最新！第六批耗材國采結果出爐：藥物涂層球囊進入“千元時代”

1月13日，第六批國家組織醫用耗材集采（以下簡稱“耗材國采”）在天津開標。

7:30，投標企業陸續入場遞交申報材料。

9:30，企業遞交申報材料結束；共有227家企業的496個產品投標。

11:30，首輪報價唱標結束；根據規則，首輪未中選的企業，有機會進行第二輪“復活”報價，引導更多企業以適宜價格供應，豐富臨床選擇。

本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材，這兩類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統結石手術；采購周期仍是三年。

延續第五批耗材國采規則，這次開標依然有兩次報價機會。不同的是，本次規則引入了極具標志性的“錨點價”機制。這一機制取代了以往耗材國采“N折保底中標”方式，以入圍企業現場報價的平均區間作為評估基準，取消預設門檻中標價，以動態博弈取代行政定價。

從2025年底的第11批藥品國采開始，“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”被寫入國采“準則”，整體風向也從“卷”轉向“穩”。

本次集采優化中選規則，旗幟鮮明“反內卷”。不簡單選取最低價計算價差，當最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準。20個競爭組中，有8個組觸發該規則，對于防范個別企業報價偏低整體拉低同組產品價格發揮了重要作用。

據現場信息，最終202家企業的440個產品中選。本次集采企業中選率達89%，產品中選率也超過89%。

而從結果看，外企似乎在泌尿介入類耗材競價里集體“撤退”。

國家醫保局表示，預計2026年5月前后實施中選結果，屆時廣大患者可以用上質優價宜的集采中選產品。

*以上及以下數據為人工統計，僅供參考，以官方口徑為準。

01、藥物涂層球囊：100%擬中選，最低價1677元

此次藥物涂層球囊類：含冠狀動脈、外周血管（動靜脈瘺透析通路、膝上/膝下部位）4個品類，總需求量超70萬個，其中冠狀動脈藥物涂層球囊需求最高（614778個）。

藥物涂層球囊通過擴張血管并釋放藥物改善血管狹窄問題，根據血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊，本次將其納入集采，與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協同。

藥物涂層球囊32家企業的42個產品投標并全部中選，包括外企波科、美敦力等中選率100%。

從具體中選結果來看，最低中選價冠脈藥球1677元（相較于最高有效申報價降幅達70%）。

競爭最激烈的兩類：

冠狀動脈藥物涂層球囊，現場報價

A組：

凱德諾、凱尼特（報價1677元），樂普（報價2678元）均以規則一擬中選。

垠藝、恒壹、貝朗、吉威，均以規則二限價2526元擬中選。

申淇、波科、先瑞達、鼎科，規則三擬中選。

B組：

瑞維特（報價1678元），心至（報價1884元），興泰普樂（報價1978元），巴泰（報價2665元）均以規則一擬中選。

贏生、乾合暢脈，均以規則二限價2526元擬中選。

友德邦、微創、以心，規則三擬中選。

外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位），現場報價

A組：

歸創通橋（報價3737元），普利瑞（報價3777元），巴德（報價3796元），微創（報價3867元）均以規則一擬中選。

先瑞達、美敦力，規則三擬中選。

B組：

浙江巴泰（報價2680元），美創（報價2468元），杭州巴泰（報價3960元）均以規則一擬中選。

波科、脈科，均以規則二擬中選。

百多力、健源、樂普，規則三擬中選。

競爭不太激烈的兩類：

外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位），先瑞達、樂普、暢德（0報量）全部擬中選。

外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路），鼎科、先瑞達、暢德、凱德諾（0報量）全部擬中選。

*** A組為“累計需求量前85%且能供應全國所有地區”的企業。

雖然企業產品全部擬中選，但是獲得的分配量卻大不同。

按規則，原則上每年度總協議采購量不低于前一年總實際使用量的90%。從此前報量來看，國產占比超50%。

規則一中選，獲得70%-100%需求量。

規則二中選，獲得基礎分配為需求量的60%，另有20%待分配量參與剩余量統籌分配。

規則三中選，僅獲得協議采購量。

報量為0的企業，中選后無基礎協議采購量，僅能參與剩余量分配。

02、泌尿介入：外企集體撤退，國產軍團高中標率

此次泌尿介入類：含輸尿管介入導絲、介入鞘等8個品類，總需求量超2500萬個，輸尿管介入導絲需求最高（1372386個）。

泌尿介入類耗材用于腎結石、輸尿管結石患者取石手術，不同手術方案使用不同類型的耗材，涉及產品復雜，此前是集采“空白區”。

泌尿介入類耗材有195家企業的454個產品投標，170家企業的398個產品中選。企業中選率約87%，產品中選率約88%。

此外，具有特殊功能的藥物刻痕球囊、測壓軟鏡導管等生產企業均中選，能夠有效滿足臨床特殊場景使用需求。

從具體中選結果來看，

輸尿管介入導絲，92家企業產品擬中選，中選率約77%。包括：

湖南瑞邦、深圳庫珀、萊凱北京、英諾偉、維力等A組擬中選；

外企庫克、巴德、波科等未中選。

輸尿管介入鞘（不具備測量靶向部位生理壓力功能），84家企業產品擬中選，中選率約78.5%。包括：

湖南瑞邦、蘇州華美、深圳庫珀、微創優通、浙江醫高、英諾偉、維力等A組擬中選；

外企庫克、巴德等未中選。

輸尿管介入鞘（具備測量靶向部位生理壓力功能），3家企業產品擬中選，中選率100%。包括：浙江醫高、江西醫為特、正生瑞，全部擬中選。

輸尿管球囊擴張導管，31家企業產品擬中選，中選率約94%。包括：

英諾偉、維力、巴德（外企）、醫高等A組擬中選；

庫克（外企）B組擬中選；波科未中選。

泌尿取石網籃，63家企業產品擬中選，中選率約75%。包括：

湖南瑞邦、英諾偉、維力、庫珀、波科（外企）等A組擬中選；

外企庫克（報量第一）、巴德等未中選。

一次性輸尿管軟鏡導管（不具備測量靶向部位生理壓力功能），73家企業產品擬中選，中選率約77%。包括：

珠海普生、幸福工場廣州瑞派、安清、瑞邦等A組擬中選；

外企卡爾史托斯等未中選。

一次性輸尿管軟鏡導管（具備測量靶向部位生理壓力功能），4家企業產品全部擬中選，中選率100%。包括：幸福工場、上海璞躍、耀華（0報量）、醫高（0報量）。

腎造瘺套件，42家企業產品擬中選，中選率約56%。包括：

湖南瑞邦、萊凱北京、廣州維力、深圳庫珀、醫高、英諾偉等A組擬中選；

外企庫利艾特（報量前三）、庫克等未中選。

03、后集采格局：從價格血戰到質量博弈

此次集采的兩大類產品都是公立醫院里重要消耗產品。

藥物涂層球囊DCB是一種用于血管介入治療的醫用耗材，核心是“球囊基體+局部緩釋藥物涂層”，兼具血管擴張和預防再狹窄的雙重功能。

因以下三大特質成為心血管疾病治療趨勢。

無植入物：避免支架等異物長期留置體內，減少炎癥反應和血栓風險。

局部釋藥：藥物直接作用于病變部位，濃度高、全身副作用小。

適配特定病變：尤其適合血管鈣化較輕、狹窄長度較短的病變，或支架內再狹窄的二次治療。

尤其“介入無植入”是近年來心血管介入領域提出的創新治療理念，主要在介入手術中通過藥物釋放、球囊擴張等方式實現血管再通，術后體內不留任何人工植入物。

據弗若斯特沙利文數據，2021年國內DCB使用量約29萬個，預計2030年將超200萬個。此前，美敦力、波士頓科學、德國貝朗等進口廠商在集采前占據80%以上市場份額。

藥物涂層球囊曾在冠脈支架之后的多輪省級聯盟集采中“深度降價”，早已從上萬元回落至5000–6000元區間。但顯然從此次流出的現場報價來看，藥物涂層球囊或即將進入1千元時代。

泌尿介入產品則長期缺乏統一采購機制，市場較為分散。作為泌尿系統（腎、輸尿管、膀胱等）疾病介入診斷與治療的醫用耗材，此前，進口廠商波科、庫克、史賽克、泰爾茂、碧迪等為頭部梯隊。但本土企業市場偏好已從報量大幅領先可以看出。

預計此次集采落地后，外企產品市場份額將進一步壓縮。

而為了確保集采后產品的供應質量，醫保局也已做出努力。

一方面，為避免低價沖擊臨床安全，本次規則強調藥監全程介入，實施“兩個全覆蓋”：

全覆蓋檢查：對所有中選企業開展生產現場飛檢；

全覆蓋抽檢：重點抽查低價中選產品批次。

一旦發現供貨不履約或質量不達標：將取消中選資格、列入違規名單；并暫停企業在未來一定期限內參與國家集采。

另一方面，如今的國采不再是“封閉名單制”，而是“滾動準入制”。即，允許在采購周期內，中選企業的新獲批產品或未申報品種，可以在接受中選價的前提下，直接掛網入列。