新原料備案169項！增長87.8%！中國美妝的“源頭革命”

在中國化妝品產業不斷走向成熟與多元的進程中，真正推動行業向前的，從來不是單一的市場聲量或階段性話題，而是一系列值得被記錄、被理解、被反復回看的關鍵時刻。

《中國化妝品》雜志推出全新欄目——“了不起的中國化妝品”。這是一個為行業打造的長期內容IP，既面向中國本土化妝品品牌，也面向深耕中國市場的全球品牌，聚焦那些正在重塑行業底層能力、推動產業進階的真實行動與重要節點。

從即日起，我們將系統盤點2025年中國化妝品行業的“了不起的時刻”：它們可能來自科研突破、制度進展、品牌實踐，也可能體現在供應鏈、原料、標準與創新機制的悄然升級。這些時刻，未必喧嘩，卻足夠深刻。

本期，我們先從2025年新原料備案這一基礎而關鍵的維度切入，回看中國化妝品產業在“源頭創新”上的最新進展與真實變化。

《中國化妝品》雜志編輯部

文 | 何欣洋

五年翻28倍

政策“綠燈”激活創新引擎

2025年，中國化妝品行業在新原料創新領域迎來了標志性的一年。國家藥品監督管理局化妝品新原料備案平臺數據顯示，2025年全年共完成169項新原料備案，這一數字不僅比2024年的90項備案增長87.8%，更創下自2021年備案制實施以來的最高紀錄。

回顧過去五年的發展軌跡，可以清晰地看到新原料備案數量的穩步增長：2021年僅6項，2022年增至42項，2023年達到69項，2024年突破90項，直至2025年的169項。這一持續增長趨勢不僅反映了行業對原料創新重視程度的提升，也體現了企業對新規環境的逐漸適應。

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這種積極變化與監管政策的穩步優化密不可分。2025年，國家藥監局圍繞化妝品原料創新領域推出多項支持性措施。通過發布《支持化妝品原料創新若干規定》，建立并實施《已使用化妝品原料目錄》動態調整機制，并在現有法規基礎上持續優化備案流程與細則，進一步提升備案工作的標準化程度。

從監管實踐來看，相關部門在持續強化新原料全生命周期安全管理的同時，也在著力優化創新支持機制。通過簡化申報材料、推動跨部門同步審評、完善技術指導文件等系列措施，顯著提升了新原料從研發到上市的轉化效率。這種制度層面的突破，正為整個化妝品行業向更高水平發展提供有力支撐。

備案數量的增長不僅僅是一個數字變化，它背后反映了行業從“成分應用”向“源頭創新”的戰略轉型。越來越多的企業開始將研發資源向上游原料開發傾斜，試圖在產業鏈最前端建立競爭優勢。這種轉變既是對市場競爭加劇的應對，也是對消費者需求日益細分化的響應。

生物科技與特色植萃共舞

新原料“三足鼎立”

深入分析2025年備案的169項新原料，可以清晰地觀察到三大技術路徑的發展格局：

化學原料繼續發揮基礎作用，全年約備案40項，約占總數的25%。這類原料的優勢在于結構明確、質量可控、功效靶點清晰，能夠滿足護膚品市場對特定功效的精確需求。

生物技術原料全年備案30余項，約占總數的18%。這一類型的生物技術原料涵蓋了從傳統發酵工藝到現代酶催化、基因工程等多種技術路線，是合成生物學等前沿技術實現產業化轉化的具體實踐。其核心目標在于通過更為綠色環保、高效精準的方式，對現有原料進行優化改良，或創造全新的功能性原料。

植物原料成為亮點，備案近60個，約占總數的35%。與往年相比，植物原料的開發呈現出兩個新特點：一是更加注重中國本土特色資源的挖掘，如金耳、金花茶、藍玉簪龍膽等區域性植物受到更多關注；二是傳統提取工藝與現代生物技術開始結合，通過組織培養、發酵轉化等方法提高生產效率和原料品質。這種“老資源、新技術”的開發模式，為植物原料的創新注入了新的活力。

從發展趨勢來看，三大技術路徑并非相互割裂，而是呈現出交叉融合的態勢。例如，許多植物原料開始采用生物技術進行改良生產，而生物技術生產的原料往往也需要化學方法進行后續修飾。這種技術融合為原料創新提供了更廣闊的空間。

從備案主體的分布情況看，境內企業在化妝品新原料研發領域已形成顯著優勢。在全年完成備案的169項新原料中，由83家境內企業主導研發的共有148項，占總量的87.57%；而境外企業備案數量為21項，占比12.43%。這一結構分布，既體現了中國化妝品產業鏈上游研發能力的整體提升，也反映了本土企業在技術創新和原料自主化方面取得的實質性進展。

值得關注的是，國內頭部美妝企業正逐步加強對產業鏈上游的布局。華熙生物及其關聯公司（備案6項）、貝泰妮（備案5項）、林清軒（備案3項）等行業代表性企業，均在新原料領域有所布局，通過自主備案或技術合作等方式參與到原料創新的前沿環節。這種向產業鏈上游延伸的戰略選擇，不僅有助于企業構建技術壁壘、提升產品競爭力，也從側面推動了中國化妝品行業從“制造”向“創造”的轉型升級。

年度“成分明星”涌現

備案熱點揭示三大新風向

在2025年備案的眾多化妝品新原料原料中，幾類原料因其備案頻次較高而成為年度熱點：

金耳(NAEMATELIA AURANTIALBA)子實體提取物以全年4次備案成為2025年最受關注的植物原料之一。這一傳統食藥用真菌在化妝品領域的應用研究正在增多，昆明康爾迅、深圳杉海、上海闌海等多家企業先后備案了相關原料。金耳的走紅可能與近年來天然護膚概念的興起有關，其豐富的多糖成分被認為具有保濕和修護潛力。多家企業的集中備案，既反映了對這一成分前景的看好，也可能預示著未來市場競爭的加劇。

合成多肽領域呈現出明顯的企業集中現象。深圳市維琪科技股份有限公司全年備案8項多肽類原料，涵蓋乙酰基三肽-30瓜氨酸、乙酰基六肽-97酰胺等多種結構；成都凱捷多肽科技有限公司備案4項，包括棕櫚酰二十五肽-12、氨基PEG-5乙酰二十三肽-14等創新結構。這種集中態勢顯示，在多肽這一高技術壁壘領域，專業企業正通過持續研發構建技術護城河。

特色植物資源開發成為新趨勢。除了金耳外，金花茶的相關備案達到4次，涉及花、葉不同部位提取物；滇牡丹、霍山石斛等區域性特色植物也獲得多家企業關注。這種對地方特色資源的系統性開發，反映了企業建立差異化原料優勢的戰略選擇。

通過對全年備案數據的綜合分析，可以得出以下幾點觀察：

第一，備案數量的增長伴隨結構優化。與早期備案以簡單植物提取和基礎化學成分為主不同，2025年的備案原料呈現出明顯的高技術含量特征。生物技術原料數量提升，多肽類原料的復雜化趨勢，以及傳統植物原料與現代技術的結合，都表明行業創新正在向深度發展。

第二，企業研發策略呈現分化。一方面，部分企業在特定技術領域（如多肽合成、生物發酵）進行深度布局，通過持續投入形成專業優勢；另一方面，對特色植物資源的開發則呈現出多家企業共同關注的局面，這種“分散中的集中”可能推動整個細分領域的技術進步和市場教育。

第三，從備案到市場成功仍存挑戰。備案數量的增加為行業提供了更多原料選擇，但新原料的商業化道路仍然漫長。配方兼容性研究、功效驗證、成本控制、消費者接受度等多重因素，將決定這些備案原料最終的市場命運。