腎病藥被仿制股價(jià)跌；渭南婦幼獲產(chǎn)前診斷資質(zhì)；首個(gè)口服胰島素撤申報(bào) | 12月31日健康醫(yī)療日?qǐng)?bào)

銷售過十億元的腎病藥被仿制，這家藥企股價(jià)大跌

耐賦康腎病藥物被仿制，導(dǎo)致云頂新耀股價(jià)在過去一周內(nèi)累計(jì)下跌超過兩成。雖然原研產(chǎn)品專利有效期至2029年，但海南合瑞的仿制藥已獲批，石藥集團(tuán)和齊魯制藥也在申請(qǐng)階段，或通過修改制劑工藝?yán)@過專利。國(guó)家藥監(jiān)局實(shí)施的專利糾紛早期解決機(jī)制成為藥企之間專利權(quán)爭(zhēng)議解決的關(guān)鍵。

渭南市婦幼保健院產(chǎn)前診斷技術(shù)獲準(zhǔn)

在2026年元旦前夕，渭南市婦幼保健院成功獲批開展產(chǎn)前診斷技術(shù)，成為渭南首家具備該資質(zhì)的醫(yī)院。這一批準(zhǔn)來自陜西省衛(wèi)生健康委員會(huì)，標(biāo)志著我院進(jìn)入陜西省具備此技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)行列。此次資質(zhì)的獲得為全市孕產(chǎn)婦提供了更便捷和專業(yè)的服務(wù)，有望降低出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)。然而，這也意味著醫(yī)院需要承擔(dān)起更大的責(zé)任，在規(guī)范化運(yùn)營(yíng)及與省級(jí)機(jī)構(gòu)協(xié)作中確保服務(wù)質(zhì)量。

首個(gè)口服胰島素未能獲批，企業(yè)回應(yīng)是主動(dòng)撤回申報(bào)

合肥天匯生物的重組人胰島素腸溶膠囊（ORMD-0801）未獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，該公司表示此次注冊(cè)申請(qǐng)終止是主動(dòng)撤回，屬公司戰(zhàn)略調(diào)整。雖然全球范圍內(nèi)尚無口服胰島素獲批，但Oramed和天匯生物此前計(jì)劃成立合資公司OraTech推進(jìn)此項(xiàng)目，最終因財(cái)務(wù)條件未滿足而終止。這一事件凸顯出研發(fā)口服胰島素的挑戰(zhàn)，同時(shí)反映出天匯生物面臨的經(jīng)營(yíng)困境。