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創新藥,如何創新?

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聊到生物醫藥行業就離不開創新,所以又可以等同于創新藥行業!創新可以帶來新的藥物形式、新的靶點、新的劑型,甚至新的臨床應用場景

而同時,創新的回報是非常豐厚的!只要路徑說得通,早期的融資、BD、IPO就能實現大量變現;如果能夠作為創新藥上市銷售,那更有可能賺得大大的!


所以,現在這個大環境,不和創新沾沾邊,都不好意思說是做藥的!

那創新如此之簡單么?

在胖貓看來,創新的邏輯非常簡單,但能做出真正創新的底層技術就很難。日常能聽到看到的,很多公司或團隊的創新,往往本末倒置,簡單的邏輯搞復雜了,而復雜的技術卻搞簡單了!

混淆視聽+渾水摸魚!

復雜的技術問題,本篇難以寫清楚,歡迎大家常讀胖貓公眾號,我們會經常在不同領域分享我們的一家之見。今天就說說簡單的創新邏輯,比照著簡單的邏輯,看誰家的技術在吹牛皮!

創新前的第一個事情要做的就是識別機會,找到“未被滿足的臨床需求”,在實際中這是項目立項的工作。

一般情況下,新發現的機會或創新思想,應基于公司已有的能力和平臺;而同時,又基于跟自己已有能力相近的外部伙伴的能力,引入外部創新,如上線有產業鏈的研發、相似藥物或者疾病的基礎研究高校、院所。

一個創新項目,如果自己創新的來源無法通過曾經的立項邏輯說清楚,那大概率就是扯虎皮、拉大旗了!而對于項目立項,能做好的公司或者團隊非常罕見!(胖貓不才,后續有機會聊聊立項的相關觀點~)

第二個是創新的類型或者說實施路徑。創新的類型大體分為內部的基礎研究、平臺型開發、新管線開發,以及外部的共同開發。

基礎研究一般很少在企業搞,因為這離著成藥還很遠,投入大、回報低,屬于政府資助范疇,比如一些組學研究,新靶點新機制的闡明等。

平臺型開發,就是公司新一代項目或者產品技術,這包含藥物形式平臺比如PROTAC、藥物遞送平臺比如LNP、制劑平臺比如噴霧等等;

新管線就比較容易懂了,就是新靶點+新適應癥的具體藥物管線了,構成了我們通常稱的pipeline。

外部共同開發就是通過BD、JV等形式,共同開發一款藥物或者平臺的創新形式;

一個創新的項目,必然由上述的幾個創新類型構成。基礎研究的創新,一般就是大忽悠,哪怕是行業的大佬!平臺型的創新,要有技術源頭,不能是物種生有!管線的開發要有平臺技術的支撐,不能完全臆想!


第三個,創新的推進管理或者是項目管理。在流程上,無論何種類型的創新,大都需要經歷概念驗證、早期開發、CMC、臨床試驗以及上市銷售。

這是一個漏斗狀的開發流程,每一個步驟都需要通過風險收益比例來進行yes or no 的決策! 幾乎行業里的從業者都能懂這個邏輯,因此 這里通常是創新者們的舒適區,通過展示開發流程來代替創新的實際內容

而到這里,已經跳躍了兩個創新的基本邏輯了!

假期在家的一點思考,寫出來分享,仁者見仁、智者見智吧~

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