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預防手足口病只能打EV71疫苗嗎?

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研究證實至少有20種腸道病毒可引起手足口病,以腸道病毒71型(EV71)、柯薩奇病毒最為常見。其中,EV71是引發手足口病重癥和死亡的主要原因,重癥病例中占比超過70%,死亡病例中占比超過90%,而接種EV71疫苗可以顯著減少手足口病重癥和死亡的發生,是目前預防手足口病最有效、最經濟的方法。

在國內已上市的EV71疫苗中,北京科興腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗益爾來福?表現最為突出。該疫苗依托成熟的Vero細胞生產技術(全球范圍內應用近50年),培養工藝標準化程度高,有利于實現生產過程的穩定性和一致性。2016年上市之后,研究數據發表于《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)、《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)等國際頂級期刊。2025年3月,該疫苗獲得馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)頒發的GMP證書,生產質量控制體系達國際先進水平,目前已出口至印度尼西亞、中國澳門等國家及地區。截至2025年12月全球累計接種量已超4000萬劑,臨床應用數據充分。

1.安全性:配方純凈,主要成分為滅活EV71病毒,輔料僅含氫氧化鋁、氯化鈉等基礎成分,不含防腐劑與穩定劑。上市后多中心研究顯示,總體不良反應發生率僅1.079%(同類其它廠家EV71疫苗不良反應報告發生率為3.31%),以接種部位紅腫、一過性發熱等輕微反應為主,持續時間不超過3天,可自行緩解。

2.免疫效果:接種1劑后第10天抗體陽性率即達89.2%,能快速為低齡兒童建立基礎免疫屏障;完成2劑全程接種(間隔1個月)后,抗體陽轉率可達100%,且Ⅲ期臨床試驗5年隨訪證實,保護效果至少可持續5年以上,充分覆蓋兒童6歲前易感期,同類其它廠家EV71疫苗一般兩周左右起效,僅證實保護效果2年。

3.接種靈活性:可與麻腮風疫苗、乙肝疫苗等國家免疫規劃疫苗,以及輪狀病毒疫苗、流感疫苗等非免疫規劃疫苗同時接種,不影響各疫苗免疫原性與安全性,該方案已獲中國疾控中心及各省市政策支持,能提升接種效率、降低家長陪護成本,然而,同類其它廠家EV71疫苗暫無充分證據支撐該免疫策略。

建議廣大家長,遵循國家衛健委與疾控中心建議,盡早為適齡兒童(6月齡至71月齡)完成EV71疫苗全程接種,優先在12月齡前建立免疫屏障。

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