超越嬰配粉，HMO正掘金“精準營養”藍海

隨著HMO營養成分的研發與應用不斷發展，近期多家相關企業相繼獲得大額融資，雖然該市場仍具備較大潛力，但目前HMO的應用已經陷入了同質化階段。

國外的HMO應用已從嬰幼兒配方食品逐步拓展至成人營養食品等領域，也有企業通過復配益生元、協同應用等策略不斷深化HMO的營養價值與功能效用，盡管產業化仍面臨諸多挑戰，但隨著技術成熟與場景創新HMO在精準營養和健康管理方面仍有拓展空間。

融資熱潮來襲？多家HMO企業獲大額資金注入

隨著HMO在功能性營養領域的價值逐漸凸顯，近期行業融資動作頻繁，多家專注于HMO研發、生產的企業相繼獲得資金注入。

一兮生物近期完成近2億元A輪融資，由黃山產投集團旗下黃山新安江資本領投。據了解資金將重點用于擴建位于安徽黃山的HMO生產基地，今年3月份啟動年產3000噸HMO擴建項目，規劃建筑面積1.48萬平方米，包括發酵、純化、智能化倉儲等設施，預計2025年底完工、2026年初投產；還計劃通過本輪融資進一步優化合成生物學技術平臺，包括自主研發的腸道微生物基因修飾平臺和交互式發酵平臺，提升HMO純度與生產效率；公司第二條產品管線飼用蛋白即將進入產業化階段，并計劃開發更多HMO衍生產品如3'-FL、LNnT等。

此外前不久也傳出HMOs供應商虹摹生物正積極推動A輪融資的消息，估值較前輪顯著提升，融資用途可能包括技術深化、產能擴張及商業化加速，但目前暫未披露具體融資額度與投資方；早在7月份天津合生生物科技有限公司完成了數千萬元Pre-A輪融資，由渤海創富證券投資有限公司領投，天津海泰海河生物醫藥產業基金合伙企業和天津科創天使投資有限公司跟投；同月國投聚力也完成了對弈柯萊的戰略入股，此次投資由聚力并購基金與聚力杭實基金共同出資，總額達人民幣4.5億元。

這些資金的注入將為HMO企業的技術研發、產能建設與市場拓展提供有力支撐，加速HMO產品的產業化進程與應用拓展，隨著更多資金與資源進入HMO賽道行業競爭可能會逐步加劇，但也將推動整體技術水平與產品品質的提升，為HMO在營養領域的進一步發展創造有利條件。

國內聚焦嬰幼兒食品，海外已拓展至成人營養領域

眾所周知HMO應用需經過嚴格的審批監管，當前在國內HMO已被批準作為營養強化劑添加于嬰幼兒配方食品、特醫嬰兒配方食品，并于今年擴展至嬰幼兒谷類輔助食品和罐裝輔助食品范疇。

與國內主要限于嬰幼兒食品的情況不同，海外部分國家對HMO作為膳食補充劑的監管相對靈活，允許企業基于臨床研究和安全性數據自主申報，加速了其在成人領域的應用，比如美國Standard Process公司2020年推出含2'-巖藻糖基乳糖的膳食補充劑，宣稱與甜菜根、秋葵共同作用可增加腸道雙歧桿菌數量，改善成人消化和免疫系統健康；美國Adventa Bioscience公司在2021年推出營養補充劑Trulacta，含HMO、生長因子、免疫球蛋白等營養成分；丹麥Migalis APS公司開發含HMO與石榴提取物復配的補充劑，宣稱通過調節腸道菌群支持腸道健康和線粒體活性。

這種差異背后是市場需求與法規范圍的影響，從市場需求來看國內嬰幼兒營養市場規模較大，家長對嬰幼兒配方食品、特醫食品的品質與營養需求持續提升，相關政策也對嬰幼兒食品的營養成分標準有明確要求，這使得企業將研發重點集中在嬰幼兒相關產品上，以契合政策規范與市場需求。

從法規范圍來看目前國內HMO主要獲批應用于嬰幼兒食品領域，在成人營養補充劑中的審批流程與應用標準尚未完全明確，進一步引導企業優先布局嬰幼兒產品研發，但是部分企業在成人營養品方面應該也有研發儲備。

隨著行業對HMO營養價值研究的深入以及國內消費市場對功能性營養品需求的提升，HMO也具有向營養品等領域擴張的潛力，國內HMO也有望突破現有應用邊界覆蓋更多人群與營養場景，推動HMO行業實現更全面的發展，釋放在功能性營養領域的更多價值。

HMO與益生菌聯合、多成分復配實現“1+1＞2”功效

有研究顯示HMO對健康效應的作用機制是多樣的，健康效應取決于特定的HMO結構或表位，并可能因情境的不同而有所差異，因此HMO與益生菌聯合應用、多種HMO復配可能更有助于實現1+1＞2的效果。

在HMO與益生菌聯合應用方面，ProLacta Bioscience開展的2a期臨床試驗中將母乳低聚糖PBCLN-010與長雙歧桿菌嬰兒亞種PBCLN-014聯用，研究對于調節腸道菌群的功效；健合集團研究中心在《Scientific Reports》發表的研究表明，嬰兒來源的雙歧桿菌菌株與HMO共培養時對HMO的代謝具有協同作用，雙歧桿菌數量顯著增加代謝產物總量也顯著提高，且不同菌株對HMO的利用具有結構特異性。

在多種HMO復配方面，Layer Origin推出的“Super HMO”產品復配了2'-巖藻糖基乳糖、乳-N-新四糖、乳-N-四糖等多種HMO，研究表明不同結構的HMO可釋放不同單糖、支持更廣泛的有益細菌生長、增強對病原體的保護作用；諾和新元研究的一項試驗顯示，5種HMO復配組合對嬰兒排便頻率及糞便黏稠度有積極影響，研究強調HMO結構多樣性和劑量對健康效應的重要性，認為多種HMO復配可增強其功效。

目前嬰配粉、輔食等產品中HMO也經常和益生菌等營養搭配，比如某品牌嬰配粉宣稱添加10種核心HMO組合，搭配專利B.infantis益生菌、黃金乳脂球膜及專利MOS組成“HMO協同營養星群”，實現從單兵作戰到協同防護的升級；某品牌米粉則主打“HMO+活性益生菌Bb-12雙效倍護，自御力再進一步”，再添加23種營養多維協同等。

當前行業對HMO的應用已從單一成分添加轉向協同與復配，企業研究與產品實踐均表明HMO與益生菌的聯合、多種HMO的復配，以及HMO與乳鐵蛋白、核苷酸、益生菌等營養素的搭配能夠更充分地發揮健康效應，不過現有研究仍以特定菌株、特定HMO組合為主，未來還需更多針對不同人群、不同應用場景的研究推動HMO協同應用技術的進一步成熟，為嬰幼兒營養產品的創新提供科學依據。

技術轉化難、人才稀缺、成本高成核心阻礙？

HMO產品要想上市，就要和其他新產品一樣經歷技術研發、實驗室小試、中試、小批量試生產、工藝優化、商業化及產業化等階段。

其中實驗室研究成果向產業化落地轉化的難度比較大、風險也較高，比如實驗室成果TRL較低產業化需要TRL5及以上成熟度，許多成果僅完成原理驗證或小規模試驗距離實際生產應用差距大，工藝穩定性、設備兼容性、成本控制等問題也尚未解決。

再加上中試階段需投入大量資金、設備和人力但失敗風險高，可能出現工藝參數不穩定、產品質量不達標、設備故障等問題，若不及時解決會影響產業化進程；此外實驗室小試成功不代表技術具備量產能力，規模化生產可能出現原材料供應不穩定、生產工藝放大困難、產品質量一致性難保證等問題。

HMO產業化需要既懂合成生物學技術又熟悉工業化生產流程的復合型人才，但目前這類人才在市場中稀缺；HMO的實驗周期也比較長，其合成技術從實驗室的小規模驗證到實現工業化生產需要經歷多個階段的優化和驗證，比如一兮生物的HMO項目從研發到建成千噸級生產線耗時多年；HMO的工業化生產需精準控制發酵條件、分離純化等環節，比如全細胞合成法成本較低但需解決宿主細胞代謝平衡、產物外排效率等問題，酶法合成反應溫和但得率低且成本高。

實驗室技術往往專注于功能實現，而工業化必須兼顧效率、成本與穩定性，當前行業缺乏針對合成生物學產業化的專用設備與工藝標準，許多企業被迫改造傳統生物反應器或純化設備進一步放大生產風險。未來需推動“產學研”協同開發專用生產線，建立HMO工藝放大的標準化參數體系，才能加速實驗室技術走向規模化盈利。

場景拓展可期？精準營養與功能性食品成HMO新增長方向

當前市場HMO應用場景較少，大多集中在嬰幼兒食品領域或成人營養品中，同質化現象比較嚴重，有待開發拓展新的應用場景。

可以聚焦不同地域人群的差異推進精準營養應用，不同地域人群因飲食習慣、遺傳背景、生活環境不同對營養的需求存在顯著差異，比如不同地域人群的母乳中HMO組成存在差異，中國母乳中HMO的種類和含量可能與歐美母乳有所不同，通過分析地域母乳數據企業可針對性地開發更適合當地嬰幼兒的配方奶粉；針對不同地域人群的腸道菌群特點HMO可與益生菌協同作用，比如某些地區人群腸道中特定益生菌占比較高，可選擇性添加能被這些益生菌高效利用的HMO組合；在特殊醫學用途食品中HMO的應用可針對不同地域的高發疾病或健康問題，比如某些地區兒童常見的腸道感染或過敏問題，添加特定HMO成分的特醫食品可能更具針對性。

依托科研成果向功能性食品方向研發，可進一步釋放HMO的應用價值，現有科研數據顯示HMO在骨骼健康、代謝疾病管理如肥胖、免疫調節等領域有一定關系，可以開發針對嬰幼兒和老年人的骨骼健康功能性食品，比如添加HMO的鈣補充劑、骨健康飲品等；還可以開發針對肥胖人群的功能性食品，比如低熱量、高纖維的HMO添加食品，或與益生菌復配的體重管理產品；也可以開發免疫調節功能性食品，比如添加HMO的益生菌補充劑、免疫增強飲料等。

當前HMO應用場景的拓展還處于探索階段，未來需持續加強不同人群HMO需求差異的研究并完善功能性功效的臨床驗證，同時結合消費市場需求推動HMO從嬰幼兒領域向更廣泛的健康食品領域延伸，逐步實現應用場景的多元化為行業創造新的增長點。

行業思考：雖然國內HMO應用仍集中于嬰幼兒食品，產業化也面臨技術轉化難、人才缺失、成本高問題，但海外已拓展至成人營養等領域，且協同復配應用已經有不少研究成果，也有更多的應用場景等待拓展；未來行業還需突破技術瓶頸、推動產學研協同，加速應用場景拓展。