利”引發市場對其增長邏輯的思考。

過往五年，錦波生物都是賽道高增長代表，營收五年增長近9倍，歸母凈利潤累計增幅超20倍，毛利率長期位居行業前列。2025年利潤回落，讓市場聚焦其成本結構與行業競爭變化。

凈利下滑由多重因素導致：其一，稅收政策調整壓縮利潤，2025年醫療器械產品增值稅率從3%上調至13%，同時功能性護膚品業務占比提升（毛利率低于器械業務），拉低綜合毛利率；其二，新品推廣與渠道建設加碼，2025年推出原創注射凝膠產品，疊加護膚品渠道拓展，銷售費用增加；其三，研發高投入攤薄短期利潤，公司2025年前三季度研發費用同比增長64.31%，聚焦技術迭代與新場景布局。

此外，重組膠原蛋白賽道競爭日趨白熱化，行業景氣度上行疊加企業密集入局、多款三類證產品相繼獲批，華熙生物、敷爾佳、巨子生物等紛紛布局，投資者對錦波生物的市場份額與盈利穩定性的關注度持續提升。

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壁壘仍在

龍頭企業的價值討論

盡管短期業績承壓，但從核心維度看，錦波生物的龍頭基礎仍具不可替代性。

技術壁壘是核心優勢：公司累計授權專利106項（其中國際專利11項），占國內該領域專利總數的38%，研發實力領先。其重組Ⅲ型人源化膠原蛋白在安全性、有效性、應用場景上實現突破，技術不可復制性構建了堅實護城河。

資質與產品矩陣形成差異化優勢：作為國內唯一手握三張重組膠原蛋白三類證的企業，公司實現全劑型覆蓋，出海多規格矩陣進一步豐富產品體系。多數同行僅擁有1-2張三類證，劑型與場景單一，短期內難以抗衡。

功能性護膚品成第二增長曲線，2025年上半年營收同比大幅提升，“重源”等品牌認可度提升。公司在皮膚修復賽道形成優勢，未來規模效應凸顯后，有望成為利潤重要支撐。

渠道布局持續完善：2025年6月引入養生堂作為戰略投資者，依托其超300萬零售終端網絡與商業化經驗，補齊渠道短板，推動器械與護膚品業務協同發展。

全球化打開新成長空間：東南亞四國布局成型，海外業務有望成為新的業績增長點。產品出海更是技術輸出，助力公司在全球再生醫美賽道樹立品牌、提升定價權。

行業層面，重組膠原蛋白賽道預計未來幾年醫美注射市場年復合增長率超35%。行業正從價格戰轉向價值戰，契合錦波生物核心優勢。2025年業績波動系階段性表現，而非長期基本面改變。

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結語

2026年2月末的兩條重磅消息，勾勒出錦波生物的“雙面圖景”：一面是全球化高光，一面是短期利潤承壓，雖引發市場對其龍頭地位的審視，但這也是行業龍頭在擴容、競爭、全球化進程中必經的發展階段。

圍繞兩大事件的討論，本質是對中國重組膠原蛋白產業的集中審視：技術出海能否打開長期空間？行業龍頭如何維持優勢？如何平衡增長與利潤？隨著海外市場放量、研發落地、渠道協同，錦波生物的下一步走向將深刻影響整個產業的競爭格局與國際化進程。