又一款「腎病新藥」達(dá)成合作

2月5日，云頂新耀宣布與陜西麥科奧特醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，以總金額最高可達(dá)12.4億元人民幣的付款，獲得新藥MT1013在中國(guó)及亞太區(qū)（日本除外）的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)。

MT1013是由麥科奧特自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑多肽藥物，其最大創(chuàng)新在于開創(chuàng)性地融合了鈣敏感受體（CaSR）激動(dòng)+成骨生長(zhǎng)肽（OGP）模擬的雙重作用機(jī)制。這一設(shè)計(jì)使其能夠同時(shí)靶向CaSR和OGP兩個(gè)受體，從源頭上精準(zhǔn)調(diào)控繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）的核心病理環(huán)節(jié)。

SHPT是慢性腎臟病（CKD）患者最常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，可導(dǎo)致鈣磷代謝紊亂、骨病變、血管鈣化等一系列病理變化，顯著增加骨折、心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

MT1013藥品概覽

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物如擬鈣劑雖能降低iPTH，但綜合達(dá)標(biāo)率不理想，且無(wú)法有效改善骨代謝及腎性骨病；傳統(tǒng)抗骨吸收藥物雖能抑制骨吸收，卻會(huì)加劇iPTH升高，在CKD-MBD（慢性腎臟病礦物質(zhì)和骨代謝異常）患者中應(yīng)用受限。

MT1013的雙靶點(diǎn)設(shè)計(jì)恰好破解了這一臨床困局。通過CaSR激動(dòng)作用，它能有效抑制iPTH分泌、降低血鈣血磷；通過OGP受體激活，它能直接促進(jìn)成骨、改善骨質(zhì)疏松。這種一藥雙效的機(jī)制實(shí)現(xiàn)了從間接抑制骨吸收到主動(dòng)促進(jìn)骨生成的治療創(chuàng)新升級(jí)，為患者提供了綜合管理方案。

2025年，該藥物的研究成果入選美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)（ASN）年會(huì)Late-Breaking口頭報(bào)告，獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界高度認(rèn)可。

臨床研究證實(shí)，MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者中，起效迅速、效力強(qiáng)且持久，安全性良好，在綜合達(dá)標(biāo)率（iPTH，血鈣，血磷均達(dá)標(biāo)）、血鈣鈣化指標(biāo)的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現(xiàn)有療法的潛力。

目前，MT1013正在中國(guó)開展針對(duì)該患者群體的III期臨床研究，已入組超50%。根據(jù)協(xié)議，相關(guān)臨床開發(fā)費(fèi)用將由麥科奧特承擔(dān)，云頂新耀只需支付2億元人民幣首付款及最高10.4億元的潛在監(jiān)管與商業(yè)里程碑付款。

對(duì)于云頂新耀而言，此次引進(jìn)具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義。公司核心產(chǎn)品耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）已于2024年獲批用于治療IgA腎病，2025年銷售額預(yù)計(jì)達(dá)12億—14億元。MT1013的加入，將使云頂新耀的腎病產(chǎn)品組合從免疫球蛋白A腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病領(lǐng)域。

結(jié)語(yǔ)：云頂新耀與麥科奧特的戰(zhàn)略合作，是醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的典范。MT1013作為全球首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)多肽藥物，憑借其獨(dú)特的機(jī)制優(yōu)勢(shì)、扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和明確的上市時(shí)間表，有望重塑SHPT治療格局。

參考來(lái)源：
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.https://mp.weixin.qq.com/s/-qdcVIivYQ6IP0RUD7mjlw
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