雙利好突襲！錦波生物出海再破局，業(yè)績快報(bào)藏玄機(jī)

北交所重組膠原蛋白第一股錦波生物，在2月下旬迎來雙重關(guān)鍵動(dòng)態(tài)，一邊是業(yè)績答卷出爐，一邊是海外市場再下一城，成為生物醫(yī)藥賽道的焦點(diǎn)。

2月26日，錦波生物公告披露，公司重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維，成功獲得馬來西亞主管當(dāng)局頒發(fā)的D類醫(yī)療器械注冊證，涵蓋9個(gè)規(guī)格，正式獲準(zhǔn)進(jìn)入馬來西亞市場。這不僅是我國自主研發(fā)的高端植入型醫(yī)療器械首次叩開馬來西亞大門，更是公司繼越南、泰國、菲律賓之后，在東南亞市場的又一重要突破，進(jìn)一步完善了海外布局版圖。

作為此次獲批的核心產(chǎn)品，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維來頭不小——它是錦波生物2021年獲批的三類醫(yī)療器械，也是全球唯一實(shí)現(xiàn)注射級(jí)人源膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，其氨基酸序列與天然人Ⅲ型膠原蛋白完全一致，具備優(yōu)異的生物相容性和細(xì)胞黏附性，可廣泛應(yīng)用于創(chuàng)面修復(fù)、高端植入等嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域。此次D類注冊證的獲批，意味著其技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品安全性獲得國際認(rèn)可，為后續(xù)拓展更廣闊的海外市場奠定基礎(chǔ)。

說到錦波生物，這家2008年成立于太原的企業(yè)，早已是重組膠原蛋白領(lǐng)域的“隱形冠軍”。作為北交所上市企業(yè)，公司以結(jié)構(gòu)生物學(xué)和合成生物技術(shù)為核心，深耕重組人源化膠原蛋白研發(fā)，累計(jì)擁有106項(xiàng)專利，其中國際專利11項(xiàng)，還參與制定了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，甚至牽頭推進(jìn)重組膠原蛋白國際標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)。依托核心技術(shù)，公司構(gòu)建了醫(yī)療器械+功能性護(hù)膚品的雙賽道布局，產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)4000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還曾與歐萊雅達(dá)成合作，推動(dòng)中國原創(chuàng)技術(shù)走向全球。

就在出海捷報(bào)的次日（2月27日），錦波生物發(fā)布2025年度業(yè)績快報(bào)，交出了一份喜憂參半的答卷：全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.95億元，同比增長10.57%；歸母凈利潤6.51億元，同比下降11.08%。業(yè)績分化的背后，是公司加大市場推廣、布局新品和海外業(yè)務(wù)的投入，短期利潤承壓，但長期增長邏輯未變——畢竟在重組膠原蛋白行業(yè)快速發(fā)展的背景下，公司的技術(shù)壁壘和出海進(jìn)度，都是核心競爭力。

從行業(yè)大背景來看，重組膠原蛋白憑借免疫原性低、儲(chǔ)存便利等優(yōu)勢，正逐步替代動(dòng)物源性膠原蛋白，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、護(hù)膚等領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2027年國內(nèi)市場規(guī)模將達(dá)645億元，年復(fù)合增長率達(dá)55%。但行業(yè)機(jī)遇之下，挑戰(zhàn)也隨之而來：國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)仍在完善，市場競爭日趨激烈，海外不同地區(qū)的監(jiān)管壁壘也需要持續(xù)突破。

對錦波生物而言，此次馬來西亞市場的突破，疊加業(yè)績的穩(wěn)步增長，無疑是雙重利好。未來，隨著海外布局的持續(xù)推進(jìn)，以及新品的落地，公司有望充分享受行業(yè)增長紅利，進(jìn)一步鞏固行業(yè)龍頭地位。但如何平衡研發(fā)投入與利潤增長，應(yīng)對海外監(jiān)管差異和市場競爭，仍是其需要面對的課題。

作為中國原創(chuàng)生物科技企業(yè)的代表，錦波生物的出海之路，不僅是企業(yè)自身的突破，更是我國高端醫(yī)療器械走向全球的縮影。后續(xù)其海外拓展和業(yè)績表現(xiàn)，值得持續(xù)關(guān)注。

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