2025年12月7日,國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(以下簡(jiǎn)稱“2025國(guó)家醫(yī)保藥品目錄”)。
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2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新增114種藥品,阿斯利康呼吸領(lǐng)域首款生物制劑凡舒卓?(英文商品名:Fasenra?,通用名:本瑞利珠單抗注射液,以下簡(jiǎn)稱“本瑞利珠單抗”)成功納入本次醫(yī)保目錄,為成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的維持治療提供了可及的創(chuàng)新治療方案,有望減輕患者長(zhǎng)期規(guī)范治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
知名健康教育工作者、《醫(yī)語(yǔ)新說(shuō)》-青年醫(yī)護(hù)科普平臺(tái)創(chuàng)始人梁長(zhǎng)玉介紹,我國(guó)約有400萬(wàn)重度哮喘患者,其中約80%為SEA。這是一種以氣道嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)炎癥為主的哮喘亞型,通常表現(xiàn)為EOS增高。此類患者常面臨急性發(fā)作更頻繁、肺功能惡化、甚至有死亡風(fēng)險(xiǎn)。許多SEA患者往往在接受規(guī)范的吸入糖皮質(zhì)激素聯(lián)合支氣管擴(kuò)張劑(ICS-LABA)治療后依然控制不佳,亟需精準(zhǔn)有效,且安全性良好能夠長(zhǎng)期堅(jiān)持的治療方案。
在生物靶向治療時(shí)代,精準(zhǔn)分型與長(zhǎng)期規(guī)范治療已成為重度哮喘有效控制的關(guān)鍵。四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長(zhǎng)李為民教授表示,“EOS作為哮喘2型炎癥的關(guān)鍵效應(yīng)細(xì)胞,既是重要的生物標(biāo)志物,也是治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)。臨床治療中,血常規(guī)報(bào)告若顯示EOS≥0.15×109/L,醫(yī)生會(huì)結(jié)合患者的控制情況、病史等綜合判斷是否屬于SEA。對(duì)于確診的SEA患者,建議在傳統(tǒng)治療基礎(chǔ)上盡早啟用生物制劑,有效地減少急性發(fā)作率和急診就診率,并遵循醫(yī)囑堅(jiān)持長(zhǎng)期規(guī)范用藥,每3個(gè)月檢測(cè)血EOS,便于醫(yī)生監(jiān)測(cè)疾病變化,動(dòng)態(tài)調(diào)整治療方案。”
2025年更新的《支氣管哮喘防治指南(2024)》里對(duì)哮喘管理提出了更高的目標(biāo),即“臨床治愈(clinical remission)”,指部分臨床控制期患者在生物靶向藥物治療或其他抗哮喘治療后,無(wú)癥狀時(shí)長(zhǎng)達(dá)到1年及以上,無(wú)急性發(fā)作,肺功能檢測(cè)結(jié)果正常或基本正常,且無(wú)需口服糖皮質(zhì)激素(OCS)治療,如滿足以上所有條件可視為達(dá)到“臨床治愈”。
作為精準(zhǔn)靶向EOS的本瑞利珠單抗,其獨(dú)特雙重機(jī)制,能快速、高效降低EOS水平,從而降低SEA患者年急性發(fā)作率達(dá)74%,實(shí)現(xiàn)肺功能改善和提升,提高生活質(zhì)量,可實(shí)現(xiàn)較高水平的“臨床治愈”,且維持期每年僅需6針,控制病情的同時(shí)也提升了用藥便捷性。
李為民教授表示,“隨著新版醫(yī)保目錄實(shí)施后,SEA患者自費(fèi)比例將大幅降低,助力提高治療依從性,期待更多SEA患者邁向‘臨床治愈’目標(biāo),暢享呼吸。”
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