上海
2月11日，睿健醫藥宣布，其自主研發的iPSC來源現貨通用型細胞治療產品NouvNeu001注射液完成美國臨床2期首例受試者給藥。NouvNeu001項目此前于2025年第三季度獲得美國FDA批準，直接在美國進入臨床2期。隨著美國臨床2期首例患者順利給藥完成，NouvNeu001的全球開發進入關鍵階段。NouvNeu001定位帕金森這一重大疾病的未滿足臨床需求，旨在通過細胞替代療法從根本上修復多巴胺能神經元損失，逆轉帕金森病疾病的進展。
與依賴復雜生長因子和商業化培養基組合的傳統分化方法不同，睿健醫藥采用“AI+化學誘導”平臺。該平臺的核心優勢在于：通過算法優化小分子組合，實現特定中腦多巴胺能神經元亞型的直接定向誘導；在誘導過程中同步完成細胞功能層面的優化改造；建立更可控、更標準化的化學體系，減少生物因子帶來的批間波動。“AI+化學誘導”平臺的底層設計使NouvNeu001在技術路徑上更接近“可產業化的細胞藥物”邏輯。目前NouvNeu001進入國際多中心2期，意味著這一平臺的價值正在從“概念驗證”向“產業驗證”過渡。
參考資料：
[1]全球進展再+1，睿健NouvNeu001順利完成美國臨床II期首例受試者給藥.From https://mp.weixin.qq.com/s/knjSI793AHxGmoae4LVWwA
免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
