微流控技術助力MASH肝病治療，國內微流控制備儀企業探索新路徑！

全球約5%人口深受代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）困擾，這種常伴肝纖維化的疾病如同沉默的殺手，隨時可能進展為肝硬化甚至肝癌。然而，現有藥物療效差、特異性低的困境，長期制約著臨床突破。近期，一項來自中國與新澤西理工學院科研團隊的創新成果，為這一困局帶來了曙光。

2024年12月，上海交通大學章雪晴團隊與新澤西理工學院許曉陽團隊在國際權威期刊《ACS Nano》發表里程碑式研究，成功開發全球首個針對MASH的mRNA介導肝臟特異性抗體療法。這項突破的核心，是一款名為mIL11-scFv@AA3G的肝臟靶向納米治療體系——而賦予它生命的關鍵設備，正是艾特森MPE-L2型微流控制備儀。

微流控賦能：從概念到精準納米制劑的跨越

這項研究的靈魂在于精準遞送。團隊需要將編碼IL-11單鏈抗體的mRNA安全、高效地遞送至肝臟，中和致病因子IL-11。這要求納米載體兼具極致的靶向性、包封效率與生產可重復性。

艾特森MPE-L2型微流控制備儀在此承擔了核心制備任務：

1. 靶向載體的精密構建

研究利用MPE-L2的精準流體控制技術，制備GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）修飾的AA3G脂質納米粒（LNP）。通過微流控技術，團隊系統優化了GalNAc配體摩爾占比——從0%到5%的精細梯度調節，最終鎖定2.5%為黃金比例，實現96nm均一粒徑、90%以上包封率及近中性電位的理想參數。這種"納米級精度"的調控，在傳統宏觀制備方法中幾乎無法實現。

2. 從實驗室到模型的無縫轉化

微流控技術的可放大性優勢在研究中充分體現。制備的mLuc@AA3G2.5%在健康小鼠與MASH模型中表現驚人：肝臟熒光占比高達84.4%，轉染效率較非靶向載體提升1.5倍，且特異性靶向肝細胞，對肝非實質細胞幾乎無影響。這種從體外制備到體內驗證的一致性，正是微流控制備穩定性的最佳證明。

3. 復雜處方的工藝守護

研究涉及多種脂質組分、PEG修飾比例及靶向配體的協同優化。MPE-L2通過層流控制實現毫秒級混合，確保不同配方下mRNA包封率穩定維持在90%左右，且細胞毒性極低（0.5-1.0μg/mL濃度下原代肝細胞存活率正常）。這種 "高包封、低毒性、均一性" 的三重保障，為后續療效與安全性奠定了基石。

意義深遠：不止于MASH治療的工具價值

艾特森MPE-L2的應用，遠不止完成一次實驗任務。它驗證了微流控技術在核酸藥物開發中的三大核心價值：

? 靶向遞送的"可編程性"

通過精準調節配體密度，實現從"肝臟靶向"到"細胞類型特異性"的躍遷，為下一代器官/細胞特異性mRNA療法提供了標準化制備范式。

? 療效與安全的"可預測性"

制備的納米粒在體內持續表達抗體長達9天，單次給藥即可逆轉早期與成熟期纖維化MASH，療效全面優于市售MC3G LNP及游離抗體。這種"一次制備，可復現結果"的特性，極大加速了從科研到臨床的轉化路徑。

? 產業化的"可放大性"

MPE-L2不僅服務于實驗室，其技術路線可直接線性放大至生產規模。研究的成功，意味著從克級到公斤級的工藝放大已具備技術可行性，為核酸藥物商業化掃清了關鍵障礙。

幕后英雄：艾特森——中國高端制藥裝備的堅守者

一項頂級研究的誕生，離不開頂尖科學家的智慧，同樣離不開可靠的工具支撐。艾特森正是這位"幕后英雄"。

艾特森創立于2017年，是一家圍繞復雜注射劑及核酸藥物制備進行研發、生產與銷售的一體化制藥裝備供應商。雖成立僅7年，卻迅速成長為國內納米制劑核心工藝設備的重要供應商，這背后是其硬核的技術實力與產業擔當：

技術自主，專利筑基

依托自主專利技術平臺，艾特森先后推出微流控制備儀、脂質體擠出儀、高壓均質機、旋轉滅菌柜等全鏈條設備，打破進口壟斷，為本土核酸藥物研發提供"用得起、靠得住"的國產方案。MPE-L2型微流控制備儀正是其代表作，專為mRNA-LNP、siRNA-LNP等遞送系統設計，可實現粒徑控制精度±5nm、包封率>90%的行業領先指標。

體系認證，全球視野

公司通過ISO9001國際質量管理體系、歐盟CE認證，并獲評國家高新技術企業、專精特新中小企業。這意味著艾特森的每一臺設備不僅滿足科研需求，更符合國際制藥生產規范，為合作伙伴的全球化申報提供合規保障。

使命驅動，生態共建

"用更好的制藥裝備助力中國醫藥產業"——這是艾特森的初心。成立至今，公司已服務于數百家科研單位及制藥企業，從高校實驗室的早期探索，到生物制藥企業的GMP生產，從新冠mRNA疫苗的緊急研發，到MASH等慢病療法的創新突破，艾特森的設備在中國核酸藥物發展的每一個關鍵時刻從未缺席。

不止于MASH

MPE-L2的應用場景遠不限于此。無論是多柔比星脂質體、PLGA微球等復雜注射劑，還是疫苗佐劑微乳、金納米粒等新型載體，艾特森的技術平臺都在持續賦能。每一個精準制備的納米粒，都可能成為下一個改變生命的療法。

當微流控技術的每一次脈沖，都能轉化為mRNA在肝細胞內的精準表達；當國產設備的每一個參數，都能支撐起《ACS Nano》級別的頂級研究——我們看到的，不僅是單點技術的突破，更是一個產業鏈自主可控的縮影。