腦機(jī)接口距離量產(chǎn)還有幾道坎兒？

用意念控制機(jī)械臂、幫助失語者“發(fā)聲”、輔助癱瘓者恢復(fù)行走能力，這些科幻場(chǎng)景正通過腦機(jī)接口技術(shù)逐步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。隨著Neuralink等公司取得進(jìn)展，腦機(jī)接口概念在資本市場(chǎng)上炙手可熱。面對(duì)資本的熱捧，腦機(jī)接口技術(shù)距離真正的規(guī)模化量產(chǎn)和應(yīng)用，還有哪些障礙需要跨越？

多位業(yè)內(nèi)人士告訴中國商報(bào)記者，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)將逐步向標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)模化發(fā)展，2027年至2028年可能初步建立產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2030年有望涌現(xiàn)一批品牌廠商。

圖為北京市民正在體驗(yàn)?zāi)X機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)。（圖片由CNSPHOTO提供）

量產(chǎn)新進(jìn)展顯現(xiàn)

2026年，全球腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的核心關(guān)鍵詞是“量產(chǎn)”。今年年初，埃隆·馬斯克宣布旗下腦機(jī)接口公司Neuralink將啟動(dòng)其植入式腦機(jī)接口設(shè)備的“大規(guī)模生產(chǎn)”，并優(yōu)化手術(shù)流程以實(shí)現(xiàn)規(guī)模化植入。

幾乎在同一時(shí)間，中國腦機(jī)接口企業(yè)腦虎科技在江西贛江新區(qū)的“超級(jí)工廠”正式奠基。資料顯示，該工廠預(yù)計(jì)下半年投產(chǎn)，承擔(dān)國內(nèi)首款“全植入、全無線、全功能”腦機(jī)接口系統(tǒng)的量產(chǎn)任務(wù)。

“我們正推動(dòng)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室的‘樣品’走向市場(chǎng)的‘產(chǎn)品’。”腦虎科技相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這座工廠被視為國內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施，旨在解決長期困擾行業(yè)的定制化、高成本難題。

腦機(jī)接口設(shè)備量產(chǎn)信號(hào)釋放的背后，是資本與技術(shù)的雙重驅(qū)動(dòng)。

2026年1月，中國非侵入式腦機(jī)接口企業(yè)強(qiáng)腦科技完成了約20億元人民幣的融資，創(chuàng)下該領(lǐng)域全球第二大單筆融資紀(jì)錄，這輪融資吸引了財(cái)務(wù)投資、產(chǎn)業(yè)資本及跨界戰(zhàn)略投資者等多元主體。“資金將用于加速核心技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品規(guī)模化落地。”強(qiáng)腦科技在融資公告中稱。

探索差異化路徑

技術(shù)路徑在腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化中呈現(xiàn)顯著分化。

其中，侵入式路徑以Neuralink和國內(nèi)的階梯醫(yī)療、腦虎科技為代表，旨在實(shí)現(xiàn)高精度神經(jīng)信號(hào)交互。階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓表示：“我們的電極直徑僅為頭發(fā)絲的1/100，可顯著減少植入創(chuàng)傷和免疫反應(yīng)。”

埃隆·馬斯克則公開表示，Neuralink計(jì)劃到2026年將植入電極數(shù)量提升至3000個(gè)，并啟動(dòng)幫助失明者恢復(fù)視覺的“盲視”項(xiàng)目。

非侵入式路徑以強(qiáng)腦科技等企業(yè)為代表，已率先進(jìn)入消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)，其仿生手、安睡儀等產(chǎn)品進(jìn)入全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)。

政策支持為行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)提供了制度保障。四川省近期率先將部分腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)納入價(jià)格項(xiàng)目并明確醫(yī)保支付類別，為產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院打開了關(guān)鍵入口。與此同時(shí)，《腦機(jī)接口技術(shù)醫(yī)療器械術(shù)語規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已于2026年年初正式實(shí)施，為產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同提供統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

仍有門檻待跨越

實(shí)際上，從實(shí)驗(yàn)室樣品到安全、可靠、可負(fù)擔(dān)的規(guī)模化商品，腦機(jī)接口設(shè)備量產(chǎn)的道路依然曲折。

首要的挑戰(zhàn)來自核心技術(shù)本身的不確定性。對(duì)于侵入式設(shè)備，長期生物相容性是一大考驗(yàn)。“電極材料需要在人腦復(fù)雜環(huán)境中穩(wěn)定工作數(shù)年甚至數(shù)十年，同時(shí)保持高質(zhì)量的信號(hào)傳輸，這是一個(gè)巨大的材料科學(xué)與工程學(xué)挑戰(zhàn)。”一位神經(jīng)工程領(lǐng)域的設(shè)備研發(fā)工程師表示，當(dāng)前設(shè)備的信號(hào)穩(wěn)定性及解碼算法的泛化能力仍需提升，多數(shù)演示在高度優(yōu)化的受控環(huán)境中完成。

非侵入式設(shè)備則受困于信號(hào)精度“天花板”。國內(nèi)某三甲醫(yī)院科研轉(zhuǎn)化部相關(guān)負(fù)責(zé)人趙毅直言，顱骨對(duì)信號(hào)的衰減和干擾導(dǎo)致無創(chuàng)方式獲取的神經(jīng)信息在豐富度和準(zhǔn)確性上受限，制約了其應(yīng)用場(chǎng)景的深度拓展。

其次，產(chǎn)業(yè)鏈薄弱及成本高昂是量產(chǎn)面臨的結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)。腦機(jī)接口是高度跨學(xué)科的集成產(chǎn)品，涉及特種生物材料、超精密加工、高端芯片、先進(jìn)算法等多個(gè)環(huán)節(jié)。

“目前國內(nèi)尚未形成成熟、穩(wěn)定的專項(xiàng)供應(yīng)鏈，多數(shù)核心部件需企業(yè)自主研發(fā)或定制，顯著延緩量產(chǎn)進(jìn)度并增加成本。”一位產(chǎn)業(yè)分析師表示，例如，植入式設(shè)備所需的超柔性電極、生物相容性封裝材料等，其制造工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)都遠(yuǎn)高于普通消費(fèi)電子產(chǎn)品。

成本與倫理問題仍是挑戰(zhàn)

腦機(jī)接口的成本問題直接關(guān)系市場(chǎng)的可及性。當(dāng)前侵入式腦機(jī)接口的整套費(fèi)用（包括設(shè)備、手術(shù)及長期維護(hù)）極為高昂，距離普惠性醫(yī)療目標(biāo)相去甚遠(yuǎn)。“如何通過設(shè)計(jì)優(yōu)化、工藝革新及供應(yīng)鏈完善降低成本，是量產(chǎn)必須解答的經(jīng)濟(jì)命題。

此外，倫理問題及長期監(jiān)管框架仍需完善。腦機(jī)接口直接讀取乃至干預(yù)人類神經(jīng)活動(dòng)，引發(fā)了關(guān)于思維隱私、身份認(rèn)同、自主性與社會(huì)公平的深刻擔(dān)憂。

“我們采集的腦電數(shù)據(jù)歸誰所有？如何防止被濫用或篡改？需法律、倫理及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)建保障機(jī)制。”趙毅強(qiáng)調(diào)，雖然行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已開始制定，但針對(duì)神經(jīng)數(shù)據(jù)安全、長期植入責(zé)任、適應(yīng)證邊界等復(fù)雜問題的綜合性監(jiān)管體系仍遠(yuǎn)未完善。

芯智達(dá)業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)李園表示，當(dāng)前臨床應(yīng)用的突破主要集中在醫(yī)療場(chǎng)景下的功能重建上，未來需要政策進(jìn)一步牽引多領(lǐng)域基礎(chǔ)科學(xué)突破，帶動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

有投資人指出：“腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)可能在2027至2028年完善一系列標(biāo)準(zhǔn)，2030年有望涌現(xiàn)一批品牌廠商。然而，醫(yī)療場(chǎng)景雖需求明確將率先突破，但行業(yè)從技術(shù)成熟、產(chǎn)業(yè)鏈配套到市場(chǎng)教育仍需長期發(fā)展。投資者需在樂觀前景與現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)間保持理性。”（記者 馬嘉）

來源：中國商報(bào)