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紅楓灣APP:2月25日,ViiV Healthcare在第33屆逆轉(zhuǎn)錄病毒與機(jī)會(huì)性感染大會(huì)(CROI 2026)上公布的2款HIV長(zhǎng)效抑制劑的最新研究結(jié)果,均顯示出每年兩次給藥的潛力。
VH184有望實(shí)現(xiàn)每年兩次給藥,且比BIC活性更強(qiáng)
在一項(xiàng)針對(duì)成年HIV未感染者的VH184長(zhǎng)效制劑1期研究中,VH184以兩種制劑中的一種進(jìn)行單次皮下(SC)或肌肉(IM)注射。兩種制劑均展現(xiàn)出長(zhǎng)效特性,其中一種制劑的藥物濃度可穩(wěn)定維持至第7個(gè)月,顯示出每年兩次給藥的潛力。
另一項(xiàng)獨(dú)立研究的體外數(shù)據(jù)也表明,在針對(duì)與第二代INSTIs耐藥相關(guān)的突變HIV時(shí),與比克替拉韋(bictegravir,BIC)相比,VH184的病毒學(xué)特征有所改善(療效更強(qiáng)),而耐藥屏障提升尤為顯著——對(duì)多種耐藥病毒株(包括多種INSTI相關(guān)突變株)均保持活性,顯示出更高的耐藥屏障。
VH184制劑總體耐受性良好,大多數(shù)不良反應(yīng)僅為輕度1級(jí)注射部位反應(yīng)(ISRs),如紅斑、疼痛和結(jié)節(jié),2級(jí)和3級(jí)注射部位反應(yīng)較少。VH184的安全性與既往研究一致,且與已獲批的INSTIs相似。
這些結(jié)果共同證實(shí)——VH184作為首款第三代整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑(INSTI),具有長(zhǎng)效潛力且廣泛覆蓋INSTI耐藥突變病毒株。
后續(xù),Ⅱb期研究將進(jìn)一步確定最佳給藥方案,并繼續(xù)評(píng)估其作為HIV感染者每年兩次治療方案的潛力。
VH499有望實(shí)現(xiàn)每年兩次給藥
在一項(xiàng)針對(duì)成年HIV未感染者進(jìn)行的1期研究中,衣殼抑制劑VH499以100mg-1200mg的劑量進(jìn)行單次IM或SC注射。兩種注射途徑均能長(zhǎng)期維持穩(wěn)定的藥物濃度,表明注射用VH499有望成為每6個(gè)月給藥一次的超長(zhǎng)效藥物。
VH499總體耐受性良好,最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng),最常見的是1級(jí)或2級(jí)注射部位疼痛,大多數(shù)為一過性的、輕度至中度疼痛。未發(fā)生嚴(yán)重不良事件(AE),也無受試者因不良事件而退出研究。
后續(xù)研究將在這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上優(yōu)化VH499的給藥方案。
這些發(fā)現(xiàn)建立在CROI 2025公布的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,并為VH184和VH499作為未來超長(zhǎng)效治療方案潛在組成部分提供了越來越多的證據(jù)。
這些早期研究成果,加上洛替巴韋(lotivibart,N6LS)等其他超長(zhǎng)效在研藥物的持續(xù)進(jìn)展,進(jìn)一步彰顯了ViiV 、致力于推進(jìn)創(chuàng)新長(zhǎng)效HIV療法、減少每日服藥需求、拓寬HIV感染者治療選擇的承諾。
ViiV 研發(fā)負(fù)責(zé)人Kimberly Smith博士表示:
·我們的研發(fā)工作致力于提供同類最佳的長(zhǎng)效療法,挑戰(zhàn)現(xiàn)狀,讓HIV治療在人們生活中所占的比重更小、頻率更低。
·我們公布的關(guān)于第三代INSTI藥物VH184的數(shù)據(jù)表明,該藥物可能具有較高的耐藥屏障和每年兩次的給藥間隔。
·衣殼抑制劑VH499的早期結(jié)果顯示,其可能具有每6個(gè)月給藥一次的潛力。
·這些數(shù)據(jù)凸顯了ViiV為滿足HIV感染者需求和偏好,正通過超長(zhǎng)效治療方案,重新定義HIV治療的未來,并將為我們推出首款基于INSTI的、每年兩次給藥的HIV治療方案提供依據(jù)。
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