產業新聞 | 長效HIV療法3期結果登《新英格蘭醫學雜志》；FDA批準全口服抗癌小分子聯合療法……

長效HIV療法3期結果登《新英格蘭醫學雜志》

ViiV Healthcare近日宣布，其3期LATITUDE臨床試驗的最終結果顯示，長效注射型HIV治療方案Cabenuva（cabotegravir + rilpivirine）在維持病毒載量抑制方面的表現優于每日口服抗逆轉錄病毒治療（ART），尤其是在既往治療依從性困難的人群中。該研究的48周數據已發表于《新英格蘭醫學雜志》。

LATITUDE是一項隨機、開放標簽的3期研究，共納入453名難以堅持每日口服ART或曾中斷HIV醫療管理的受試者，旨在評估長效治療方案在真實世界場景中的治療益處。研究的主要終點為兩組治療方案的治療失敗率比較，治療失敗定義為病毒學失敗與因任何原因導致的方案中止的綜合指標。結果顯示，在48周治療期間，接受長效注射Cabenuva方案的患者累計治療失敗風險為22.8%（29/152），而繼續每日口服ART治療人群為41.2%（55/154），風險降低近一半。該研究結果進一步支持長效注射治療在改善依從性困難患者治療結局方面的潛力，提示其有望成為特定HIV患者群體的治療選擇。

FDA批準全口服抗癌小分子聯合療法

阿斯利康（AstraZeneca）與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）聯合BCL-2抑制劑Venclexta（venetoclax，維奈克拉）的全口服治療方案已獲得美國FDA批準，用于治療成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。根據新聞稿，這是用于該患者群體的首個全口服、固定療程的獲批治療方案。

此次批準基于AMPLIFY臨床3期試驗取得的積極結果。數據顯示，在接受acalabrutinib聯合venetoclax治療的患者中，三年無進展生存率達到77%，而接受研究者選擇的標準化療免疫方案患者為67%。同時，聯合治療組的中位無進展生存期尚未達到，而對照組為47.6個月。與化療免疫治療相比，該聯合方案將疾病進展或死亡風險降低35%（HR=0.65；95% CI：0.49–0.87；p=0.0038），進一步驗證了該固定療程全口服方案在提升療效與疾病長期控制方面的潛在益處。

強生雙抗聯合療法一線治療癌癥獲積極結果！

強生（Johnson & Johnson）近日公布了1b/2期OrigAMI-4研究的最新結果。數據顯示，皮下注射人源化EGFR/MET靶向雙特異性抗體Rybrevant Faspro（amivantamab + hyaluronidase）皮下制劑聯合PD-1抑制劑治療，在復發或轉移性、PD-L1陽性且與人乳頭瘤病毒（HPV）無關的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中，展現出具有臨床意義且持久的抗腫瘤活性。

在OrigAMI-4研究的Cohort 2隊列中，患者每三周接受一次Rybrevant Faspro聯合pembrolizumab治療，確認的總緩解率（ORR）達到56%（22/39；95% CI：40–72），其中包括4例確認完全緩解和18例確認部分緩解。中位隨訪10.4個月時，仍有46%的患者持續接受治療，82%的患者靶病灶出現腫瘤縮小。臨床獲益率為74%，中位首次緩解時間為9.7周，且在數據截止時64%的已確認緩解患者仍在接受治療。療效指標方面，中位無進展生存期為7.7個月，而中位總生存期尚未達到，進一步顯示出該聯合方案在延長疾病控制方面的潛在益處。

參考資料：

[1] RYBREVANT FASPRO? (amivantamab and hyaluronidase-lpuj) plus immunotherapy shows strong clinical benefit with 56 percent overall response rate in first-line recurrent or metastatic head and neck cancer. Retrieved February 20, 2026 from https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-faspro-amivantamab-and-hyaluronidase-lpuj-plus-immunotherapy-shows-strong-clinical-benefit-with-56-percent-overall-response-rate-in-first-line-recurrent-or-metastatic-head-and-neck-cancer

[2] ViiV Healthcare’s long-acting Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) for HIV demonstrates superior efficacy compared to daily oral therapy for people with adherence challenges; results published in NEJM. Retrieved February 20, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260218371644/en/ViiV-Healthcares-long-acting-Cabenuva-cabotegravir-rilpivirine-for-HIV-demonstrates-superior-efficacy-compared-to-daily-oral-therapy-for-people-with-adherence-challenges-results-published-in-NEJM

[3] CALQUENCE? plus venetoclax approved in the US as first all-oral, fixed-duration combination for patients with chronic lymphocytic leukemia in the 1st-line setting. Retrieved February 20, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20260220286386/en/CALQUENCE-plus-venetoclax-approved-in-the-US-as-first-all-oral-fixed-duration-combination-for-patients-with-chronic-lymphocytic-leukemia-in-the-1st-line-setting

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。

版權說明：歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。