RQAP-GLP (美國GLP注冊QA資質考試) 備考Tips

前言

筆者2022年一次通過DABT考試后就想著可以順帶考一下RQAP-GLP，沒想到考了三次才通過（QA經驗相對薄弱）。

網絡上相關介紹比較少，我也開個帖子介紹一下吧，也不枉我交了3次考試費。

什么是RQAP-GLP？

簡單來說就是SQA（美國質量保證協會）對在質量保證QA工作的專業人員進行專業評價和注冊認證，算是QA領域最被認可的資格認證。

目前SQA分別提供RQAP-GCP（臨床研究）和RQAP-GLP（非臨床研究）兩種考試認證。

目前全球共有277名RQAP-GCP和537名RQAP-GLP認證的質量保證專業人員。名單可以從這里sqa.org/sqa/Education___Career_Development/RQAP_Credential_pages/RQAP_GLP_Registry.aspx）獲取。

因為只涉及GLP，我在這里簡單說一下RQAP-GLP的新動態。

原本RQAP-GLP只有紙質考試，而且國內還沒有考點。這給國內考生帶來很多不便。現在RQAP-GLP可以通過計算機網絡考試，依托的是Pearson VUE考試公司。

該公司在全國主要城市都有考點，所以現在國內考友可以很方便參加RQAP-GLP考試。

目前，RQAP-GLP考試包括150個計分題和15個不計分題，總共165個問題（都是單選題），為期3.5個小時（非英語國家人員可以申請延時1小時和攜帶英文字典）。

RQAP-GLP每年可以考2次，分別在春季和秋季。考試時間是一個范圍，考生可以自己在區間內選擇喜歡的日期考試。比如今年第二次考試時間是2024年9月23日至2024年10月26日。

在這里，我還是要給考友打打氣。2023年秋季一共有19名考友通過RQAP-GLP考試（5名中國人），通過率據說是70%多。這個比例還是不低的，只要好好準備，相信會有好結果。

RQAP-GLP怎么報考？

首先了解一下RQAP-GLP的報考資格。

SQA規定，申請參加其認證考試者，必須具備以下任何一項資格：1）具有相當于四年的全職臨床前質量保證經驗；2）在考試日期之前擁有學士學位和相當于兩年的全職臨床前質量保證經驗。(相對DABT簡單不少)

RQAP-GLP沒有要求專業范圍，默認學士學位就行。

全職臨床前質量保證經驗指毒理對研究進行審計、評估和檢查。具體可見考生手冊第6頁。

具體流程為符合要求的申請者在其網站（www.sqa.org/rqap/）注冊申請者賬號，填寫申請信息并付費（SQA會員考試費450美元，非SQA會員考試費625美元，SQA會員費每年195美元，考試延時費50美元）。

大家在下單時一定要添加延時和英語字典（只能是字的翻譯，不能帶有詞語翻譯和例句）服務。

除了網上填寫，考生還需要郵件發送個人簡歷、上司證明信和特殊需求申請表到SQA郵箱（sqa@sqa.org）。

題外話，如果考試沒通過，在第2、4、6等偶數次數會有優惠（加上特殊需求共250美元），記得跟SQA聯系要優惠碼。

一旦通過申請，SQA就會發送考試鏈接讓你申請考試時間（因為要延時，需要電話聯系pearson預約考試時間）。

詳細報考資料可以參考考生手冊

(sqa.org/docs/RQAP/SQA.cp.RQAPCandHB.PressQuality.pdf)

如何準備RQAP-GLP考試？

完成上述的報考流程以后，就進入最重要的復習階段。

RQAP-GLP考試包括165個單選題，一共4.5個小時。

RQAP-GLP的考試內容基本上都是QA在工作過程中碰到的案例，然后問你怎么辦？怎么處理最好？

我的經驗是所有案例情況都要根據法規原則，所以最重要是法規鞏固。

RQAP-GLP的法規依據是包括FDA、OECD和EPA的，這三家的GLP法規一定要熟悉，并且要區分不同法規的區別，考試經常會給你假定依據某個法規然后碰到情況了怎么辦。

文末我會提供三個法規比較的文檔。

第二，我推薦大家看一下國內出版的相關書籍，雖然大部分都是條例的摘抄，但是畢竟中文閱讀起來方便不少。

英文版的我也推薦一下：

SQA在考試前也會開通學習群組功能，考生注意查收郵箱加入。

完成上述學習內容以后，我相信考友一定對QA有了不錯的了解，這時參加RQAP-GLP考試應該胸有成竹。

考試完當場前臺會給你打印成績單，這時你就知道你是否通過了。

通過RQAP-GLP考試后會發送證書。

這里為了方便考友復習，我也把相關學習資料放在網盤中。考友可以關注后回復以下文字獲取：

RQAP-GLP

最后，祝大家考試順利！！！