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文 | 名醫大典 大河
圖 | 微攝
藥品安全與療效,是民眾健康的底線,更是醫藥企業的立身之本。當集采浪潮持續激蕩,醫藥行業從規模擴張向精益生存、從仿制依賴向創新驅動轉型的當下,中藥賽道正經歷深刻的結構性變革,“放心藥”的內涵也從“合格達標”升級為“安全、有效、精準、可及”。作為現代中藥的標桿企業,以嶺藥業憑借2025年凈利飆升264%的強勁表現,從2024年虧損7.25億元的低谷實現華麗反轉,其背后不僅是企業自身的高質量發展,更是以研發為根基、以品控為核心、以布局為支撐、以學術為支撐,持續為民眾提供“放心藥”的責任踐行。從原料管控到研發創新,從生產規范到臨床驗證,以嶺藥業用系統化布局與實打實的官方數據,詮釋了中藥龍頭如何以專業力量守護民眾健康,推動中藥行業向“安全可控、療效確切、標準規范”的方向邁進。
民眾對“放心藥”的核心訴求,源于對藥品質量與療效的雙重信任。過去,中藥行業曾面臨分散競爭、同質化嚴重、質量管控松散、療效缺乏現代循證支撐等困境,部分企業重生產、輕研發,重規模、輕品質,讓民眾對中藥的信任度受到影響。而以嶺藥業的崛起,并非偶然的業績反彈,而是通過數十年的系統性布局,逐一破解行業痛點,將“放心”二字貫穿于藥品研發、生產、流通、臨床應用的全鏈條,用持續的創新與嚴格的管控,筑牢民眾健康防線,也為中藥行業高質量發展提供了可借鑒的范本。
研發筑基:精準投入,以創新筑牢“放心藥”核心根基
“放心藥”的前提的是“有效藥”,而有效藥的核心在于持續的研發創新。以嶺藥業始終將研發作為戰略核心,拒絕“重生產、輕研發”的粗放模式,堅持高強度、精準化的研發投入,構建“中藥固優勢、化藥補空白”的研發格局,確保每一款產品都具備堅實的科學支撐,從源頭保障藥品療效與安全。
官方數據顯示,2019至2024年,以嶺藥業累計研發投入超50億元,為創新成果落地奠定了堅實基礎;2025年前三季度,研發費用達5.44億元,占營業收入比重9.27%,保持了高強度、持續性的研發投入,這一比例遠超國內中藥行業平均水平。2025年上半年,公司研發投入3.58億元,雖同比略有下降8.9%,但投入方向更趨精準,聚焦中藥優勢領域與化藥短板補齊,實現了研發成果的高效轉化,讓每一分研發投入都轉化為守護民眾健康的“硬實力”。
在中藥領域,以嶺藥業依托絡病理論體系,構建“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體運營模式,形成了獨特的技術壁壘,從理論創新到臨床驗證,確保中藥產品的療效與安全可控。截至目前,公司擁有17個專利中藥,其中12個納入國家醫保目錄,5個進入國家基藥目錄,核心產品覆蓋心腦血管、呼吸系統等高發賽道,精準對接民眾最迫切的健康需求。2025年,中藥1.1類新藥芪防鼻通片獲批上市,成為澳門首個注冊上市的中成藥創新藥并納入國家新版醫保目錄,為民眾提供了更精準的鼻腔健康解決方案;2026年初,中藥新藥芪龍定喘片臨床試驗申請獲國家藥監局受理,精準對接慢性阻塞性肺疾病這一高發慢病的治療需求,進一步豐富了中藥創新產品管線,為慢病患者帶來新的希望。
在化藥領域,以嶺藥業實現了研發“零的突破”,進一步完善產品矩陣,填補了自身短板,為民眾提供更多元化的用藥選擇。2026年1月7日,鹽酸伐昔洛韋片、達格列凈原料藥相繼獲批,分別覆蓋抗病毒、糖尿病治療領域;1月22日,全資子公司以嶺萬洲的苯胺洛芬注射液獲批上市,這是以嶺萬洲首個化藥專利新藥,填補了公司化藥創新領域的空白,為手術鎮痛提供了新的治療手段。
與此同時,公司持續強化專利布局,筑牢技術壁壘,從研發源頭防范質量風險。截至2026年2月,以嶺藥業共擁有專利信息601條,2026年以來已新獲得專利授權3個。其中,2026年2月27日授權的“一種抗病毒中藥組合物中體內原型成分的檢測方法”,實現了對抗病毒中藥組合物中46種入血原型成分的全面識別和鑒定,為中藥藥效物質基礎研究提供了可靠實驗依據,也為藥品質量控制提供了更精準的技術支撐,讓中藥的“有效”與“安全”可量化、可驗證,真正讓民眾放心。
品控為綱:全鏈管控,以嚴謹守護“放心藥”質量底線
藥品質量是“放心藥”的生命線,尤其是中藥,原料品質、生產工藝、流通環節的每一個細節,都直接關系到藥品的安全與療效。以嶺藥業深刻認識到這一點,建立了覆蓋全產業鏈的嚴格質量管控體系,從原料采購到生產加工,從倉儲物流到終端銷售,實現全程可追溯、全環節可管控,用嚴謹的流程與標準,守住民眾用藥安全的底線。
在原材料供應方面,以嶺藥業堅持“源頭把控、品質優先”,構建了穩定、優質的原料供應體系。作為河北省首個獲得高品質加拿大西洋參進口證書的企業,公司經過長期考察與嚴格篩選,引入產自加拿大核心產區的高品質西洋參,該產區西洋參憑借得天獨厚的自然環境和嚴格的標準化種植管理,以皂苷含量高、品質純凈、藥效顯著而享譽國際市場。通過源頭直采,以嶺藥業建立了從海外種植場到國內生產線的全程可追溯質量管控體系,從源頭保證藥品原料的品質,為“放心藥”筑牢第一道防線。
在生產環節,公司嚴格遵循國家藥品生產質量管理規范(GMP),建立全鏈條成本控制與質量管控并行的體系,實現提質增效與質量安全的雙重保障。2025年前三季度,公司經營活動產生的現金流量凈額12.78億元,同比激增296.19%,遠超同期凈利潤增速,這一數據背后,是公司精細化管理與嚴格品控的成果,體現出企業盈利的真實性與可持續性,也印證了品控體系的有效性——只有嚴控生產環節的每一個細節,才能確保藥品質量穩定,讓民眾用上放心藥。
在流通環節,以嶺藥業構建了完善的流通體系,確保藥品從生產車間到民眾手中的每一個環節都安全可控。在配方顆粒領域,截至2025年3月,公司完成536個品種上市備案,19個省份跨省備案超400個品種,14個省份掛網率超90%,通過規范化的流通布局,確保藥品及時、安全地送達終端,同時實現流通環節的質量追溯,讓民眾能夠清晰了解藥品的流向與品質。
面對醫藥集采常態化的政策沖擊,以嶺藥業的全鏈條質量管控與成本控制能力,進一步凸顯了“放心藥”的可及性。例如,達格列凈納入集采后降價幅度超90%,但公司憑借嚴格的成本管控與品控體系,在確保藥品質量不打折的前提下,有效對沖了降價帶來的利潤壓力,讓優質“放心藥”能夠以更低的價格惠及更多民眾,真正實現“質優價廉、安全可及”。
產品為核:多元布局,以精準滿足民眾“放心藥”需求
“放心藥”不僅要安全有效,更要精準對接民眾的健康需求。隨著人口老齡化加劇,心腦血管、呼吸系統、糖尿病等慢病的發病率持續攀升,民眾對優質藥品的需求日益多元化、個性化。以嶺藥業圍繞“專利中藥、化生藥、健康產業”三大板塊,構建多元化協同發展格局,形成覆蓋多治療領域的產品矩陣,精準對接不同人群的健康需求,讓“放心藥”真正走進民眾生活。
在中藥領域,以嶺藥業聚焦心腦血管、呼吸系統等高發賽道,17個專利中藥構成核心現金流,為民眾提供了一系列安全有效的治療選擇。其中,通心絡膠囊作為創新專利中藥,在心腦血管疾病防治中效果顯著。2026年2月24日,“通心絡膠囊干預急性冠脈綜合征冠狀動脈粥樣硬化斑塊的多中心臨床研究”論文,在影響因子52.7的國際權威學術期刊《信號轉導與靶向治療》在線發表,該研究由國內頂尖專家團隊牽頭,全國17家三級甲等醫院共同完成,首次采用國際“金標準”光學相干斷層成像技術,證實通心絡在現代標準治療基礎上可顯著穩定易損斑塊,為臨床穩定冠狀動脈斑塊提供了有效的治療手段,也為民眾使用通心絡提供了堅實的循證支撐,讓民眾用藥更放心。
此前,中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授牽頭的“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”證實,在接受血運重建及西藥標化治療的ST段抬高型心肌梗死患者中,連續應用通心絡12個月可顯著改善其短期和中長期臨床預后,降低主要不良心血管事件發生風險,進一步驗證了通心絡的療效與安全性。此外,連花清瘟、參松養心、芪藶強心等核心產品,在零售端持續放量,醫療與海外渠道同步加速,成為民眾應對呼吸道疾病、心腦血管疾病的常用“放心藥”。
在化藥領域,以嶺藥業的產品布局精準對接臨床需求,填補了自身短板,也豐富了民眾的用藥選擇。苯胺洛芬注射液對接2024年1.04億次/年的手術鎮痛市場(同比增長8%),為手術患者提供了更安全的鎮痛方案;鹽酸伐昔洛韋片切入2025年預計4.5億元規模的細分市場,為抗病毒治療提供了新選擇;達格列凈原料藥瞄準2025年預計73.8億元的糖尿病用藥市場(同比增長35%),為糖尿病患者帶來了更便捷、有效的治療選擇。這些化藥產品的獲批與上市,不僅完善了公司的產品矩陣,更讓民眾能夠根據自身需求,選擇更適合自己的“放心藥”。
在國際化布局方面,以嶺藥業打破中藥“出海”困境,推動中藥融入全球主流醫療體系,讓中國的“放心藥”走向世界。目前,公司多款核心中藥已在全球50余個國家和地區注冊上市,覆蓋“一帶一路”共建國家;以嶺萬洲掌握中美歐藥品質量管理理念,借達格列凈原料藥獲批契機推進國際注冊與海外銷售,為中藥國際化樹立了樣板,也讓全球民眾能夠享受到中國中藥的優質成果,感受到中國“放心藥”的力量。
學術賦能:循證支撐,以專業提升“放心藥”信任度
傳統中藥長期面臨“療效難量化、缺乏循證支撐”的信任困境,難以獲得民眾與國際市場的廣泛認可,這也是制約“放心藥”推廣的重要瓶頸。以嶺藥業通過“學術+產業+創新”的融合模式,以絡病理論為核心構建學術壁壘,用現代醫學循證證據證明中藥療效,推動中藥從“經驗醫學”向“循證醫學”轉型,進一步提升民眾對中藥“放心藥”的信任度。
在學術層面,以嶺藥業深耕絡病理論研究,構建了完善的學術體系,為中藥“放心藥”提供了堅實的理論支撐。公司“中醫絡病診療方法”被列入國家級非物質文化遺產名錄,《絡病學》成為40余所高校教材,四項重磅研究成果發表于《美國醫學會雜志》《自然醫學》等國際頂級期刊,累計獲得870項專利、六項國家級科技獎項,通過學術認可強化產品可信度與行業話語權,讓中藥的療效有了科學的理論與實驗支撐。
在臨床驗證方面,以嶺藥業堅持“臨床導向”,開展了一系列高質量的臨床研究,用實打實的數據證明藥品的療效與安全性。除通心絡的多中心臨床研究外,公司多款核心產品均經過嚴格的臨床驗證,形成了較完整的循證醫學證據體系。例如,芪防鼻通片作為澳門首個注冊上市的中成藥創新藥,其療效與安全性經過了嚴格的臨床驗證,獲得了市場與民眾的廣泛認可;芪龍定喘片針對慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請獲國家藥監局受理,后續將通過更全面的臨床研究,為慢病患者提供更可靠的治療選擇。
在品牌建設方面,以嶺藥業憑借持續的創新貢獻與行業影響力,躋身2026中國品牌戰略合作伙伴行列,榮獲2025“常春獎”年度中醫藥創新杰出企業等稱號。這種品牌價值的提升,并非依賴單純市場推廣,而是源于學術理論、臨床驗證與產業落地的深度融合,形成“學術賦能品牌,品牌帶動市場”的良性循環,不僅提升了自身產品的市場認可度,更推動整個中藥行業的品牌形象升級,讓民眾對中藥“放心藥”的信任度不斷提升。
深度分析與評論:中藥龍頭的“放心藥”擔當與行業啟示
以嶺藥業的發展路徑,不僅實現了自身業績的華麗反轉,更以“為民眾健康提供更多放心藥”為核心使命,推動中藥行業從“傳統粗放”向“創新精細”、從“國內局限”向“全球布局”、從“經驗驅動”向“循證支撐”轉型,其背后的核心邏輯,是研發、品控、產品、學術四大要素的協同發力,更是企業對民眾健康的責任與擔當。
從核心邏輯來看,研發投入是“放心藥”的核心前提,決定了產品管線的厚度與競爭力,只有持續加大研發投入,才能推出更多安全有效、精準適配民眾需求的產品;全鏈條品控是“放心藥”的底線保障,只有嚴控每一個環節的質量,才能確保藥品的安全性與穩定性,讓民眾放心使用;多元產品布局是“放心藥”的需求導向,只有精準對接民眾的健康需求,才能讓“放心藥”真正惠及每一個需要的人;學術賦能是“放心藥”的信任支撐,只有用現代循證證據證明中藥的療效與安全,才能打破信任困境,提升民眾對中藥的認可度。四大要素相互支撐、形成閉環,構成了以嶺藥業“放心藥”戰略的核心,也為中藥企業高質量發展提供了可借鑒的路徑。
中國金融網董事長、名醫大典國際醫療健康產業創研院院長何世紅指出,以嶺藥業的多方面突破,是研發、管理、布局、學術四大關鍵要素協同作用的結果,而非單一維度發力的偶然。這一組合拳既契合醫藥行業“創新驅動、合規經營、多元發展”的趨勢,也為中醫藥企業高質量發展提供了可借鑒的路徑——唯有堅守“放心藥”初心,將質量與療效放在首位,才能在行業變革中站穩腳跟,實現可持續發展。
當然,我們也應清醒認識到,以嶺藥業在踐行“放心藥”使命的過程中,仍面臨諸多挑戰:達格列凈集采降價超90%,對公司的成本控制與品控能力提出了更高要求;苯胺洛芬注射液作為化藥新藥,臨床推廣與市場競爭需持續投入,確保產品能夠真正落地惠及民眾;中藥創新藥研發周期長、投入大,對公司的持續研發能力提出了更高挑戰;同時,2026年2月26日,公司主力資金凈流出5188.31萬元,占總成交額19.27%,顯示出資本市場對公司短期發展仍有一定分歧。但總體而言,以嶺藥業已通過四大關鍵要素的夯實,構建起“業績穩增、產品多元、品牌過硬、戰略清晰”的發展格局,其長期成長潛力值得期待,也能夠持續為民眾提供更多“放心藥”。
從行業層面來看,以嶺藥業的實踐為中藥行業提供了重要啟示:中藥企業要想實現高質量發展,要想讓中藥成為民眾認可的“放心藥”,就必須跳出傳統粗放的發展模式,堅守創新核心,加大研發投入,將傳統中藥理論與現代醫學技術相結合,打造具有核心競爭力的產品;要堅守質量底線,建立全鏈條的質量管控體系,實現原料、生產、流通、臨床的全程可追溯,確保藥品質量穩定;要立足民眾需求,精準布局產品管線,對接高發慢病、常見疾病的治療需求,讓“放心藥”更具針對性;要強化學術賦能,用現代循證證據證明中藥的療效與安全,提升中藥的品牌影響力與民眾信任度。
隨著《中藥工業高質量發展實施方案(2026—2030年)》的推進,政策將持續向優質中藥企業、創新中藥產品傾斜,結合人口老齡化趨勢下慢病用藥需求的穩步攀升,中藥行業的市場空間將持續擴容。以嶺藥業作為行業龍頭,憑借研發、品控、產品、學術的核心優勢,有望持續引領中藥賽道的變革,進一步鞏固“現代中藥世界第一”的戰略優勢,為民眾提供更多、更優質的“放心藥”。
醫藥企業的初心,在于守護民眾健康;“放心藥”的使命,在于安全有效、可及可控。以嶺藥業作為中藥龍頭,以持續的研發創新筑牢根基,以嚴格的全鏈管控守住底線,以多元的產品布局對接需求,以扎實的學術支撐提升信任,用實際行動踐行“為民眾健康提供更多放心藥”的承諾。其發展不僅重塑了中藥賽道的新格局,更為中國藥企(尤其是中藥企業)提供了寶貴的發展啟示。在醫藥行業變革的浪潮中,唯有堅守初心、深耕品質、聚焦創新,才能讓更多“放心藥”走進民眾生活,才能推動中藥這一傳統瑰寶煥發新的生機與活力,為民眾健康保駕護航,為全球健康事業注入中國動能。
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