近日,由北京富瑪特生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“富瑪特”)作為核心起草單位、董事長(zhǎng)張家樹擔(dān)任主要起草人的兩項(xiàng)腸道微生態(tài)領(lǐng)域團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》(T/CAPS040-2025)與《基于人體糞便的腸道微生態(tài)多維檢測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(T/CITS560-2025)正式頒布實(shí)施。
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兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分別由中國(guó)生產(chǎn)力學(xué)會(huì)、中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)歸口管理,從“菌群移植全流程規(guī)范”與“腸道微生態(tài)檢測(cè)評(píng)價(jià)體系”兩大核心維度,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)腸道微生態(tài)醫(yī)療領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)空白,標(biāo)志著我國(guó)在該領(lǐng)域正式邁入“精準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯”的發(fā)展新階段。作為兩項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的核心起草單位,富瑪特不僅展現(xiàn)了其在腸道微生態(tài)領(lǐng)域的深厚積淀與技術(shù)引領(lǐng)力,更為推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展樹立了新的里程碑。
填補(bǔ)行業(yè)空白,構(gòu)建“檢測(cè)-干預(yù)”全鏈條標(biāo)準(zhǔn)體系
此次發(fā)布的兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),分別聚焦于腸道微生態(tài)的精準(zhǔn)檢測(cè)與精準(zhǔn)干預(yù),共同構(gòu)成了從評(píng)估到治療的完整技術(shù)規(guī)范閉環(huán)。
《基于人體糞便的腸道微生態(tài)多維檢測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》是國(guó)內(nèi)首部系統(tǒng)規(guī)定腸道菌群多維檢測(cè)流程與技術(shù)要求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。它確立了“微生物組成、功能基因、代謝產(chǎn)物、免疫反應(yīng)、菌群代謝活性”五維一體的檢測(cè)框架,并對(duì)樣本采集、保存運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室操作、結(jié)果評(píng)價(jià)及報(bào)告格式進(jìn)行了全流程規(guī)范,有效解決了行業(yè)內(nèi)長(zhǎng)期存在的“檢測(cè)無(wú)章法、結(jié)果難互認(rèn)”的痛點(diǎn)。
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《改善腸道微生態(tài)的菌群移植技術(shù)應(yīng)用細(xì)則與要求》則系統(tǒng)規(guī)定了菌群移植的適應(yīng)癥與禁忌癥、患者與供體篩選、菌群制備與質(zhì)控、移植方式及術(shù)后監(jiān)測(cè)等全流程細(xì)則,為FMT技術(shù)的安全、有效及規(guī)范化應(yīng)用提供了權(quán)威指南。
富瑪特持續(xù)賦能,以技術(shù)實(shí)踐引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)
作為在腸道微生態(tài)領(lǐng)域深耕多年的高新技術(shù)企業(yè),富瑪特憑借其深厚的技術(shù)積累和豐富的項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),在此次雙團(tuán)標(biāo)的論證與制定過程中發(fā)揮了重要作用。公司董事長(zhǎng)張家樹先生作為主要起草人在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的確定、流程規(guī)范的設(shè)計(jì)以及評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建等方面貢獻(xiàn)了專業(yè)智慧,確保了標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容既具備科學(xué)前瞻性,又緊密貼合我國(guó)腸道微生態(tài)領(lǐng)域的實(shí)際需求。
推動(dòng)行業(yè)邁向標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化新時(shí)代
標(biāo)準(zhǔn)的確立,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、以及日益關(guān)注“腸健康”的醫(yī)美與大健康機(jī)構(gòu)提供了明確、統(tǒng)一的技術(shù)操作指南,使得基于腸道菌群的精準(zhǔn)健康評(píng)估與個(gè)性化干預(yù)方案有了科學(xué)的依據(jù)和可靠的質(zhì)量保障。這不僅為行業(yè)的健康發(fā)展、技術(shù)成果的互認(rèn)互通奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),更催生了一個(gè)從精準(zhǔn)檢測(cè)到精準(zhǔn)干預(yù)、從疾病治療到健康管理的全新業(yè)態(tài),為“醫(yī)療+美容+健康”的深度融合打開了新的技術(shù)通路。
未來(lái),富瑪特將繼續(xù)依托其技術(shù)優(yōu)勢(shì)與標(biāo)準(zhǔn)制定者的引領(lǐng)地位,攜手更多醫(yī)療單位、健康管理機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)合作方,共同推進(jìn)中國(guó)微生態(tài)醫(yī)療事業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、創(chuàng)新化與國(guó)際化發(fā)展,為提升全民健康水平貢獻(xiàn)專業(yè)力量。
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