源頭-尼帕病毒IgG/IgM快速檢測試劑盒（全血/血清/血漿）

尼帕病毒IgG/IgM快速檢測試劑盒（全血/血清/血漿）

作者-深圳市恒昊生物科技有限公司

一種用于定性檢測人全血、血清或血漿樣本中抗尼帕病毒IgM抗體和抗尼帕病毒IgG抗體的快速檢測方法。僅限專業體外診斷用途。

使用前請仔細閱讀說明書。

[規格]

25 檢測/試劑盒

[預期用途]

尼帕病毒IgG/IgM快速檢測是一種側向流動免疫分析法，適用于體外快速同步定性檢測和區分人全血、血清或血漿樣本中的IgM抗尼帕病毒

抗體與IgG抗尼帕病毒抗體，樣本來源于經醫療保健提供者懷疑感染尼帕病毒的個體。該檢測可作為尼帕病毒感染診斷的輔助手段。

[測試原理]

尼帕病毒IgG/IgM快速檢測試劑盒是一種基于膜的定性免疫分析法，用于檢測人全血、血清或血漿樣本中的抗尼帕病毒IgM和抗尼帕病毒IgG

抗體。該檢測裝置由以下兩部分組成：1）深紅色結合墊，含有與膠體金標記的抗人IgM和抗人IgG偶聯的重組尼帕病毒抗原；2）硝酸纖維

素膜條，包含兩條測試線（M線和G線）及一條對照線（C線）。M線和G線預先包被有重組尼帕病毒抗原及特異性抗體，分別用于檢測抗尼

帕病毒IgM抗體和抗尼帕病毒IgG抗體。當足量樣本加入裝置的樣本孔(S)時，樣本通過毛細作用遷移至裝置另一端，并與固定抗體發生特異

性結合。若樣本中存在足夠量的抗尼帕病毒IgG抗體，G線區域將顯現出顯色條帶，提示抗尼帕病毒IgG陽性結果，表明近期或重復感染。若

樣本中抗NiV IgM抗體含量充足，M線區域將出現彩色線條，提示抗NiV IgM陽性結果，表明為新近感染。若未出現任何檢測線（G線和M

線），則提示結果為陰性。

該檢測包含內部質量控制，表現為在對照線區域(C)出現彩色線條，表明檢測功能正常，且已施加適當且足夠的試樣體積以確保試樣能夠通

過檢測線和對照線，無論是否存在檢測線。若在檢測時間內對照線(C)未出現，則檢測結果無效，需使用新檢測設備和試樣重新檢測。

[提供的材料]

25個測試裝置，每個裝有干燥劑的獨立鋁箔袋

2×樣品稀釋液

25支滴管

1份包裝說明書

[所需但未提供的材料]

計時器、陽性對照、陰性對照、樣本采集容器

[警告與注意事項]

1.

僅供體外 診斷使用。請勿重復使用本檢測。

2.

請勿冷凍檢測試劑盒或其組件。

3.

本說明須由經過培訓的醫療專業人員仔細閱讀并嚴格遵循，以確保獲得準確結果。所有使用者在進行檢測前均需閱讀本說明。